生物样本管理系统在药物Ⅰ期临床试验样本管理中的应用
四川大学; 四川成都610225; 四川大学华西医院生殖医学中心; 四川成都610041; 兰州大学第二医院国家药物临床试验机构; 甘肃兰州730030
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摘要：药物Ⅰ期临床试验研究的可靠性有赖于试验中的生物样本质量。本研究通过设置自定义编码规则、设计导入模板、注册样本源与样本、设计打印二维码等,对生物样本管理系统(BIMS)进行应用开发,实现了药物Ⅰ期临床试验样本系统流程化管理。通过与纸质系统以及现存数据管理系统进行比较,发现BIMS的应用能进一步提高标准化操作的效率和准确性,改善临床试验质量,并且有利于试验机构的监管。
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