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药厂实习鉴定实习记录精品(七篇)

时间:2023-03-10 14:52:59

药厂实习鉴定实习记录

药厂实习鉴定实习记录篇(1)

实习生活是短暂的,但感触是很深的,收获也是很多的。通过实习自我鉴定可以能够头脑更加清醒,目标更加明确,为此我们要做好总结,写好自我鉴定。?下面是小编为大家整理的药厂实习自我鉴定五篇,希望对您有所帮助。欢迎大家阅读参考学习!

药厂实习自我鉴定1经过近半年的实习,我从中收获了很多,我感觉我也成长了不少。实习期间,我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际操作情景融合在一齐,这不但巩固了自我在学校学到的知识,并且我还经过自我的努力弄明白了以前鉴定一些不懂的一些知识。到此刻我仍然还清晰地记得入厂第一天的情形,公司让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行相关的上岗培训,首先给我们讲了企业文化,让我们对这个厂有一个初步的了解,之后让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识,让我们熟悉了药品生产工艺流程,从原料到中间体再到最终的成品,都有很详细的讲解。我们首先学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,要求我们要把理论与实践相结合起来。

培训了一个星期之后就把我们分配到了各个车间开始车间实习,而我被幸运地分配到了化验室,紧之后开始了接下来的一系列的学习与工作。和我一齐在化验室实习的还有我们学校环境系一个工业分析班的学生,我们两个一齐相互帮忙一齐探讨把我们接下来的实习工作做好。这是我的第一次正式的踏上社会的工作岗位,从来到佳尔科的那天起我就开始了与以往完全不一样的生活。每一天在规定的时间上下班,按时打卡出勤。上班期间要认真准时地完成自我的工作任务,跟着师傅们一步步学习最基本的操作,然后鉴定开始独立操作,鉴定对自我做的检验结果负职责。

是的,我们身上有了一种职责,这就要求我们要很细心,要很认真地去做每一件事,对于检验每一个项目的本身或许是一件小事,可是对于这个产品的生产流程来说就是一个大的问题,如果某些问题由于我们的疏忽没有把问题检测出来而进入到了下一道程序,那么接下来的损失就不仅仅是我们想的那么简单了,这对于一个厂来说做坏了一锅炉的.产品损失时很大的。所以凡事得谨慎细心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价,并且也不是一句对不起和道歉所能解决的。佳尔科药业集团是生产甾体类激素的药厂,要求很严格,要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不一样级别的洁净区,需更换不一样洁净度的工作鞋与工作服及口罩,必须进行手消毒。并且进入生产的厂区碰到有毒有害的物质必须带防毒面具,安全在那里时时是最重要的问题,我们要注意防止事故的发生放明火以免发生爆炸事故。在佳尔科我始终本着进取肯干,虚心好学、工作认真负责的态度,进取主动的参与融入到公司的各项活动中,进取配合我的师傅完成工作,发挥自我的价值。

在那里我认真完成实习周记,认真做好自我的本职工作,并且还会与在那里与我一齐实习的校友进取交流,相互交流学习。这段时间我也问了一下化验室的同事对于我这半年多来实习工作的一些评价与看法,他们对于我的表现既表示了一些肯定,说我踏实肯干,乐于学习,脾气好,待人真诚容易相处,期望我再接再厉,当然也有很多做的不好的地方,我需要不断地取长补短来提高自我,学习是永远的。我很庆幸自我能在佳尔科实习,在这样有限的时间里,在这么和谐的气氛中工作、学习,和同事们一齐工作,交流分享许多趣味的东西。在化验室里我们的领导--蔡主任也很好,他对我们很关心,有什么问题我们能够放心跟他说,不用担心太多,很多时候我有不明白的地方他也都尽力帮忙我,给我讲授相关的知识,耐心解答我的困惑,让我明白是怎样的一回事。

在为期六个月的实习里,我们每个实习生像其他在那里工作的员工一样,都拥有自我的上岗证与工作卡,这阶段实习下来我感觉自我已经不是一个学生了,和其他的正式员工一样上班,每一天六点二十左右起床,七点差不多到公司的食堂去吃早饭,然后七点二十五准时打卡进入工作状态中,超过七点二十五就算迟到,之后准时到化验室换好工作服开始进入工作状态,首先需要打扫一下卫生,每一个人都有一个包干区,每个人来的第一件事就是要打扫干净各自的包干区,然后就是开始一天的准备工作,接收到请验单,然后去取样,去车间取完样就要开始测定,测定各项指标是否贴合要求,然后开报告单,告诉车间生产的结果,车间根据检验的结果看是否能进入到下一道工序,还是不合格要进行重新再处理。在这阶段的实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没有违法乱纪的行为,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成主任交给我的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自我的专业知识和岗位安全知识,使自我在工作中更有竞争力。

一晃眼时间还过得真快,眼看我们六个月的实习期就要满了,我觉得实习是对一个应届大学毕业生来说十分重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。在常州佳尔科药业集团的实习对我有着十分重要的意义。这个过程不仅仅丰富了我的专业知识,并且还让我积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,增强了自我适应社会的本事。这才是我迈向社会的第一步,以后还有更多的挑战等着我,所以我要继续努力。

药厂实习自我鉴定2毕业实习自我鉴定毕业实习是每个大学本科毕业生必修的一门课程,也是十分重要的一门人生必修课。这短短的在古汉集团衡阳制药厂实习的一个月,我获益匪浅,也为毕业后正式走进社会做了很好的准备,实习是对一个应届大学生毕业生来说十分重要的经历。

实习期间,我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际情景融合在一齐。经过这几个月的学习。使我受益匪浅。不但巩固了自我在学校学到的知识。还经过自我的努力学到了以前不懂的知识。

对于这次实习我按照教师的安排制定了相应的实习计划。注重在实习阶段对所学的理论知识进行进一步的巩固和提高,以期到达根据理论知识,指导日常的工作实践的目的,收到了较好的效果。

这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每一天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自我的工作任务,不能草率敷衍了事。我们的肩上开始扛着民事职责,凡事得谨慎细心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价,再也不是一句对不起和一纸道歉书所能解决。

制药厂是一个对环境、卫生、人员要求十分严格的单位。衡阳制药厂主要生产的药品是大容量注射液,要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不一样级别的洁净区,需更换不一样洁净度的工作鞋工作服及口罩。必须进行手消毒。它的主要工艺流程是:检瓶——洗瓶(粗洗、精洗)——灌装——上塞——轧盖——上瓶——灭菌——下瓶——灯检——包装。

实习生活,感触是很深的,提高的方面很多,但对我来说最主要的是工作本事的提高。毕业实习主要的目的就是提高我们应届毕业生社会工作的本事,如何学以至用,给我们一次将自我在大学期间所学习的各种书面以及实际的知识,实际操作、演练的机会。

自走进古汉集团衡阳制药厂开始我本着进取肯干,虚心好学、工作认真负责的态度,进取主动的参与企业市场调查、产品跟踪、产品销售、以及对企业的各种产品的了解,对企业分公司的熟悉,让自我以最快的速度融入公司,发挥自我特长。同时认真完成实习日记、撰写实习报告,成绩良好。实习单位的反馈情景证明,在实习期间反映出我具有较强的适应本事,具备了必须的组织本事和沟通本事,能很好的完成企业在实习期间给我布置的工作任务。

我很庆幸自我能在这样有限的时间里,在这么和谐的气氛中工作、学习,和同事们一齐分享欢乐,分担工作。所以我努力向同事学习,不懂就问,认真完成领导和同事交给我的每一项工作。部门领导和同事也都尽力帮忙我,给我讲授和业务有关的知识,耐心解答我的疑难困惑,并给我制定了一系列的实习计划,帮我到达实习的目的。

药厂实习自我鉴定3转眼间已经来北元已经一年了,鉴定这一年,争取更多的提高。

从集团培训完后,我被分配到了北元公司。由于正值7月温度较高、湿度很大导致生产成本增加,所以整个公司的生产线停止生产,而我有幸被安排到营销部门实习。在营销,我在内勤岗位实习,开始感觉内勤工作十分的繁琐,幸好在师傅们的指导下我迅速整理好工作思路,从K3系统中打印出销售出库单,再和销售员的登记单做比较,比较药品品种、规格、数量和收货人,再把出库单按铁路、汽运和邮寄分开,再填写各种货运单。由于没有工作经验,我从打印出库单,发传真,复印资料这些简单平常而又不可或缺的工作做起,慢慢积累经验。随着工作的熟练,工作也变得得心应手,慢慢的发现了工作的乐趣。

20__年8月中旬随着生产线的开工,我来到了生产车间实习。我有幸被安排到八楼实习,在八楼我先后在洗瓶岗位、辅助岗位、压盖岗位和包装岗位实习,在实习过程中我认真的学习SOP、工艺控制点、操作要领,严格的按照SOP的要求操作。在实习过程中遇到不懂的问题,我及时向师傅们虚心请教。我从来不以自我是一个大学生自居,我深知自我的工作经验很少,而一线的工人师傅每一天和机器打交道,有着丰富的工作经验,他们有很多东西值得我学习。“人类健康至上,质量永远第一”的的确确的深入了每一个员工心里,这种精神深深地感动着我,我相信这种精神会在我的身上继续传承下去。

