改良-薄膜分散法优化栀子提取物类脂质体的制备工艺

摘要：目的优选栀子提取物类脂质体粉末的制备工艺并进行质量评价。方法采用改良-薄膜分散法制备栀子提取物类脂质体,结合单因素考察法和L9(34)正交试验法,以包封率为考察指标,考察表面活性剂HLB值、载体与药物比值、表面活性剂与胆固醇摩尔比、水合介质pH、温度及时间等对类脂质体包封率的影响。采用喷雾干燥法制备类脂质体粉末,并对其性状、粒径、临界相对湿度、载药量进行质量评价。结果最佳制备工艺为以Span 60和Tween 80为表面活性剂,HLB值为8,载体与药物比值为1∶0.75,表面活性剂与胆固醇的摩尔比为1∶1.2,水合介质为p H7.6;类脂质体喷雾干燥后为淡黄色至黄色粉末。结论所得类脂质体呈圆形或椭圆形,粒径较小、载药量高、工艺稳定。