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上市后药物的安全性研究——一项欧洲倡议可能使药物流行病学更加透明和严谨

成瑜(译); 周宏灏(校) 中南大学临床药理研究所
  • 药物流行病学
  • 透明度
  • 上市后药物
  • 安全性
  • 随机临床试验

摘要:在早期的随机临床试验中,其结果可以通过几个方面被操控:研究方案可以根据试验的早期发现进行修改;资助方能够对发表内容进行不适当的干预;一些“不利”的结果可能完全被隐瞒。在美国,官方临床试验网站(www.clinicaltrials.gov)的建立大大减低了这些不当行为对科学真实性的威胁。但是,要求观察性研究具有同样的一致性、严谨性和透明度就更加困难了,

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