在四楼衣管实习我收获也不小,那里负责整个公司衣服的洗涤和消毒。在衣管,师傅们耐心的教我,衣服从收到洗再到烘干最终到消毒,工艺上没有什么多复杂,可操作上没有那么简单。我认真的学习每一个操作要领,从工业洗衣机的载荷到洗涤剂的用量,再到衣服的烘干程度。由于当时衣管人员紧缺,工作任务重,但师傅们没有一个人有怨言任劳任怨,是我深受感动,而我以最快的速度适应工作的需要,进取的配合师傅们完成工作任务。

20__年11月我来到了机械动力部实习,我实习的第一个岗位是生产钳工。生产钳工维护的是公司生产线上的很多进口设备,设备种类繁多,结构原理复杂。而这些进口设备已经使用了十几年,磨损情景严重,经常出现问题。我认真向钳工师傅学习设备的检修与维护,并到现场观察设备运行状况,逐步加深认识。我不但跟随钳工师傅日常巡检和检修,平时修车我也是经常跟着学习,不断的学习,不断的鉴定。从中了解了洗瓶机、分装机、压盖机和贴标机等主要设备的工作原理和简单日常维修,慢慢的我体会到只要对机器日常维护的好,许多问题都能够避免。接下来我来到空调和空压岗位实习,在跟随师傅们的日常巡检中,对空调机组和空压机的工作原理有了必须的认识,对风量、压差和温湿度的调整有了初步的认识。由于正值冬季,冷冻机没有工作,给温度的调节带来必须的困难,为了节能减排降低生产成本,师傅们经常去各楼层调节开关、阀门。

20__年3月我迎来了更大的挑战-GMP改造,对于刚参加工作不久的我,这才是真正意义上的挑战。从施工原材料进厂检验,到施工过程的监督管理,再到工程的竣工验收,我都从一点一滴做起,从不放过一个漏洞。这次改造我负责上下水的改造和回水管路的新建,由于在夹层内施工,这给施工带来较大的困难,我和施工人员一齐在夹层内研究管路走向和坡度等问题。夹层内施工的另一个问题就是安全问题,由于环境复杂并且还要气割电焊,防火是至关重要的。我必须和施工方沟通好,做好安全教育,保证施工安全有序的进行。经过这次改造我对公司上下水管路布局不仅仅是图纸上认识,对夹层实际管路有了更深的认识!硬件改造完后,就是软件升级,我严格按照上级的要求完成对sop完善和改版,按照进度完成。我还要对动力组的记录进行检查和复核,对于记录中的问题及时和组长沟通,保证贴合GMP的要求。

对于外围钳工组的管理对我也是一个挑战,外围钳工组的最大问题在我看来是工作的进取性差和团队的凝聚力不足,而并不是个人技能水平的问题。工作中我和刘师傅努力的调动大家的进取性。异常面比较较大故障需要大家协作时,对各个小组的分工尽量做到分工相当,劳动强度相当,让大家不相互抱怨,慢慢让组员相互信任。这样慢慢的调动大家的进取性,把组员凝聚到一齐。

在北元的实习的这一年,我收获颇丰。但我明白工作还存在很多不足,异常是理论联系实际的本事不足,使我在工作中压力很大,我会认真实习,不断的充实自我,以最快的速度适应工作的需要,为北元和华药的发展贡献一份力量。

药厂实习自我鉴定4在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应当让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们__学院才能更好的发展起来。

但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不一样,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。

对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。

刚刚进入实习单位,提议各位必须要挑选适合自我的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应当选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应当学理化,口才比较不错的,就应当尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。此次实习,在此便圆满结束了,感激学校然我们有了这次实习的平台,感激学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。

今后,我们会再接再厉,为我们__学院争光,最终,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。

药厂实习自我鉴定5经过这次认识实习,我获益匪浅,不仅仅学到了很多专业知识,还学到了许多优秀的工作态度与为人处世的方法。

由于这次实习是在我们专业课知识了解不多的情景下开展的,所以本次实习对我来说有很大难度。然而这刚好也让我明白专业知识的重要性,让我会更加努力地学好专业知识,进而为将来进入药事行业打下坚实的基础。

课本学的是理论基础,与实际生产差别还是很大的,所以,最主要的是如何将课本知识与实际生产联系起来,科学有效的解决生产问题。这次的认识实习,我粗略的学习了前处理车间,提取车间,生产车间,污水处理车间,仓库管理,片剂车间,动力车间等车间的操作流程。由于药品与人的生命息息相关,所以药品生产车间对环境的要求十分高,而我们也是无法进入这些车间仔细观看生产的流程,幸运的是参观江中药谷时,观看到了无菌的生产车间,虽然只是外头观摩,可是已经很不错了。江中药业不愧是全国知名企业,该公司的各项设备,硬件,软件,环境都是全国一流水平的。江中药谷是目前国内生态环境最好、制剂水平最高的制药基地之一,占地近3000亩的生产基地、厂房等生产设施仅有不到300亩,其余都是自然环境掩映下的丘陵绿景、湖光山色。那里的每一条生产线都是按照国家制药最高等级建设,所有生产线均是从德国和意大利引进的世界最先进的制药设备。从这些似乎能够看到钟虹光领导下的江中集团对制药业务精益求精、近乎苛刻的品质理念和让中药走向世界的决心。每年数以亿计的江中草珊瑚含片、健胃消食片等知名产品在那里走向全国亿万家庭。而有幸参观了江中药谷,这让我十分的自豪!

这次的参观实习虽然不给我们的动手,可是仍比整日坐在教室内纸上谈兵要强许多,当看到真实的机械设备时,我对这些装置的参数,性能,运行原理等的实际问题的兴趣极大的提高,不时地向教师提问,我觉得在这种环境下学习对我来说效果是最棒的,同时印象也是最深的,能够说我几乎不用事后再复习,都能够当场记住主要资料,并且会坚持多年,这为将来从事药业方面事业会有很大帮忙。

一周的认识实习我的收货主要有以下几点:

1、经过认识实习了解制药企业的建设环境,生产过程的基本特点(原材料,物料处理加工特点,物流状况)。

2、了解化学药品制备生产过程的物理,化学,供能,物料输送的特点,由原料生产为化学品的基本步骤。

3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点,控制仪表,计算机应用的场合。

4、了解实习工厂的产品特点,技术状况,管理措施。

5、学习工厂(企业)管理人员、工程技术人员和工人对生产的高度职责感,工作尽职尽责,勇于进取改革,不断创新的奉献精神和协作精神。

然而我也认识到了自我的很多不足:

1、所学知识掌握运用不够,所以需要我努力好好学习专业知识。

药厂实习鉴定实习记录篇(2)

南阳医学高等专科学校生理教研室,河南南阳473061

【摘要】目的:观察川芎嗪对d-半乳糖所致AD模型大鼠学习记忆功能和海马Schaffer侧枝-CA1通路LTP的影响,并探讨其可能机制。方法:24只大鼠随机分为对照组、模型组和TMP组,以d-半乳糖注射建立衰老大鼠模型,TMP组腹腔注射TMP干预。水迷宫实验检测大鼠学习记忆能力,电生理实验比较强直刺激前后海马CA1区PS幅度变化。结果:在水迷宫实验中,模型组大鼠潜伏期延长,错误次数增多,TMP明显改善衰老大鼠学习记忆功能。电生理实验中,模型组强直刺激后平均PS增幅明显低于对照组,TMP组能提高衰老大鼠PS增幅。结论:TMP能提高衰老大鼠的空间学习和记忆能力,其机制可能与TMP能改善d-半乳糖对大鼠海马CA1区LTP的抑制有关。

关键词 川芎嗪;学习记忆;海马CA1区;长时程增强

【中图分类号】R285 5【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2015)01-0030-02

阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)是一种表现为认知功能下降、学习记忆能力减退的神经退行性病变[1]。海马结构在学习记忆功能中起重要作用,长时程增强(long-term potentiation,LTP)是突触可塑性变化的一种基本类型,表现为突触传递效能的持续增强,被认为是学习与记忆的生物学基础和研究的良好模型[2]。川芎嗪(Tetramethylpyrazine,TMP)是传统中药川芎的有效成分之一,除具有改善微循环,保护心、脑血管和防治心脑缺血等功效外,近年也来有报道称TMP具有改善学习记忆功能[3]。本研究通过Morris水迷宫试验观察川芎嗪对AD模型大鼠学习记忆功能影响,采用在体细胞外电位记录方法检测海马CA1区LTP的变化,并对其作用机制进行探讨。

1仪器与材料

1 1实验动物24只Sprague-Dawley(SD)大鼠,体重为180~220g(由武汉大学医学部动物实验中心提供),雌雄不拘。饲养过程中,室温23℃左右,保持通风,每日光照时间10h。随机表法将动物随机分为3组:对照组、模型组与TMP组。模型组和TMP组用5%d-半乳糖溶液按120mg/(kg·d)的剂量颈后部皮下注射,对照组注射同剂量的生理盐水。同时,TMP组每天腹腔注射TMP 10mg/kg,对照组和模型组注射同剂量生理盐水。42d后开始进行水迷宫实验。

