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基于贝叶斯最优区间设计确定药物最大耐受剂量

沈庆; 孙瑞华; 郝肖迪; 虞康达; 吴婉玲; 肖畅; 王蜜源 北京中医药大学管理学院; 北京100029; 中日友好医院临床研究数据与项目管理平台; 北京100029
  • 贝叶斯最优区间
  • 最大耐受剂量
  • 临床试验
  • 贝叶斯定理

摘要:选择合适的方法探索药物的最大耐受剂量(MTD)一直是Ⅰ期耐受性试验设计的要点。贝叶斯最优区间(BOIN)设计是一种新颖的确定MTD的模型辅助设计,兼顾规则设计的简单性及模型设计的良好特性,具有可操作性强、安全性高、识别MTD准确性高、灵活高效等优点。本研究模拟临床试验,采用BOIN设计进行操作说明。

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中国新药与临床

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主管单位:中国科学技术协会;主办单位:中国药学会;上海市食品药品监督管理局科技情报研究所

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