恩替卡韦与拉米夫定治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的比较

摘要：背景：恩替卡韦是一种强效选择性抗病毒药物，Ⅱ期研究证明，它可有效治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎。方法：在该项Ⅲ期双盲临床试验中，随机选取648例从未接受过核苷类似物治疗的HBeAg阴性的慢性乙肝患者，分别给予恩替卡韦0．5mg，1次／d，或拉米夫定100mg，1次／d，至少治疗52周。主要疗效终点为组织学改善（Knodell坏死炎症评分至少减少2分，无纤维化出现）。结果：治疗48周后，恩替卡韦组296例有足够的基线期肝活检标本可以评估的患者中，208例（70％）有组织学改善。拉米夫定组287例该类患者中有174例（61％）有组织学改善（P=0．01）。应用聚合酶链反应（PCR）检测，恩替卡韦组中HBV—DNA降至不可测水平的患者明显多于拉米夫定组（90％vs72％：P〈0．001），血清ALT水平降至正常者也多于拉米夫定组（78％vs71％；P=0．045）。48周时血清HBV—DNA与基线期相比的平均下降值，