1 2仪器与试剂Morris水迷宫系统(北京微信斯达科技公司);江湾I-C型立体定向仪(第二军医大学器材处);RM6240B型多道生理信号采集系统(成都仪器厂);盐酸川芎嗪为河南福森药业产品;d-半乳糖购于上海试剂二厂。

2实验方法

2 1Morris水迷宫测试水迷宫测试包括定位航行试验和空间搜索试验,测试具体方法如以前文献[4]所述,大鼠学习和记忆的能力用定位航行试验进行评估,随机在迷宫中设立入水点,大鼠入水后,记录潜伏期(即从入水到找到并爬上平台所需时间),每日进行训练2次持续5d。大鼠空间位置记忆能力的评估采用空间搜索试验,在水迷宫训练的第6天,撤除水平台,将大鼠在任选的入水点放入水中,测定在120s内跨过水迷宫四个象限原平台相应所在位置的次数,以正确探索次数(穿越原平台所在象限相应位置的次数)和错误次数(穿越非原平台所在其它三个象限相应位置的总次数)来评估。

2 2电生理实验在Morris迷宫实验结束后,单刺激海马Schaffer侧枝诱发CA1区场电位。强直刺激诱导海马诱发场电位LTP。动物手术、刺激参数及记录方法同文献[4]。再给予相同参数的单刺激至少在2h以上。记录并对比强直刺激前后海马CA1区场电位幅度。

2 3电极部位的鉴定记录结束后处死动物,对电极记录部位进行组织学鉴定。刺激位置和记录点正确的纳入统计学处理。

2 4统计分析数据以均数±标准误的形式表示,用spss17 0软件进行单因素方差分析,P<0 05表示差别有统计学意义,应用Excel软件作图。

3结果

3 1水迷宫实验结果

3 1 1定向航行试验在训练开始的第一天,各组潜伏期数据之间无差异(P>0 05)。自训练的第二天起,各组潜伏期均出现逐次缩短的趋势,但模型组大鼠寻找平台时间明显慢于对照组,经统计学检验,差异有统计学意义(P<0 05);同模型组相比,TMP组潜伏期下降明显,差异具有统计学意义(P<0 05)。试验中潜伏期变化见图1。

3 1 2空间搜索试验该试验中,模型组大鼠穿越目标平台位置的平均正确探索次数为 (7 12±0 79) 次,明显少于对照组数值 (15 63±0 94)次,经检验差异有统计学意义(P<0 05)。TMP组大鼠穿越目标平台平均次数为(13 87±0 83)次,高于模型组的平均值(P<0 05)。各组不同象限穿越次数百分比(穿越该象限原平台位置的次数占总次数的百分比)如图2所示。

3 2海马细胞外电位记录在全部24只大鼠,单刺激海马Schaffer纤维均在海马CA1区诱导出潜伏期和幅度稳定的群体峰电位(population spike,PS)。在对照组观察到PS幅度在强直刺激后5min开始增大至强直刺激前PS平均值的(158 34±2 96)%,最大可增至(197 36±3 19)%,这种突触效能的增大维持2h也并未衰减,即诱导出海马CA1区LTP,强直刺激前后PS幅值的差异有统计学意义(P<0 05)。

在模型组,强直刺激后平均PS幅值为强直刺激前的(122 56±3 17)%,明显低于对照组强直刺激后平均PS增幅(182 70±2 86)%, P<0 05表明差别有统计学意义,d-半乳糖所致衰老大鼠海马CA1区的LTP受到明显抑制(见图3)。

TMP组强直刺激后平均增幅为(164 83±3 06)%,高于模型组,差异有统计学意义(P<0 05),表明TMP腹腔注射对d-半乳糖所致衰老大鼠海马CA1区LTP的抑制起到了较好的改善作用。

4讨论

学习能力减退和空间记忆障碍是AD的主要表现。包括LTP的突触可塑性变化被认为是学习、记忆功能的可能机制之一[5],AD的学习记忆功能减退与海马突触可塑性的变化有着重要的关系[6]。在本次Morris水迷宫实验中,同对照组相比,模型组大鼠通过训练寻找平台的潜伏期下降速度迟缓,在空间搜索实验中错误率高,表明AD模型组造模成功,d-半乳糖注射后,大鼠的空间学习和记忆能力明显受损,模型组大鼠海马CA1区LTP幅度明显降低,d-半乳糖皮下注射导致大鼠学习记忆能力减退的同时还出现了大鼠海马CA1区LTP,表明AD大鼠学习记忆功能障碍与海马LTP的抑制有关。

TMP组大鼠水迷宫实验中潜伏期降低速度明显高于模型组,对原平台位置的记忆清楚,错误次数少,表明TMP腹腔注射较好的改善了d-半乳糖所致大鼠学习记忆功能的损伤。同模型组相比,TMP腹腔注射可显著提高海马PS增幅,表明TMP对衰老大鼠学习记忆功能的保护作用可通过提高海马突触可塑性来实现。TMP在中枢神经系统中具有抑制细胞凋亡、提高超氧化物歧化酶(SOD)和一氧化氮合成酶(NOS)的活性等作用[7],并可抑制衰老时细胞内的Ca2+超载,保护神经元,这可能是TMP改善衰老大鼠海马LTP的机制。

参考文献

[1] Dumont M,Beal MF.Neuroprotective strategies involving ROS in Alzheimer disease[J].Free Radic Biol Med,2011, 51(7):1014-1026.

[2] Korte M, Herrnlann U,Zhang X,et a1.The role of APP and APLP for synaptic transmission,plasticity,and network function:lessons from genetic mouse models[J].Exp Brain Res,2011,21(7):435-440.

[3] 杨雪梅.川芎嗪药理作用研究进展[J].中国生化药物杂志,2010,31(3):215-216.

[4] 杨坦,刘萍,丁玉琴.铅暴露对大鼠学习记忆功能和海马CA1区LTP的影响[J].医学信息,2008,21(6):872-876.

[5] Martin S.J,Grimwood P.D,Morris R.G. Synaptic plasticity and memory: an evaluation of the hypothesis[J]. Annu Rev Neurosci .2000,35(23): 649-711.

[6] Postina R,Schroeder A,Dewachter I,et a1.A disintegrin-metalloproteinase prevents amyloid plaque formation and hippocampal defects in an Alzheimer disease mouse model [J].Clin Invest,2004,13:1456-1464.

药厂实习鉴定实习记录篇(3)

一、监督抽验中伪劣药品的特点分析

_、按药品的类别分析

从伪劣药品的通报情况来看,中成药的不合格率高于化学药品,因为化学药品成分明确,且比较单一,含量测定较为量化,药品质量标准成熟,检查结果线性好,可变系数小。不合格的化学药品多为假冒名优厂家的品种。而中成药药效成分复杂或不明确,可变系数大,检验方法有很大一部分是相同的,大多只能针对其指标性成分检测,无中药主要成分的含量测定,剂型复杂,有的复方制剂也仅测定化学药品的含量,而无中药主要成分的含量测定,有的中小企业的生产管理不符合GMP要求,造成药品污染严重,细菌数、霉菌数严重超标,不认真执行工艺规程,生产多用中药材三级品,低质投料,致使产品含量偏低。

另外,抽验中药材(饮片)质量的不合格率偏高,主要是性状和鉴别不符合规定,造成中药材质量不合格的原因主要有:一是质量意识差,对销售使用假劣中药材的危害性认识不足。二是进货渠道不一,药材市场缺乏规范化管理。三是入库验收注重数量,忽视质量,一些单位质量验收流于形式。四是专业人员匮乏,业务素质差,特别是县及县以下单位,多数人员未经/:请记住我站域名/专业培训,仅凭经验识别中药的真伪优劣,很难把好质量关。

_、按不同地域的情况分析

由于不同地域气候条件对药品的影响,北方的不合格率高于南方,因为北方气候干燥,北方药厂生产的中成药出厂时检验是合格的,而到了南方几个月,空气中湿度大,加之包装材料不过关,尤其是单一的铝塑板包装,易引起运输、储存中水分的变化,造成药物“水土不服”,同时装量差异也会不合格。

_、按生产企业的规模大小分析

从日常监督抽验的情况可看到,小厂的药品不合格率高于大厂的。因为小厂受资金、人才、制剂环境、检验环境、检验设备等因素的影响,且小厂的员工的质量意识与大厂的差别,GMP管理的水平也不一样。所以,小厂存在的质量隐患要高于大厂、相反大厂人才济济,资金雄厚,设备齐全,检测手段先进,误差小。

_、按药品的品种情况分析

科技含量高的创新剂型和改造剂型的药品不合格率高于老剂型药品,很多新剂型原本是老药,改变剂型以后,尤其在西药方面可以控制药物定时释放,提高人体吸收度和生物利用度。如微胶囊剂、缓释片、泡腾片肠溶衣片等提高了药品的技术含金量,也给药品的质量带来了隐患。

