EMA草药产品或传统草药产品质量指南的思考
国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022
- 欧洲药品管理局
- 草药产品
- 草药制剂
- 草药物质
- 稳定性指示实验
摘要：介绍欧洲药品管理局(EMA)于2018年8月15日的'草药产品或传统草药产品质量指南(第3修订版草案)'主要内容。EMA的草药及其产品的情况与我国中药有相似之处,而我国目前尚未制定关于中药或中药材(饮片)的质量研究相关指导原则,该指南相关质量和稳定性研究的指导思路可为中药的质量研究提供参考。
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