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摘要:选择合适的方法探索药物的最大耐受剂量(MTD)一直是Ⅰ期耐受性试验设计的要点。贝叶斯最优区间(BOIN)设计是一种新颖的确定MTD的模型辅助设计,兼顾规则设计的简单性及模型设计的良好特性,具有可操作性强、安全性高、识别MTD准确性高、灵活高效等优点。本研究模拟临床试验,采用BOIN设计进行操作说明。
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