_、按药品的来源分析

将抽验样品按生产、经营及使用单位分析表明,近几年来加强了《药品管理法》的贯彻实施,促进了生产企业GMP、GSP的实施和技术改造,质量观念增强,药品不合格率均呈下降趋势,医疗机构的药品不合格率较高。主要原因是:一是领导重视不够,措施不力,对药品的储存条件不够重视。二是药品购进验收把关不严,未认真执行可疑药品送检和质量管理制度。三是医院制剂大部分不能进行全检,制剂质量难以保证。

_、农村药品质量问题较为突出

通过开展两网建设,农村药品质量问题有了一定的改善,但相对比较而言大部分农村地区还存在较多问题,主要质量问题有:一是假冒药品屡禁不止制假售假者把制假目标瞄向一些科技含量高、用量大、价格较高的名优产品。二是药品质量把关不严。农村缺少药学人员,药品采购人员多为非药学人员,个体诊所负责人既当医师又当药师;采购药品不做验收记录,或记录不完整;一些乡镇卫生院购入药品发票不齐全,而个体诊所则因利益关系,只有清单没有发票;涉药人员缺乏药品鉴别的基本常识,只认名牌不问质量,购入的中药饮片产地不详,名称模糊,外观性状不能辨别。三是药品贮存条件简陋,无相应的通风、防鼠等设施,许多中药饮片存放年久,有发霉、生虫等现象;药品分类不清、摆放杂乱,药品外包装上集满灰尘且席地存放。四是农村信息闭塞,传递慢。

_、以“高科技”手段作假的掺伪药品特点

以牟取暴利为目的,利用各种手段造假,以符合药典标准为制假目标,主要表现在以差价大的而化学结构类似的药品替代;在复方制剂中,只加普通成分,不加贵重药品或主要成分;以有效成分完全相同药品冒充品牌药品。目前,在中成药中添加化学药品以逃避药典检查为目的伪劣药品越来越多。

二、从实际出发,确定抽样原则

根据伪劣药品的特点制定以下药品监督抽验原则:

_、七个不抽或少抽原则:

大厂的药品不抽或少抽;知名品牌的药品不抽或少抽;中西药片剂不抽或少抽;新批号的药品不抽或少抽;批量小的不抽或少抽;检验项目简单不抽或少抽;老产品不抽或少抽;

_、六个多抽原则:

容易出现检验项目不合格的品种多抽;个体或业务代表的药品多抽;外观性状有疑问的品种多抽;价格上悬殊太大的品种多抽;新品种、新剂型多抽;使用量大的、慢性病常用的品种多抽;

三、对药品监督抽验的建议与对策

(一)强化抽验的针对性,突出三个“重点”

_、重点区域:假劣药品多发地区和监管还未到位的农村药品市场;

_、重点单位:

(_)药品经营企业:质量信誉较差及管理不善的药品批发企业、小药店、农村药店;

(_)药品生产企业:质量公告中不合格品的 生产企业、小型的生产企业;

(_)医疗机构:民营性医疗机构、县以下的医疗机构、诊所、卫生室;

_、重点品种:质量公告通报的品种、质量可疑的中成药、广告做得多的并已发现被假冒的品种、热销药品、质量不稳定的药品、新品种新剂型、价格特别低或高的药品、品种混乱的中药材及其饮片;

(二)、加强组织计划、强化科学管理

_、认真调研,建立监管区域品种动态数据库

药品监督管理部门应该对辖区内药品品种及流通、使用环节的基本情况了如指掌,这是增强监督检查的针对性和基础,只有做好针对性的监督检查,才能提高监督抽验的效能。要作好这项工作首先应要求对各自辖区内监管相对人的情况展开广泛调研,并建立区域内药品流通品种动态数据库,数据库内容包括药品名称、生产企业、执行标准、规格、价格、经营或医疗机构名称及有无即往违规史等情况进行确认和记录。其中,可以将标准中药品性状作为单独建库,作为稽查人员必须熟悉的内容,同时可以将标准分为有专属检验和没有专属性检验项目两类,对无专属性检验项目的原则上不进行抽样检验,重点进行监督检查和核查。

_、建立药品防伪鉴别方法信息库,做到有的放矢

药品监督抽样人员最常碰到的问题是如何找出有嫌疑假劣药品,仅凭经验和外观性状虽然能识别一部分假药劣药,但不够全面。针对这一情况,应建立了“药品防伪鉴别方法信息库”。药品监督部门可通过信函与全国有关药品生产企业取得联系,建立长效信息网络协作机制,广泛收集这些企业药品(包括内外包装、药品说明书等)的外观鉴别方法、防伪鉴别方法,并索取样品及有关资料,同时把常出现的假药与真药制成对照彩图,并配合文字描述鉴别要点,制成药品外观识别手册,建立起药品防伪鉴别方法信息库。此信息库的建立可在日常药品监督快检过程中发挥积极作用,执法人员在日常药品监督抽验过程中,参考信息库中的鉴别方法,结合药品快速检测车的快速鉴别系统,经初步筛选、快检,能有效提高监督抽验的靶向性。

通过监管区域品种动态数据库和药品防伪鉴别方法信息库的建立,即可在全面监管的基础上,定期对数据库和信息库提供的资料进行科学周密的统计分析,及时找出监管目标的“三个重点”(重点区域、重点单位、重点品种),列入监督抽样的重点,加强计划性,强调时效性,实行“靶向抽样”。

(三)、提高抽样的阳性率,减少抽验的盲目性

_、尽力提高抽验全检率,灵活掌握抽样量

为了能对药品质量状况的全面掌握,在能保证抽样量的前提下应严格按照《药品质量管理规范》的规定抽取样品(三倍全检验量)做到全检。但在实际的监督抽验过程中,对于基层乡镇卫生院、个体诊所和规模较小的零售药店,药品一次性采购量很小,样品很难满足“三倍全检验量”的要求;同时,由于检验设备、条件的限制,有的检品不能做到全检。这要求抽验人员根据所抽样品的实际情况及该样品可能出质量问题的检验项目,灵活掌握抽样量,不能轻易放过质量可疑的药品。

_、加强沟通协作,建立监督与检验联系会议制度

药品抽验不能孤立的进行,要与检验情况相结合。抽验人员应经常同药检所实验人员就药品检验中发现的质量问题进行分析讨论,通过实验人员将检验中发现的质量问题与抽样人员交流学习,可提高抽样人员对哪一类药品容易在某项检验项目出现质量问题的认识。这样,实验人员就可以不断地将检验信息及时反馈到前方的监督抽验工作中去,使抽验工作思路及时得到调整,加强了抽验的针对性。

要做好这项工作就要加强与药检所的沟通协作,建立监督、检验联系会议制度,定期交流工作情况,分析不合格药品的动态,确定下一阶段监督抽验的工作的重点。

药厂实习鉴定实习记录篇(4)

2.不易保存:由于饮片包装在塑料袋中,油性及水分含量高的饮片受储存时间及温度的影响很大,容易走油发霉变质。这也是小包装饮片面临的最大问题之一。为此,科内成立了饮片质控小组,每周定期对小包装饮片进行检查。调剂室的人员也各自负责一定数量的药品质量检查,并记录,发现问题及时退库。对于部分易变质药品,通过与厂家沟通,改为抽真空包装,减少了问题。油性药材易走油的问题,还需解决。

3.药品标签名称与实际饮片不符:工作中会遇到有药品标签名称与实际饮片不符的情况。我院门诊量大,饮片处方多,平均每人每天需要复核250张左右的处方,这就对复核的工序提出了很高的要求,不仅要核对饮片包装上的药名及剂量,还要看饮片外观。所以,我院小包装饮片的查方人员年龄较小,以便有更好的“眼力”去核对药品名称剂量。这也对饮片生产厂家提出要求,发现问题及时退库,并做好记录,以便遇到问题可追可查。

4.7连包的饮片有少1小袋的问题:我院有7服快速药品调剂模式,即每个中包装内为7天的使用量,患者在医院取药时仅需数清总的袋数即可。回到家中调配时有一包只有6袋,给患者服药带来不便。我院解决的方法是有患者反馈即进行登记,如有患者来电话反映,及时把所缺药品给患者送到家中,保证患者及时用药。每季度对供应厂家进行评比打分,以便提高饮片包装质量,保证患者安全用药。

5.剂量单一:散装饮片可以有任意克数的调配,而小包装饮片一般只有6g、10g、15g等几个规格。临床实际工作中,大夫需求的规格很多,尤其儿科,需要的克数偏小。如开6g最小包装也不能满足临床需要,造成药品的浪费及加重患者经济负担。我科及时做问卷调查,与各科大夫联系,请他们说出重量的需求,再联系供货厂家,制成如生麻黄3g的包装,以满足临床需要。

6.一药多名及不同炮制品:许多中药有不同的名称,如益母草又名坤草;麻黄有生品和蜜炙品之分。中药饮片各地有各地的应用习惯,小包装饮片的供货厂家分散在全国各地。这就造成同一饮片,各个厂家的包装上名称有可能各不相同,对于我们专业人员没有问题,但会给患者造成很大的疑惑,不利于小包装饮片的推广和普及。我院对照本市的中药饮片调剂规范,完善计算机his系统,使得大夫在进行处方录入时选对唯一的饮片名称,使得处方与药袋上的名称保持一致,消除患者的疑惑。

