2197例益气通络颗粒治疗轻、中度缺血性脑卒中的远期安全性研究

摘要：目的对益气通络颗粒治疗轻、中度缺血性脑卒中的远期安全性进行深入评估。方法于2015年12月~2017年12月间从吉林大学第一医院牵头的国内44家中心招募轻、中度缺血性脑卒中患者,予以益气通络颗粒治疗4 w,随访90 d,通过分析随访期间不良事件、药物不良反应以及实验室检查异常的比例,评估益气通络颗粒的安全性。结果本研究共纳入2197例患者作为安全性人群,经90 d随访,共有242例患者(11.0%)发生不良事件,23例患者(1.1%)发生药物不良反应;严重不良事件发生率为2.3%,无受试者出现严重药物不良反应。随访过程中,研究者未发现与益气通络颗粒有关的实验室检查异常。结论益气通络颗粒治疗轻、中度缺血性脑卒中的远期安全性较高,值得在临床上推广。