摘要：目的:优化现行醋酸环丙孕酮质量标准中有关物质和含量测定方法,以增强其质量的可控性。方法:采用高效液相色谱法,Phenomenex C 18 色谱柱(150 mm×4.6 mm,3 μm),以乙腈-水(45∶55)为流动相,检测波长为254 nm,柱温为40 ℃,进样体积为20 μl。结果:本法可用于测定醋酸环丙孕酮中的6种已知杂质和其他未知杂质;醋酸环丙孕酮含量测定线性范围为0.05~0.40 mg/ml( n=7, r =0.999 9),精密度和重复性良好。结论:优化后的方法简便,结果准确可靠,可更为有效地控制醋酸环丙孕酮的质量。