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HPLC法测定银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量

陈小红 江苏省淮安食品药品检验所; 江苏淮安223300
  • 银香颗粒
  • 质量标准
  • 高效液相色谱
  • 大黄素
  • 大黄酚

摘要:目的:应用HPLC法,对银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量进行测定,为银香颗粒的质量控制提供依据。方法:采用HPLC法测定处方中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量,用SymmetryC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.5%磷酸溶液(86∶14)为流动相,检测波长为430nm。结果:大黄素在0.020376~0.61128μg范围内呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为99.85%,RSD为0.2%;大黄酚在0.076884~2.306519μg范围内呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为99.30%,RSD为0.5%;大黄素甲醚在0.019531~0.585921μg范围内呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为98.44%,RSD为0.9%。结论:现行标准中只测定大黄酸单一成分的含量,不能客观评价银香颗粒的质量,增加大黄素、大黄酚及大黄素甲醚含量的测定,能更好地控制该制剂的质量,可为该药的质量控制提供依据。

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