零售药店自查整改报告篇(1)

一、指导思想

贯彻落实《市文明城市创建百日行动计划》、《市城市文明程度指数测评工作责任分解表》及《市食品药品监督管理局创建全国文明城市工作方案》精神，以“规范药品零售市场经营秩序，保障公众用药安全有效”为目的，深入开展药品零售市场环境整治专项行动，确保以优质的药品零售市场环境迎接文明城市创建工作检查。

二、工作重点

各区局通过宣传动员、自查自纠、现场检查、整改追踪、诚信评定等措施开展药品零售市场环境整治百日行动，重点整治企业在店容店貌、人员管理、进货与验收、陈列与储存、销售与售后服务等方面存在的问题。

三、工作分解

（一）宣传动员（2013年7月下旬）

通过多种形式广泛宣传，增强企业自律意识，围绕诚信缺失和公德失范两个方面的问题，加强道德教育、道德评议、道德引导、道德治理、道德宣传等工作，切实加强药品零售企业管理，推进社会诚信体系建设。

（二）自查自纠（2013年7月下旬）

组织辖区内药品零售企业开展自查自纠，对照药品零售企业经营“十二个不”承诺内容和新版GSP要求，认真排查企业经营中存在的问题，落实整改措施和责任人，确保企业环境整洁、管理规范、质量安全、服务优质，企业经营者做到规范经营、守法经营、诚信经营。

（三）现场检查（2013年7-8月）

组织执法人员对辖区内药品零售企业进行现场检查，重点检查店容店貌、经营资质、人员情况、药品分类管理、药品进销存管理、规范经营、便民服务等方面，对企业存在的问题进行书面反馈，现场发放限期整改通知书，要求企业提交书面整改报告，对存在问题较严重的企业进行重点监控，执法人员要对企业整改情况进行追踪检查，对整改不到位的企业责令其停业整顿。（检查记录见附件）

（四）诚信评定（2013年8月底）

各区局要组织辖区内药品零售企业积极开展形式多样的“创文明城市，做诚信药店”活动。结合药品零售市场环境整治专项行动检查情况，动态记录企业诚信信息，对信用等级B级的药品经营企业，针对其存在问题监督检查,限期整改到位。对信用不良的C级企业，发出书面告诫书，以适当形式公示信用等级并列入重点监管范围，加大监督检查力度，全面检查违法失信行为的整改。对信用不良的D级企业，列入重点监管企业名单，并采取通报批评、媒体曝光等形式向行业及社会公开，加大其失信成本，直到退出市场。

零售药店自查整改报告篇(2)

工作总结

今年以来，药品运输、储存、销售和消费环节监管工作主要围绕以下开展：

一、开展药品大排查大检查大督查专项行动

一是制定工作方案。

出台了全县药品安全大排查大检查大督查专项行动方案，召开分局监管人员参加的工作会议，布置药品安全大排查大检查大督查专项工作。

二是明确工作重点。

重点加强疫苗使用单位和特殊管理的药品经营企业监管。

三是开展大排查大检查。

组织人员对县疾控中心和全县XX个疫苗接种点、X个仅接种新生儿疫苗接种点进行全面的检查。对对辖区零售药店经营特殊管理的药品情况进行全面排查、检查。

开展零售药店执业药师挂证专项整治工作

（一）加强领导，抓好工作落实。

我局及时转发了国家局和省市局的文件精神，组织分局人员认真学习，领会专项检查的必要性和重要性。各分局均明确了分管领导和具体负责人，将整治重点和整治内容传达到每一个监管人员，并指导分局开展此项工作。

（二）精心组织，确保取得实效。

一是开展注册执业药师情况排查。对全县所有零售药店执业药师注册情况进行全面排查。通过排查发现，全县共有X家执业药师注册证到期、XX家未注册。其中XX药房有限公司法人X某（执业药师）涉嫌一证两用，后XX药房有限公司主动注销了《药品经营许可证》。对于注册证到期或未注册的企业，我局均下发了整改通知书，限期要求企业进行注册。目前，还有X家药店没有完成执业药师，停业X家，被立案查处X家。

