摘要:目的:通过总结和评价某三甲医院提高药品不良反应(ADR)监测管理水平干预措施和干预效果,推动医院ADR主动监测,提高监测管理水平,保障患者用药安全。方法:系统梳理某三甲医院采用以主动监测为核心的多维度干预措施和持续质量改进的方法,总结成功经验。通过描述性统计分析及间断时间序列分段回归分析,对上述干预措施提高ADR上报率和质量的效果进行评估。结果:2018年度,该院上报的ADR例数较上一年度同期增长了545%;上报科室从10个增加至59个,基本覆盖了全院科室。采取干预措施的第一个月,ADR上报例数增加了15例(P=0.092),上报科室数增加了9个(P=0.003)。采取干预措施的第一年,全院ADR上报例数和上报科室数量均呈显著上升趋势,且有统计学意义(P=0.001/0.000 1),从干预前的平稳状态改变为干预后的显著上升趋势,变化有统计学意义(P=0.011/0.000 1)。结论:该院采取的以主动监测为核心的多维度干预和持续质量改进措施,充分发挥临床药师的作用和与临床医生的密切协作,显著提高了ADR上报数量,并扩大了上报科室范围,干预效果持续。但新的和严重ADR上报数量仍较少,门、急诊患者ADR的监测力度仍有待加强,需进一步提高ADR监测水平。
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主管单位:湖北省药品监督管理局;主办单位:湖北省药品监督检验研究院;中国药学会;武汉大学中南医院