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胃康散质量标准研究

庄伟香; 李辉; 黄木土; 李冬; 刘珊; 李健 中国人民解放军南部战区总医院药剂科; 广州市老年慢病患者合理用药重点实验室; 广东广州510010
  • 胃康散
  • 质量标准
  • 氯化两面针碱
  • 薄层色谱法
  • 高效液相色谱法

摘要:目的制定胃康散的质量标准。方法采用TLC对胃康散中的白及、延胡索、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定胃康散中氯化两面针碱的含量:色谱柱为Agilent 5 TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(用N,N-二乙基乙胺调pH 6.0)(60:40),检测波长为273 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为10μl。结果TLC专属性强,分离度较好。氯化两面针碱在7.6~76.1μg/ml范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),平均加样回收率为98.83%,RSD为2.5%(n=9),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%。结论所建方法简单准确,专属性强,重复性好,可用于胃康散的质量标准控制。

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