首页 > 期刊 > 自然科学与工程技术 > 医药卫生科技 > 药学 > 中国药事 > 以创新激励为导向的药品注册改革--基于上海市药品上市许可持有人制度的试点经验分析 【正文】
摘要:目的:以上海市药品上市许可持有人制度试点为视角,分析该制度的机制设计和实施路径,为试点的推广和复制提供参考。方法:基于制度分析和案例分析,聚焦上市许可持有人制度出台背景、设计思路及实施进展,立足上海市的试点经验,分析该制度的优势、成效和潜在风险。结果与结论:药品上市许可持有人制度能够通过合理的制度设计和实施路径安排,从而很好地实现其激励创新的目标,并有效地防范质量安全风险。
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