7.环保问题:小包装饮片的包装材料为塑料袋,污染问题不容忽视。一个配方十多味中药,需分服煎服,最后留在患者手上的是数十个小包装袋,如果不能回收利用,会造成很大的环境污染。这也就对生产厂家提出新的课题,怎样改进小包装饮片的包装材料,使得它既保有其优点,又不会造成环境的污染。

药厂实习鉴定实习记录篇(5)

在经济飞速发展的今天,人的身体健康和生存、生活质量已经成为全国人民最关心的问题。医疗问题与健康问题紧密相关,所以,当今医疗问题是最突出,最受人民关注的焦点。解决这问题主要是依靠党中央国务院的英明决策。我的建议,只是表达我的看法,敞开我的思路。

建议一

政府为病人找到一门最好医学

现行医学有:中医,西医,中西医结合,蒙医,藏医,壮医等多门医学。这些医学各有长处,也有短处。各家各说,各立门户。但至于哪一门医学医治哪一种病效果最好,却从来没有人作过科学对照鉴定,说好说坏都是人言,缺乏可靠的科学依据。病人只好根据宣传,广告,专家指点,有关部门指定去投医。结果钱花光了,病反而拖重了。当务之急,是政府用科学的临床对照方法为病人找到一门好的医学。

要知道那种医学医哪种病最好,必须要通过严格的临床对照,才能找到最好的医学。临床对照的方法应该是:政府成立专门机构,有专人专职负责。为了减少人为因素,有人大设立专门监督机构,一监到底。然后通过现代医学的检测确定病情。从常见疑难病中,每一种病找出一百或几百个,体质基本相同、病情相同的病人,分配给各门医学的最高水平的医生或医院进行医治。医治过程中,由政府专门机构派出专人专职作临床记录。临床记录应包括:医治前后及治疗期间病人的自我感觉,体质状况,检验结果,录音录象等。期限为:十天,二十天,一个月,二个月,三个月。对照内容:一、患者的自我感觉;二、生存生活质量;三、检验结果;四、医疗费用。经过严格的临床对照,比较哪门医学能用最短时间,最低费用医治疾病,政府就向病人推荐那门医学医那种病,为各种病人指明投医方向。

临床对照的另一种方式,是擂台式,由全国各种医学中的医生请缨,政府指定地点,指定病人,各医学里系统的医生用本医学的方法药物进行治疗。

建议二

不管哪门医学的医院,目的都是治病救人。固定资产、医务人员的多少是评判医院大小的科学依据,而医院的高低级别应以医术高低为标准。医院医生的医术高低必须要通过严格的临床对照才能分辨出来。医学的临床对照是医学对医学,医院的临床对照是医院对医院。上到国家大医院,下到农村诊所都是国家医疗机构,都要通过临床对照来定高低级。各个大小医疗机构有其特长才能生存。以临床对照的结果作为科学依据,才能对大小医疗机构进行分级分类,指明病人投医的方向和对象,以避免病急乱投医的社会混乱现象。

建议三

好的医生,好的医院,是由医术高的医生和善管理的领导共同作用的结果。治疗效果好坏的关键是医生的临床水平。学历资历只是成为医生的条件,不能作为医生水平高低的依据和标准。谁能治好患者的病,谁就是好医生。谁能用最短时间,最低费用,最彻底地把病人的恶疾治好,谁就是最优秀的医生。评价医生的科学标准是治好病人的病,而不是看学历多高,资历多深,发表了多少论文。治病为了救人,如果人治残了或治死了,就失去了治病的意义。将军的指挥水平在战场上表现出来,医生的水平则表现在临床上。从临床上录取的医生才是真正能治病救人的医生。要想将医院、医生分级,首先要把常见病进行分类。医生能治好哪一级的病就是哪一级的医生。病人的病,是鉴别医生级别的唯一科学依据。每个医生都有所长,但也有不足。要真正知道这个医生所长,必须要通过严格的临床对照才能评出医生的级别,找出哪个医生医治哪个病最恰当。这样就能为病人找到最好的医生。现在已有执业医师证的医生,都必须来一次临床对照,进行考核。而且这个医生能治哪种病就发给哪种病的医师证,其他病不能诊治。凡是学校出来的学生和医师招收的学徒,未能通过临床对照鉴定合格成为医师的,一律只发给临床学习证。想获得医师资格,必须在医师的指导下学习临床,直到能独立。医疗改革的问题,医生是其中一个重要问题。

为了保护知识产权,医生临床对照时,只记录病人情况,可不记录药物和医疗方法。

建议四

药对症,则药到病除,药不对症,药入病重,甚至死人。药是否对症,决定因素还是医生。医生治病是靠药物的作用。药对医生对病人来说都起着决定性的作用,药的好坏不在于成份和科技含量高低,而在于治病效果。那种药物治那种病最好,由专家鉴定,含的人为因素太多,鉴不出真正的好药。要找到真正的好药,就必须要经过严格的临床对照。通过临床的对照方法鉴别出哪种药治那种病最好,然后向医生向病人推荐。

现在的药物比繁星还多,而且每种药只要一上广告都是好药。但是这些“好药”却不一定经过严格的临床对照,不一定有可靠的科学依据。现在出厂的药,必须要通过临床对照才能鉴别出药物的优劣。找到药好坏的科学依据。西药是从实验室走向临床。中药从临床走向实验室。然后又从实验室走向临床。这样做是科学之举吗?今后的中药、西药或蒙药只要通过临床对照,才能定优劣。西药是从实验室出来的,中药是从临床总结出来的,一步到位,中药一申报即可作临床对照,对照成功,即可出厂上市,使药物及时应用。这是发展中医药事业最有效的措施。中药经过几千年临床使用,如果像西药那样申报,把配方完全上送,是多此一举,而且违反了知识产权法。为了保护知识产权,中药申报不应该上报配方。由于中药和西药有质的不同,中医药管理与西医药管理也应不同,片面强调相同是不科学的管理。药物的优劣只有通过临床对照才能辨别,临床对照的结果,就是药物优劣的科学依据。国家批准药物应以临床对照作为一锤定音的科学依据。

严格的临床对照方法,是鉴定医学,医院、医生和药物优劣的科学方法。临床对照是打击庸医,庸药,发展医药卫生事业的最科学、最有力的措施,政府只有通过临床对照,才能真正找到为民治病的好医学、好医院、好医生、好药物。只有通过临床对照,政府才能真正掌握到医药情况的科学依据。只有真正掌握了科学依据,才能做出英明的决策。医药改革的根本目的是为了病人,为病人找到一门好医学,好医院,好医生,好药物。当务之急是政府应该自上而下成立专门机构和监督机构并全面进行严格临床对照。其实临床对照工作看来似乎很难,但实际并不难,退一步说,就是难也应该这样做。因为对自己对别人都有利,是科学之举,是科学发展观的产物。

医药操纵着生死,医药容不得半分虚伪和人为因素,必须用事实说话。在医药行业里,立项,医院、医生、药物的优劣应是以专家鉴定为科学依据。建议今后医学界的鉴定以临床对照的结果为依据,以科学发展观的观点认识医药卫生改革。

公费医疗之不公是医药界腐败的主要根源。多开乱开大开药物以贿赂领导,都是因为公费医疗。米饭吃多了也成病,药物用多了自然会致命。乱开大开药物,实际是害了病人,也害了国家,集体。只有利于有权指定定点医院的领导和定点医院。定点医院因为不愁没有病人,经济待遇好,于是产生惰性,不利于医药事业的创新和发展。建议取消定点医院,还公费医疗的病人选择医院,医生的自,还医疗界的一个公平。要改善医药界的内部环境,首先要改善医药界的外环境。外因是促使内因变化的作用力。外因不改革,内因就无法改,即使改了,也只是换汤不换药。

董草原的癌症研究成果面临埋设

董草原从1966年开始研究癌症,到1990年治好第一个临近死亡的肝癌病人到现在,经董草原治好和消除痛苦,延长使命的各种癌症病人已有6千多个,深得患者的信任。

董草原1995年从一个30平方米的小诊所,发展成为今天已拥有面积达两万平方米,其中建筑面积一万平方米,300个床位,一台B超,一套加工中药设备,6个医生,两名护士,三个药工,八个管理人员以及一百亩抗癌中药种植研究加工基地的医疗机构。住院医和门诊病人保持100号以上。董草原研究创造的纯中药“复方消癌根”经广州中医药大学生化教研室谭宇惠教授博士作血青药理实验,消癌根一次用药能杀灭32.8%癌细胞,存留下来的癌细胞也处于凋亡状态。毒理实验,日用剂量131倍,无毒副作用,为临床安全用药。

