超高效液相色谱法同时测定复方丹参方中4种成分及其在大鼠体内药动学研究

摘要：目的建立超高效液相色谱(UPLC)法测定大鼠灌胃复方丹参方后血浆中4种成分,进行药动学研究。方法选取SD大鼠,灌胃复方丹参方提取物,采用UPLC法测定血浆中丹酚酸B、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、丹参酮IIA浓度,DAS数据处理软件计算药动学参数。结果 4种成分在血浆中浓度与峰面积线性关系良好(r>0.99);基质效应为94.8%~110.3%,提取回收率为81.9%~103.1%;日内、日间精密度RSD≤8.23%;准确度(RE)在-7.09%~3.49%,稳定性符合体内药物分析检测要求。主要药动学参数如下:丹酚酸B,峰时间(tmax)为(1.5±0) h,峰浓度(Cmax)为(1784.0±322.3)μg·L^-1,AUC (0-t)为(2848.7±1021.3)μg·h·L^-1,MRT(0-t)(2.3±0.5) h;人参皂苷Rg1,tmax(0.5±0.1) h,Cmax为(1811.0±452.6)μg·L^-1,AUC(0-t)为(1957.6±981.5)μg·h·L^-1,MRT(0-t)为(2.5±0.2) h;三七皂苷R1,tmax为(0.3±0) h,Cmax为(330.0±112.7)μg·L^-1,AUC(0-t)为(886.5±311.8)μg·h·L^-1,MRT(0-t)为(3.9±0.4) h;丹参酮ⅡA,tmax为(1.5±0) h,Cmax为(3300.0±1223.6)μg·L^-1,AUC(0-t)为(5459.9±2011.6)μg·h·L^-1,MRT(0-t)为(3.5±0.1) h。结论该研究建立的UPLC法可用于同时测定大鼠血浆中丹酚酸B、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、丹参酮IIA药动学,同时该方法适用于复方丹参片与复方丹参滴丸的体内检测。