摘要：目的:建立牛磺酸颗粒色素的HPLC测定方法,并评价不同企业生产的牛磺酸颗粒色素含量差异。方法:采用Agilentzorbax SB-C 18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇为流动相A,0.02 mol/L醋酸铵溶液为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为426 nm和486 nm,柱温40 ℃,流速1.0 ml/min。对17家企业的70批牛磺酸颗粒样品进行检测。结果:柠檬黄在0.1~25 μg/ml浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,线性方程为 Y=32.095 X-2.776 5(r = 0.999 9 ),加样回收率为96.42%,RSD为1.96%(n =9);日落黄在0.1~25 μg/ml浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,线性方程 Y=21.257 X-1.665 2(r = 0.999 9),回收率为95.29%,RSD为1.88%(n =9)。不同企业间产品的柠檬黄含量差异较大,在9.5~88.3 μg/g之间;有2个企业共20批样品检出了处方标示之外的日落黄,含量约为1 μg/g。结论:本法测定牛磺酸颗粒色素含量准确性好,灵敏度高,另外目前牛磺酸颗粒色素含量差异较大,且柠檬黄辅料质量参差不齐。