南方医科大学肿瘤科博士张绪慧和陈达理教授用西药环磷酰胺与消癌根作对照实验,结果是:西药抑癌率为45.6%,消癌根为35.2%,消癌根对肿瘤血管的破坏力是西药的十倍,对癌细胞转移因子的抑制力消癌根是西药的2倍。这个实验证明,中药消癌根能全面抑杀癌细胞。在临床使用中消癌根能在三两天内全部消除癌痛和癌出血。消癌根既能全面抑杀癌细胞,又无毒副作用,是现代世界医学界迫切希望找到的治癌药物。两大学的实验报告在《医疗保健器具》杂志发表后,《中国中医药报》,《科技日报》全部转载。董草原治好的各种癌症病人,一个个活生生地站在人们的眼前,但是政府有关领导有关部门却视而不见,不但不支持,还打着“执法为民,执政为民”的幌子,进行封杀。

药厂实习鉴定实习记录篇(6)

关键词: 高职高专;药物分析;教学探讨。

《药物分析》作为药学专业的一门核心专业课程,旨在培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能,能够胜任药品研究、生产、供应和监督管理过程中的分析检验工作,并具有解决药品质量问题的基本思路和能力[ 1 ] ,是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等内容的学科。其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法以及有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。学习过程中学生大多难以把握药物分析的特点和规律,无法提高学习水平,有的甚至难以入门。如何帮助他们消除这些障碍,全面提高药物分析的学习水平和教学质量,是值得教师认真研讨的问题,笔者结合自身教学实践,对药物分析教学进行了一系列探索和改进,现将体会报道如下。

1 理论教学内容。

高等职业技术教育的主要任务是培养面向基层的高级技术人才[ 2 ] 。学生应在具有必备的基础理论知识和专门知识的基础上,重点掌握从事本专业领域实际工作的基本能力和基本技能,具有良好的职业道德和敬业精神。在此目的指导下笔者根据学生专业的特点、接受能力,选择难易适中、先进实用的教学内容来保证良好的教学效果,在授课时以分析化学的各类方法为主线,在介绍各种常用分析方法的基本原理、操作、测定条件等知识的基础上,选择一些简单的、学生较为熟悉的药物供学生讨论。

并在教学过程中围绕全面提高药品质量的主题,抓住药品质量控制的鉴别、检查、含量测定三方面的基本规律,紧扣各类药物结构的特点与分析方法之间关系,突出剖析具有特性的方法,尤其重视同一分析方法在不同类型药物分析中的异同点比较。此外笔者还结合国家执业药师资格考试应试指南,把药典知识、药品全面质量控制、药品管理、药品质量标准以及药品检验工作的基本程序等方面的内容也作为讲授的重要内容,使学生尽可能多地了解一些药物及药物质量管理有关的知识,在课堂和实训中取得了较好的效果。

“授之于鱼不如授之于渔”。在具体地讲授过程中,药物分析教材中各类药物基本上是以化学结构进行分类的,所以笔者在教学时紧紧抓住“结构- 性质- 检验(即鉴别、检查、含量测定) ”这条主线,并结合药物化学、分析化学等相关课程的知识,引导学生从剖析药物结构入手,分析其相应的理化性质,介绍所采用的分析方法。在传授学生知识的同时,也教会学生怎样学习这门课程。

2 实训教学内容。

实验教学是高等医药院校最基本的教学形式之一,对培养学生科学的思维方法、创新的意识与能力,全面推进素质教育有着重要的作用[ 3 ] 。高职高专教育中,实训课所占比例较大,这就要求在学生掌握理论知识的同时,还要提高实验技能和动手能力。

为拓宽学生知识面,笔者对药物分析实验内容进行改革。

首先,笔者设计一些基本技能实验对学生进行基本技能、基本方法以及基本仪器设备的训练与应用,培养学生动手能力。例如通过对盐酸普鲁卡因、葡萄糖及其注射液等一些不同类型的药物原料或制剂的性状观测、真伪鉴别及纯度检查实验,使学生能够熟悉并掌握药物分析中常用的性状观测设备及性状描述术语,了解并掌握药品真伪鉴别的物理和化学方法,熟悉药物纯度检查的常规项目及限量的计算,并能熟练规范地进行检查操作。

其二,笔者还增加了综合性实验,主要使学生应用所学知识进行药品质量控制,培养学生分析、思维能力。实验内容主要综合药物分析及其相关学科知识,对实验中出现的问题要求学生进行总结、分析。

如通过对牛黄解毒片及阿司匹林肠溶片等制剂的质量全检验实验,学生能熟悉并掌握药物分析检验工作的程序、项目和过程,为其独立进行药品质量的检验、药品质量标准的研究和制定等工作积累技能。

另外,笔者根据药物分析方法学的要求以及药物分析在实际工作总的发展趋势,安排的七次学生实验涵盖了旋光法、薄层色谱法、容量分析法、紫外- 可见分光光度法和高效液相色谱法等常用药物质量控制方法,最大限度地利用笔者的最大教学资源来使学生真正掌握实际工作中将会用到的操作,提高动手能力。

3 教学方式。

药物分析课程是一门理论紧密结合实践,操作性、应用性强的学科,学生普遍反映比较难学。学科的特点决定了在教学中注意利用多媒体教学方式,把传统教学中难以表达、难以理解的抽象内容、复杂的变化过程、严格的技术动作、细微的结构等,通过动画模拟、局部放大、过程反复演示等手段予以解决,不但在教学中起到事半功倍的效果,而且有利于提高学生的学习兴趣和分析、解决问题的能力,大大提高了教学效率和质量。

另外,在学生掌握了有关基本知识和分析技术的基础上,笔者根据教学目的和教学内容的要求,运用具体生动的典型案例,将学生带入特定事件的现场进行案例分析,引导学生参与分析、讨论、表达等活动,通过学生的独立思考或集体协作,让学生在具体的问题环境中,进一步提高其识别、分析和解决某一具体问题的能力。例如:结合目前假药劣药给人民群众健康造成重大损害并受到法律追究的实例,近年来接二连三出现的严重药品事故:广西半宙制药集团第三制药厂生产的“梅花K黄柏胶囊”非法搀入过期的四环素,致湖南株洲中毒58人;安徽华源生物药业有限公司未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,从而导致欣弗(克林霉素膦酸酯葡萄糖注射液)集中出现患者过敏性休克、肝肾功能损害等不良反应80多例,死亡9例;齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”因使用了强毒的工业溶剂二甘醇原料,导致多名患者肾衰竭等。假药劣药给国家造成了不可估量的损失,也给患者与家人带来无尽的痛苦,最终生产厂家受到了法律的严厉制裁。实践证明,在教学中恰当地运用案例教学法能使课堂教学收到事半功倍的效果。

4 考核方式。

为避免“高分低能”现象,笔者对考核方式和成绩评定进行改革。期末总评成绩包括2部分:一是平时成绩,占30% ,根据学生实验课表现及实验报告、讨论分析的情况作出综合评定。二是期末考试成绩,占70%。在理论课试卷设计上,着重主观题的分量,着重考查基础知识、基本理论掌握情况和学生知识面。这样,试卷不再是成绩的最终结果,学生学习积极性得以保持,既保证了学生理论知识的学习又真正提高了学生的实践技能,避免了平时不学习、考前突击现象的发生。

总之,药物分析课的教学探讨是一项系统工程,既涉及教育思想及观念的转变,又涉及教学管理体制的变革;既涉及更新课程内容和教学方法,又涉及平衡传授知识和培养能力的关系。笔者希望通过与同仁们的不断探讨,达到共同提高教学效果的目的。

药厂实习鉴定实习记录篇(7)

明明两个名,咋是一种药?

前不久,北京陈女士感冒头疼,去药房买自己以前用过的一两块钱一盒的退烧药——扑热息痛片。药店导购说,药店没有这种药,向陈女士推荐了另一款标价18元多的泰诺林,并指着包装上的“对乙酰氨基酚”,告诉她这就是扑热息痛的另一种叫法,这两种药其实是同一种药。

陈女士感到很困惑:“明明是两个名称,怎么是同一种药呢?如果说成分一样,那两种药怎么价格差这么多?”她又仔细看了药柜上的其他感冒药:必理通、百服咛、散列通、散利痛……竟然都是“对乙酰氨基酚”这同一成分,只是因为生产厂家、包装不同而价格各异,标价从五、六元到十七、八元不等。

陈女士买药的经历,其实很多人都经历过。笔者近日来到一家大型药店购买感冒药,一个货架上摆着20多种感冒药,具体的数字连药店导购也无法一下子说清,只能含糊地说:“差不多20种。”而笔者看到,这些药的名字也是五花八门,有以感字开头的,比如感康,感叹号,还有许多以克字命名的,比如快克,可立克。价格则从几元到几十元不等。

但笔者发现,在这些感冒药品的外包装上,都无一例外地印着这样7个字,“复方氨酚脘胺片”。换句话说,这20多种感冒药其实是一种药,化学成分相同、功能也是一样的。

按照世界通用标准,一个上市药品主要有三个名称:化学名、通用名和商品名。其中,化学名和通用名是标准名称,而不同厂家、不同规格的同类产品可以用不同的商品名。按照我国药物管理的规定,一种药品的化学名和通用名由国家药典及药品管理部门确定,而商品名由生产厂家来定,只需在药品注册部门备案即可。

