摘要：目的:改进注射用盐酸头孢替安的有关物质测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为PhenomenexC18色谱柱,流动相A为0.05mol·L^-1磷酸盐缓冲液(pH值7.6~7.8),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0mL·min^-1,柱温为25℃,检测波长为254nm,进样量为20μL。结果:在该条件下头孢替安峰与各有关物质峰分离良好。检测限为63ng·mL^-1。三批供试品单个最大杂质分别为0.6%、0.7%和0.6%,杂质总量分别为3.8%、3.4%和3.6%。结论:优化后的方法采用梯度洗脱法,较等度洗脱法提高了杂质分离度和检出率;对供试品溶液进行了比较,简化了试验操作步骤;优化了系统适用性试验条件,为其产品质量提高提供了依据。