细胞和基因治疗产品监管政策的中美比较
FDA生物制品审评和研究中心、FDA驻中国办公室
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摘要：截至2018年底,美国已有逾800项与细胞和基因治疗相关的临床研究正在进行。为促进国内细胞和基因治疗产业发展,本文将从产品和监管两个方面概述FDA对细胞治疗产品监管的相关要求,探讨细胞和基因治疗领域监管政策。
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