二是组织企业开展自查。

要求所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改。目前，全县XXX家药店均开展了自查。

加强宣传，主动接受社会监督。通过QQ群、微信群等方式进行宣传发动，让企业知晓，并积极支持、参与专项整治工作。4月初，在县政府网站及时公布了我县执业药师注册情况，并公布举报电话，接受全社会监督。

开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治“回头看”。组织人员对城乡接合部和农村地区药店诊所进行再次整治。目前，已经检查32家次，未发现违法违规行为。

三、开展药品不良反应监测工作。

一是联合县卫生健康委，对去年先进单位和先进个人进行表彰，对下达今年任务。

二是定期进行通报。

零售药店自查整改报告篇(3)

关键词：单体药店；定位；差异化

中图分类号：F27

文献标识码：A

文章编号：1672-3198（2013）05-0090-02

单体药店是相对于连锁药店而言，指仅有一家门店经营药品，辐射范围有限的药店。据国家食品药品监督管理局2011年度统计年报显示，截至2011年底，全国持有《药品经营许可证》的零售药店共有423788家，其中连锁企业2607家，连锁企业门店146703家；单体药店277085家，占零售药店的65.4%。这说明我国单体药店阵容庞大。据中国药品零售发展研究报告显示，2010年药店终端在药品终端市场占比仅为25%，受政策的影响，在未来几年内，零售药店的市场份额可能将继续降低，零售药店的传统经营模式受到严峻挑战。

1单体药店面临的挑战

1.1行业间的巨大压力

目前，单体药店面临的行业间的巨大压力，这些压力主要来自医院药房、连锁药店、以及逐渐庞大的第三终端。

医院药房：医院药房是药品零售市场最强有力的终端，在我国药品市场的分布格局中，由于医药不分家和以药养医的体制，医院药房销售的药品数量一直远远大于零售药店。据有关数据显示：2010年医院终端占药品终端市场的59.8%，医院药房具有临床背景，服务专业化，患者买药放心。单体药店与医院药房相比，在市场机会方面弱势明显。

连锁药店：与单体药店相比，大型连锁药店拥有强大的硬件支撑，连锁药店经营规模大，品种多，资金充足，进货和配送渠道完善，其综合实力远远大于单体药店，“抗震”能力也比单体药店要强。另外，连锁药店拥有的品牌效应也是单体药店无法比拟的。

第三终端：第三终端广泛分布在农村、城乡交接处城市中的胡同之中，覆盖我国人口80%以上，主要承担基层人民的基本医疗服务，也被国家的新医改寄予厚望。医药第三终端具有巨大的市场潜力，随着医改方案的出台，在“新农合”、新社区医疗制度、全民医保等政策的推动下，第三终端市场总量逐年递增。可见，第三终端正在逐渐抢占药品零售市场的份额。

1.2不容乐观的政策

新医改实施意见及国家基本药物制度等的全面实施，国家对公立医院，特别是对社区卫生中心和乡镇卫生院等基层医疗机构，开始给予更多的财政支持和政策优惠，这对药店的生存会带来较大的影响，将零售药品的市场份额转移到基础医疗单位。随着门诊医疗保险报销以及基本药物零差率的实施，药店的盈利空间进一步变小。另外，国家在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011～2015年）》中指出：到2015年，药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上；连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。这对单体药店来说，无疑是雪上加霜。

2单体药店的竞争优势

受资金、规模以及产品种类和专业化医学服务的限制，单体药店与医院药房、连锁药店以及市场份额逐渐扩大的第三终端相比，在药品终端销售市场的影响力十分微弱。但单体药店的存在是必不可少的，它弥补了市场的缺口，满足了人们的不同需要，无论在发达的欧美国家，还是在发展中国家，单体药店是必不可少的一种业态形式。作为一个不可或缺的药品终端市场的一部分，单体药店同样有自己独特的特点。

2.1占位优势

有调查显示，大多数消费者在确定购药地点时主要考虑方便，其次是药品价格和药品质量。可见，药品的便利性是受消费者高度关注的，而连锁药店辐射能力的局限性决定了“便利性”是单体药店生存下来的一个理由。

2.2灵活性高

由于单体药店的规模小，体制灵活，更容易针对零售市场环境以及商圈内的变化做出快速的反应，及时采取相应措施进行调整，以适应消费者的需要。决策更快，针对性更强。比如：面对一些市场前景较好的品种时，只要顾客需求量大、市场允许就可以快速引进，而不需要像连锁药店一样通过流程层层上报，在这方面，单体药店比连锁药店具有明显的优势。

