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高效液相色谱法测定复方醋酸曲安奈德溶液中2种抗氧剂含量

王彩媚; 伍伟聪; 王淼 广东省药品检验所; 广东广州510700
  • 高效液相色谱法
  • 复方醋酸曲安奈德溶液
  • 抗氧剂
  • 含量测定

摘要:目的建立测定复方醋酸曲安奈德溶液中3-叔丁基-4-羟基苯甲醚(BHA)和2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Merck RP-18 Endcapped柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果BHA和BHT质量浓度均在0.04~0.20 g/L(r>0.9990)范围内与峰面积线性关系良好;BHA和BHT定量限分别为0.2μg/mL和0.4μg/mL,检出限分别为0.04μg/mL和0.10μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%;平均加样回收率分别为98.22%和99.35%,RSD分别为0.64%和1.12%(n=9)。结论该方法精密度、稳定性、重复性均较好,可用于测定复方醋酸曲安奈德溶液中BHA和BHT的含量。

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