国家食品药品监督管理局的一位官员说,现行的这种政策为生产厂家随便给自己的产品起名留下了很大的空间,所以大家熟悉的“扑热息痛”(化学名为对乙酰氨基酚),还有“必理通”、“百服宁”、“泰诺林”、“斯耐普”、“安佳热”、“静迪”等十几个商品名。其中的“百服宁”、“泰诺宁”又派生出许多系列产品。

药品的商品名(以下简称药名)千变万化达到什么程度?一份来自南方医药经济研究所的材料表明,在200种常用药品中,有4个药名的占20%,5个药名的占25%,6个药名的占25%,7个药名的占15%,而且许多药品名字都是怪怪的洋名,难怪有人生气地说:“鬼也辨不清”。该统计资料提示,随着近几年大量仿制药的上市,“一药多名”现象日益严重,尤其那些临床用量大的药品,如抗生素、心脑血管等药物,一种药品有几十个的商品名已不是什么新鲜事。如头孢曲松钠这种抗菌药品有罗氏芬、丽珠芬、菌必治、康力舒等20多个药名。

“新药”价位飙高 “老药”改造成产业

北京某某医药信息咨询公司是一家私营公司,成立不到两年,老板是毕业于沈阳药学院的研究生张先生。张先生告诉笔者,公司的主要业务就是为一些单位改造“老药”,再注册一个新的药名以新药面目出现。张先生说,像他这种公司在北京至少有上百家。

如果说这些私营公司属于“非主流”,那么隶属于药厂、药品研发机构的“主流”单位,其实大多数也在从事着类似的工作,改造“老药”,改头换面后以新的面目粉墨登场。企业为何热衷于玩这种“变脸”戏法呢?

一家制药企业的负责人一语道破天机,老药翻新“投入少、见效快”,通过改变剂量、增减辅料、翻新包装等措施让“老药”重新上市,提高药品价格。这位负责人坦言,政府一直在压低药价,以抗生素为例,从2000年开始,政府已连续17次推出强制性降低药品价格的措施,降价涉及了1600多种药品的零售价格。为了抵消药品降价带来的损失,厂家动脑筋争取生存空间,出现“一药多名”不难理解。

另一位药厂负责人进一步表示,历次政府降价的药品都是纳入医保目录的品种,制药企业在认为自己的利润受损后,要改造的药品主要是已经纳入医保目录的品种,这样一来医保目录内的品种越来越少,给群众就医带来不便。而对企业而言,退出医保目录就意味着可以逃避政府的降价措施了。这位负责人接着说,改头换面的新药还能获得一个比改造前价格高得多的价格。根据国家有关规定,只要药品审批部门批准一个新药,价格管理部门就以新药的定价标准来定价,这才是最重要的。

如果用一个链条来比喻这个过程就是:“老药”、医保目录中的药国家要求低价、降价群众满意、企业不满意企业改造“老药”、改造医保目录中的药(一药多名)“新药”退出医保目录涨价、高价加重社会医疗负担、群众不满意、企业满意。

这个以牺牲群众利益,损害社会利益为基础的“规律”是如何形成的?

国家发展和改革委员会价格司一位工作人员介绍说,对于药品价格的管理,我国主要实行两种定价制度:市场定价和政府定价。纳入医保目录的药品属于政府定价的范围,由物价管理部门制定最高零售价;而对于没有纳入医保目录的药品,由生产厂家根据市场需求自主定价,也就是说不在医保目录的药品,药品价格就由生产者说了算。企业怎么说,物价管理部门基本就怎么定。

来自国家发展和改革委员会的数字表明,目前属于政府定价的药品数量仅占我国全部上市药品数量10%左右,绝大多数的药品属于市场定价。

湖北九州通医药有限公司一位医药市场研究人士表示,“老药”翻新经过改造重新上市,价格一翻再翻就是钻了这种政策的空子。“一药多名”现象背后存在的本质问题是,医药企业以注册“新药”逃避国家降价措施,同时通过市场定价政策的空子让疗效相同的同类“新药”有了一个更大的利润空间,继而为企业在营销中赢得了更大的施展各种推广手段的空间。

招标采购留下空间 药品改名大有玄机

“一药多名”现象揭示了医药企业用最小成本追逐最大利润的“商业智慧”,而政策设计所留下的空白又让药品厂家有了“甩掉镣铐跳舞”的机会。这种政策的空白不仅仅存在于药品降价、药品定价的相关政策中,而且在近年作为降低药品价格,减轻群众看病负担的重要措施——药品招标采购中同样存在。

2001年11月,卫生部、国家食品药品监督管理局、国务院纠风办等6个部门联合出台了《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(又称308号文件)。308号文件规定,在药品招标中既可以剂型为单位,也可以规格为单位。当时谁也没有想到这个规范促生了以改变药品规格应对药品招标的流行做法,客观上让药品生产经营单位眼前一亮,从另一个方面给“一药多名”添了柴,增了温。

北京市卫生局药品招标办公室一位工作人员说,按照药品招标规定,必须是同种规格、同种剂型的药品3种以上放在一起投标、竞标,选择其中性价比最高的。但如果医院指定要某些规格的药品,而这种药品属于独家规格(即只有一家厂商能提供),就无法进行多家比较而进入议价程序,这意味着厂商肯定能获得高于竞标价的垄断价格。这一环节恰恰被许多“聪明厂商”利用了。

在意识到这种缺陷后,2004年国家有关部门又推出了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》(简称320号文件)。320号文件将原来药品招标中“既可以剂型为单位,也可以规格为单位”改为“以剂型为单位”,以期望“比较有效地解决投标企业以奇异剂型规格进行投标造成议价品种过多问题,比较有效地解决当前议价品种药品价格难降低问题”。

这种改变的影响是明显的,记者从国家食品药品监督管理局药品注册司了解到,在实行“招标新政”后短短一年时间里,药品生产企业自动申请作废的不同规格药品达到500多种。然而,在改变规格之风被控制后,水针改粉针、添加溶酶,或更换包装的变化又随之发生,而这种改造之后,价格大幅上涨。

哈尔滨市一家三级甲等医院对该院连续4年药品招标采购的药品进行的统计分析结果证实了这一点,如30mg罂粟碱注射液原来每支1.06元,添加溶剂氯化钠后涨到每支58.80元。

新药名层出不穷 安全用药隐患多

北京医院一位医生对记者谈起自己的亲身经历,在询问患者的用药史时,经常出现这种情况,医生问患者是否用过某某药品(通用名),患者回答没有,但通过看病历却发现病人实际上已经在用(患者看到的是包装上的商品名),只是患者不知道而已。相反,患者向医师讲述前不久使用某药物(商品名)效果不好时,医师却不知道这种药名代表的到底是何种药物。

北京协和医院药剂科主任李大魁在谈及“一药多名”影响临床用药安全时表示,这种现象很容易造成医生、患者、护士、药师之间的误会。有时医师给病人开具的两种或多种不同名称的药品可能就是同一种或同一类药品,结果导致不恰当的合并用药,增加了药品的毒副作用,引发不良后果。

在2005年底召开的《药品管理法》实施20周年座谈会上,来自北京几家三级甲等医院的药学专家们抱怨,“一药多名”阻碍了药品信息的准确、快速交流,致使医师、药师为病人提供医疗、药学服务时出现一些人为的差错。他们表示,临床中开重药的现象已屡见不鲜。一位三级甲等医院的临床药师算了这样一笔账,按平均每一种药4个商品名来计算,一位三级甲等医院的临床医生需要记住六七百种药名,而临床药师则要记住五六千个。过多的药品商品名已经和正在给医护人员造成巨大的麻烦,而这麻烦最终落在患者的头上。

“一药多名”不仅仅对患者的安全用药造成危害,还直接威胁着患者的钱包。

哈尔滨市一家三级甲等医院的管理人员对该院4年招标采购药品进行的统计分析显示,“老药翻新”后的药品重回市场时,其身价却涨了许多,有的甚至翻了几番。该统计提供了很多这样的实例:2.5g维生素C水针剂改为1.0g粉针剂后,价格由每支1.06元变成每支22.10元;0.9%500ml的氯化钠大输液由玻璃瓶改为塑料瓶后,药价从2.20元涨到7.50元;200ml替硝唑改为100ml,换个商品名价格由9.24元涨到22.40元……统计报告指出,2004年该院中标品种多达3000多个品种,这其中药价高、剂型多、不同药名的同类药品很多,不同规格和不同药名的同类药品有的多达七八种,直接造成药价管理的混乱。

这种混乱也同样给落实药品降价措施带来了障碍。山东省省立医院一位药剂科人士表示,降价名单用的是药品通用名,很难与数量众多的药品商品名一一对应,从而使该降的药品价格降不下来。

“一药多名”现象所带来的连锁负面效应还不只如此。药品监督管理部门认为,药品名称的不规范给药品监管同样带来极大不便,尤其是给药品的分类管理以及药品的监督抽检等方面增加了工作量。医药教育人员抱怨,药名太多增加了在校医学生、药学生以及医院医药人员再教育的学习负担,他们不得不为此付出更多的精力和时间。更有经济界人士指出,药品名称的不规范制约了中外医药经济领域的交流合作,严重影响到我国医药经济的健康快速发展。

