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清热解毒分散片辅料处方优选

丁京伟; 吴建明; 赵准; 朱婷; 张凌俏; 叶志学; 李鹏飞; 沈彩虹 浙江维康药业股份有限公司; 浙江丽水323000
  • 清热解毒分散片
  • 崩解时限
  • 制备工艺
  • 辅料
  • 优化

摘要:目的优选清热解毒分散片的辅料处方。方法采用单因素试验法,以崩解剂类型、加入方法及填充剂和黏合剂的类型为考察因素,以崩解时限、可压性、硬度等为考察指标,优选清热解毒分散片的辅料处方。结果以低取代羟丙纤维素为崩解剂,以微晶纤维素和二氧化硅为填充剂,以60%乙醇溶液作为黏合剂制备的分散片,可在3 min内全部崩解,可压性较好,硬度为3.5 kg/mm2,且分散均匀性良好。结论优选的处方辅料类型及比例适宜,崩解时限符合要求,可为清热解毒分散片的工业化生产提供参考。

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