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痰喘半夏颗粒质量标准研究

郭斌; 郭青; 叶晓芸 南京中医药大学药学院; 南京210023; 江苏省食品药品监督检验研究院; 南京210019
  • 痰喘半夏颗粒
  • 鉴别
  • 高效液相色谱法
  • 马兜铃酸a
  • 重金属及有害元素检查

摘要:目的:提高痰喘半夏颗粒的质量标准。方法:采用电感耦合等离子体质谱法检测铅、镉、砷、汞、铜含量;高效液相色谱法鉴别沉香,测定马兜铃酸A和芍药苷、沉香四醇、甘草酸、甘草苷、五味子醇甲5种指标成分的含量。结果:马兜铃酸A方法检测限为0.97ng·g^-1。各元素平均含量为:Pb0.03μg·g^-1;Cd0.02μg·g^-1;As均未检出;Hg8398.39μg·g^-1;Cu5.03μg·g^-1。5种指标成分的精密度、重复性和稳定性良好(RSD≤1.10%),平均加样回收率在90.83%~107.39%,RSD为1.09%~1.98%(n=6)。结论:建立的本品质量标准可控、可行,在全面性、合理性以及方法指标上均有很大提高。

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