摘要：目的 建立氯吡格雷硫酸盐阿司匹林复合片体外溶出度测定方法,比较自制片与市售片的体外溶出行为。方法 采用紫外-可见分光光度法测定自制片与市售片体外溶出度,用?2相似因子法评价自制片与市售片溶出曲线的相似性。结果 氯吡格雷硫酸盐的质量浓度在2.5~30.0 mg·L-1内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 9),阿司匹林的质量浓度在5.0~200.0 mg·L-1内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 7),氯吡格雷硫酸盐与阿司匹林的平均回收率分别为98.76%和99.02%。自制片与市售片在不同介质中?2相似因子均大于50,两者具有体外溶出一致性。结论 所建立的溶出度测定方法高效简便,可用来测定氯吡格雷硫酸盐阿司匹林复合片的溶出度。