摘要:目的观察参菊洗剂的豚鼠皮肤致敏性和家兔皮肤及阴道黏膜刺激性,为临床应用提供科学依据。方法以豚鼠为模型进行皮肤致敏性实验,以家兔为模型进行完整、破损皮肤及阴道黏膜刺激性实验。结果参菊洗剂对豚鼠皮肤均未见红斑或水肿等过敏反应;50%参菊洗剂对家兔的完整、破损皮肤均无刺激性,参菊洗剂原液对家兔的完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度、可逆的刺激性;对家兔阴道黏膜无明显的刺激性。结论参菊洗剂外用较安全。
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主管单位:国家药品监督管理局;主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)