FDA对开发尼古丁替代疗法药品的要求
国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022
- 美国食品药品监督管理局
- 尼古丁替代疗法
- 戒烟
- 药品开发
- 指导原则
摘要：美国食品药品管理局(FDA)于2019年2月了'供企业用戒烟及相关适应症:开发尼古丁替代疗法药品的指导原则'(草案)。该指导原则介绍了FDA对尼古丁替代疗法(NRT)药品总体开发方案的建议,而我国目前尚无类似指导原则。介绍该指导原则的主要内容,期待对我国这类药的研发有益。
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