改名“新药”成批闯关 新药审批问题何在

随着“一药多名”现象导致的社会负面效应逐步显现,“新药批多了,还是批少了”的争论在近两年随之发生,尤其在当前看病难、看病贵的社会大背景下,“一药多名”被指责为“药价虚高”的原因之一。卫生部一位官员在给相关部门的报告中指出,药价之所以“虚高”,原因主要有二:一是药品定价太高;二是同类药品审批太多。

这种争论在去年1月12日举行的全国食品药品监督管理工作会议上也同样无法避免,会上来自全国人大、国务院法制办、国家食品药品监督管理局以及各省市药监系统的代表各抒己见。药监系统人员与来自其他部门的代表显然持有不同的认识。

国家食品药品监督管理局药品注册司当时的一位负责人对这个问题的看法是,WHO鼓励发展中国家大量生产仿制药,而按照市场竞争的规则,同类药批多了,市场竞争会更激烈,竞争必然会降低药价。但现在药价居高不下到底为什么?他说:“肯定在什么环节出了问题。”

问题出在哪儿?另一位药监系统人员看到的是“翻新”药品在申报过程中互相抄袭资料、编造资料。在国家有关部门组织的一次检查中,检查人员看到一家企业的药品申报材料有关新药试验材料上标注的日期竟然是2月30日。这家企业的老总当着检查组专家的面呵斥员工,“真笨,作假都不会”。这件事被这位参与检查的专家当作一个“沉重的笑话”。尤其让专家痛心的是,在他执法检查收集到的材料中,这样的事例还有许多。

互相抄袭、弄虚作假在从事“老药”翻新、药品申报的专业人员中被称作“资源共享”、“交流借鉴”,这种“共享”与“借鉴”甚至可以利用互联网进行。在一个专业论坛“仪器信息网论坛”上,记者看到这样的留言:“本人开始写一份仿制药品申报资料,但不知道有关毒理资料是从哪摘来的,请各位指点。”而后,提供信息的跟帖源源不断。

国家食品药品监督管理局一位负责人称,在药品审批过程中确实发现了弄虚作假的问题。《仿制药品审批办法》规定,“凡在仿制药品试制、申报资料、提供样品等过程中有弄虚作假行为的,将停止该仿制药品的审批。”但如何从数量众多的申报品种和材料中发现这些作假者,审核机构明确表示,力不从心。

“新药”注册审批领域内的问题仅仅是政策漏洞、弄虚作假、低水平重复吗?最近随着一些官员的“落马”,有人已经把“新药”审批、药品定价比喻为“水系污染”。

廉价药利润空间小 正在逐渐淡出人们视野

廉价药正在从医院的药房“淡出”已经不是什么秘密。网络上关于低价药、廉价药短缺的报道不在少数,其中不乏关于低价药消失之谜的深度剖析,总结起来大致包括三方面的原因:医生不愿用、药企不愿产、药店不愿卖。3年前,正是四川东部某县城人民医院资深医生杨树清,站出来向记者披露了医院从头孢胺苄缓释胶囊(俗称申嘉)拿回扣事件,惊动了四川省卫生厅。

“在我们这里,现在已很少看到便宜药了。”在一些基层医院,医生们对廉价药最习惯的称谓常常是“便宜药”。

那些曾经只卖几元钱甚至几毛钱的便宜药,据杨树清估计,目前的“消失”速度每年在两位数以上。“今天有,说不定明天就没有了”,以至于医生们“经常一张处方换好几次药”。

这让从医将近40年的杨树清心里很不是滋味,便宜药在基层医院的消失意味着老百姓看病将要掏更多的钱,因为“每次的处方改药,换的都是价格更贵的药”。

“40年的从医经历,见证了便宜药的整个历史兴衰”。杨树清苦笑着对记者说,四环素是他过去开给病人的最常用消炎药,100片装的一瓶药也就是一两元钱。但在几年前,四环素突然从医院的药房消失了,取而代之的是“一盒四五元钱的阿莫西林”。

但是,当杨树清们才刚刚习惯于使用阿莫西林的时候,阿莫西林突然又被头孢消炎药所取代。

“四环素用了几十年才出现阿莫西林,而阿莫西林上市只有几年时间头孢就出现了。”按照杨树清的分析,消炎药从四环素到阿莫西林再到头孢的更替过程,其实就是一个药价更替的过程。

杨树清对他提到的消炎药价格做了一个比较,市面上最常见的24片包装的头孢最低售价一般都在20元以上,同样包装的阿莫西林一般在四五元钱,而经典的四环素100片装的只有一两元钱。

“除了价格的变化外,疗效并没有什么特别的地方。”因此,杨树清一般建议他的病人到药店去买阿莫西林之类的消炎药,“医院只有头孢。”

廉价药从基层医院药房的消失,基本宣告了其从医院平台的全面“淡出”,而廉价药“淡出”医院药房最先开始于大城市。

坊间流传比较“经典”的一个例子就是环磷酰胺。据悉,环磷酰胺这种药物疗效好、毒性反应低,是白血病治疗中一个极为关键的药品。同时,许多肿瘤疾病患者的治疗都需要使用环磷酰胺。

所以在医疗界,环磷酰胺一直是医生十分青睐的药物,但因为其价格便宜,却几乎没有厂家愿意生产,这几乎酿成了一次悲剧。几年前,上海某儿童医院一名白血病患儿面临生命危险,急需的关键药物环磷酰胺却突然断货。尽管随后在社会各界热心人士的共同努力和关心下,上海市儿童医学中心紧急筹集到了200多支环磷酰胺、解了燃眉之急,但是一个不争的事实是,廉价药消失给医院临床所带来的影响愈来愈让人担忧。

廉价药引起整个社会的关注,也正是从这次环磷酰胺事件开始的。

北京某医院外科蒋姓医生说,心得安针剂、地戈辛针剂、VitD3针剂、非那根糖浆、长效青霉素等数十种效果非常不错的廉价药正在陆续淡出医院药房。“比如每盒价格不到10元的丙咪嗪,医院长期断货,现在只能开288元一盒的百忧解给病人。而对于丙咪嗪,差不多都快要忘记了。”廉价药退出医院这个平台,似乎已经是不可逆转的一个潮流。

百姓想放心吃药 盼望不花冤枉钱

“药监局的领导来了没有?我要问问他们这是怎么回事。”2011年3月4日,钟南山委员在政协医卫界会议上发言,谈到“一药多名”现象时说。这天下午,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼来到了会场,听取委员意见。

“今天有国家食品药品监督管理局的领导参加,我说说药品的事。药价虚高和新药审批把关不严有密切的关系,国家食品药品监督管理局已经有人为此付出代价就是证明。”钟南山委员将批评的矛头直接指向了药监部门。钟南山院士说,老百姓看病难、看病贵的原因是多种因素导致的,药监部门也有责任。一个普遍现象是,同一种药能有十几到几十个名字,单价从几毛钱到几十元不等,有时连他都弄不明白其中的奥妙。往往是一个药品换个“行头”改个名,摇身一变成“新药”,“身价”就立刻飙升。而事实上,这些所谓“新药”良莠不齐,在坑害了病人的同时,肥了很多医疗系统的腐败分子。 他特别提到,国家食品药品监督管理局出现少数败类,也与这有关系。 钟南山院士举例说,“一个‘罗红霉素’,品种就达40多种。我当了45年的大夫,在查房时也几乎看不懂。”他问,“这些所谓‘新药’五花八门,我就想不明白,这些批号都是怎么拿到的?这些问题到底谁来把关?”钟南山委员说出了老百姓的心声。

“一药多名”现象的背后折射出公众利益、企业利益和国家政策调控之间的博弈,受到了人民群众的高度关注。

“我们要分期分批地降低不合理的虚高药价,降到老百姓不说贵为止。”国家发展和改革委员会价格司一位副司长透露,新《药品政府定价办法》实行分类定价,即专利药实行个别定价,原研药(已过专利保护期)采用比较定价,仿制药可能采取统一定价。 国家食品药品监督管理局表示,将深化药品审评注册机制改革,着力解决药品注册审批中存在的突出问题和不合理现象。

国务院法制办公室科教文卫法制司副司长宋瑞霖透露,国家正在酝酿“首次仿制药”概念。在定价时,“首次仿制药”可以享受高价格,随后仿制的产品定价逐步降低,并期望利用价格杠杆,对仿制药品数量进行限制,防止过多过滥,防止低水平重复。同时,按药品剂型招标的“药品招标新政”也将在今年得到继续推行。

“一药多名”现象并不是一种药品该如何起名的问题,也不是在短期内能够得到解决的问题。新药的市场准入权在国家食品药品监督管理局,价格审批权在国家发改委,药品审批与药品定价之间缺少沟通和协调,新药的审批政策和定价政策严重脱节。中国人民大学商学院医药物流研究中心的一位研究人员这样认为。

其实,普通百姓关心的是:吃安全放心药,不花冤枉钱!

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