2.3自主决策性强

与连锁药店和医院药房及第三终端相比，单体药店有充分自由的经营空间，门店装潢可以张扬自己的个性，药品经营也可以根据市场需求，随时做出调整。在经营产品选择和管理方法上，具有完全的自主性。他们可以根据所在区域消费者的不同需求，开辟自己的特色化化经营业务。

2.4管理成本低

单体药店的经营成本和管理成本比较低。对于大型连锁药店来说，其分店普遍较多而且分布广，需要聘用高级管理人才以及较大的技术投资来维持资源的有效配置，而对单体药店来说，在此方面所支付的管理成本要低得多。

3单体药店的差异化发展策略

虽然单体药店面对行业间的巨大压力和不乐观政策的生存压力，但单体药店本身也存在灵活性高、自主决策性强等有利自身发展的特点，单体药店要充分利用自己的优势，来制定适合自己的差异化发展策略。

3.1市场定位

在市场营销理论中，定位是指“为了适应消费者心目中的某一特定地位而设计公司产品和营销组合的行为”。市场定位要解决的问题是单体药店如何选择目标市场，并提供与之相匹配的产品和营销策略，以避开同质化的竞争，突出个性化。

单体药店的经营者首先要对自己药店周围的商圈、顾客群及消费习惯进行市场调研，同时对药店周围消费者的年龄层次、收入状况、患病种类等进行调查，根据调查结果对药品需求进行科学缜密的市场分析，然后选择一个或几个目标市场有针对性地提品和开展个性化服务。对于单体药店来说，首先要确定其目标顾客群，因为不同的消费者具有不同的产品需求、不同的收入水平和消费理念等，如商圈的药店主要面对游客和白领人群，而社区药店以中老年人群为主，还有各种专科药店，如中药店、糖尿病药店、妇婴日用品店等等。单体药店可以充分利用其自主决策权细分市场，寻找适合自己发展的各种特色药店。

3.2产品定位

单体药店确定好自己的目标顾客群之后，就要根据目标顾客群构建自己的经营产品的种类。以目标顾客群为中心，药店必须要明确经营产品的种类，本文主要以主营产品、大众产品以及其他产品来介绍产品定位的差异化。

3.2.1主营产品

主营产品主要取决于单体药店的市场定位，即主营产品是由药店的目标顾客群决定的。单体药店应该针对客户的购药行为及习惯进行调查研究，发现适合自己商圈及目标顾客群消费习惯的主营产品。如以治疗高血压、高血脂药品为主的药店等、以治疗糖尿病药品为主的药店等。

3.2.2大众产品

随着医疗体制改革的深入和生活水平的提高，人们对健康的关注越来越多，自我保健、自我药疗的意识不断增强。另外，研究发现，消费者对于常见疾病和慢性病去药店买药治疗的认可度较高。大众产品就是要满足顾客自我保健、自我药疗的需求。单体药店可以构建一些日常保健和药疗的常用品种，比如日常的感冒药、肠胃药等等，以满足顾客的需求。

3.2.3其他产品

其他产品主要是一些非药品类的产品，现在很多药店也在发展多元化经营。单体药店应根据自己药店的规模、地段、实力以及商圈内消费者的生活形态的需求等因素综合考虑构建适合自己商圈的多元化品类。筛选适合自己经营的、专业性强的商品，比如现在很多的药店根据自己的情况进行了母婴类商品的扩展，收到了不错的成效。

3.3营销策略

实施差异化营销策略，首先把科学、缜密的市场调查、市场细分和市场定位作为基础。营销策略的差异化也是由药店所处商圈顾客的不同需求决定的。在相对灵活的管理机制下，单体药店应多去研究和尝试一下不同的市场营销策略，如提高服务水平和改变促销手段等。

3.3.1服务差异化

不同类型药店，服务特色是不一样的，把服务融入到差异化经营之中，是形成核心竞争力的途径。单体药店提供的服务产品包括药学服务、便利服务和辅助服务。药学服务是药店为顾客提供的专业化服务，比如给顾客介绍药品的适应症等，便利服务是根据顾客的需求提供的便利，如送货上门、免费煎药等服务，辅助服务是药店设置的一些便民措施，来帮助提高药店的整体服务水平，总之，这些服务均有助于实现差异化营销。因为不同的顾客有不同的需求，单体药店应该针对商圈目标顾客群制定特色化的服务方案。

