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基于注册技术审评的可穿戴心电设备的安全有效性研究
广东省药品监督管理局审评认证中心; 广东广州510080
- 可穿戴心电设备
- 技术审评
- 安全有效
摘要：从医疗器械注册技术审评角度出发,对可穿戴心电设备的安全有效性进行分析,从产品名称、产品性能研究与产品技术要求、临床评价方面提出看法,以期对注册申请人申报产品注册时有所帮助。
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