3.3.2促销手段差异化

促销手段是药店营销策略中必不可少的一个手段。近年国家和地方政府的一些重大医药政策制度的颁布实施以及药店各种价格大战表明，价格促销不应是药店促销的杀手锏。与纯粹的价格促销相比，以“理念”与“情感”作为传递主题的服务促销将更具优势。调查显示，在消费者购药行为中，店员推荐的成功率高达70%以上。单体药店可以提高店员的药学知识服务以及销售技巧，以顾客易于接受的方式来促销产品。

4结语

单体药店很有可能在今后较长的时间里也仍是一个较大的群体。尽管单体药店面临来自诸如大型连锁药店、医院药房等的竞争压力。但是，药品的需求是刚性的，新农合以及居民医保等方案的实施使药品零售市场扩容。单体药店只要根据自身的具体情况，明确自己的目标和定位，找到适合自己的经营模式和发展路线，就一定可以在医药零售市场上开辟出属于自己的新天地。

值得注意的是，药店经营品种结构应依据竞争环境变化和对消费者心理需求以及消费习惯的调查研究进行及时调整，制定完整健全的产品经营策略。任何差异都不会永久保持，要想使差异化战略成为长效药，出路只有不断创新，用创新去适应顾客需要的变化，用创新去战胜对手的“跟进”。

参考文献

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零售药店自查整改报告篇(4)

一、主要工作及成效

（一）深入开展打击制售假劣药品医疗器械专项联合行动

今年4月初以来，我局结合本县实际，与县公安局组成联合行动小组，在本辖区范围内联合开展打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪的专项行动，并取得了阶段性成果。重点抓好两个方面的工作。

一是以查处“黑窝点”为整治重点，加大大案要案的查处力度。4月份以来，根据群众的举报，我们加强了明查暗访工作的力度，加大对大案要案的查处，重点突破一批长期以来从事地下经营活动的“黑窝点”。共接到群众举报“黑窝点”3个，我们对“黑窝点”进行先期侦查、踩点，摸清情况，捣毁了1个无证经营的“黑窝点”，收缴药品169袋，涉及药品205个品种，货值0.6万元。

二是全面开展拉网式清查工作，增强专项整治工作成效。共出动车辆48辆次，出动执法人员196人次，对我县部分日杂百货批发店，副食品批发店以及游乡串户推销或摆地摊售药的药贩子及68家药品、医疗器械经营、使用单位进行了全面检查。取缔了无证经营药品的流动摊点13个，立案查处28件；处罚金额为21566.56万元。

（二）全面履行监管职能，切实做好日常监管工作

1、切实做好年度药品经营企业年检工作。根据上级业务主管部门的要求，我县于3月30日至4月30日对我县辖区内的零售药店及零售连锁门店进行了年检审核。经审核，我县符合年检对象的有56家，其中医药公司门市部10家，乡镇供销社内设药店11家，个体零售药店32家，零售连锁门店3家，零售药店通过年检的有51家，合格率为96.2%；连锁门店通过年检的有3家，合格率为100%；有2家零售药店放弃年检。

2、抓好申办零售药店的资格审核工作。今年，共有15家申办零售药店向我局递交了申办资料，本股室认真依照有关规定和程序，对各个环节进行细致地审核、把关，根据合理布局的原则，严格市场准入条件，确保新办零售药店的质量。其中有12家已通过初审并上报市药监局，其中3家因验收不合格给予限期整改。

3、加大市场执法力度，规范市场经营秩序。今年，共出动执法人员671人次，车辆306辆次，清查了482家药品经营、使用单位，共立案111件，立案查处药品违法案件68件，其中涉及制售假劣药品56件，无证经营药品14件，进口药品无注册证、检验报告书等案件8件，共涉及药品品种1444种，价值为31554.08元。目前已结案43件，涉及药品品种1033种，价值23667.17元,罚没金额为26888.55元；当场处罚55件，处罚金额为8350.00元，其中涉及医疗器械案件9件，处罚金额为3300元；责令限期整改8个单位。

4、加强对特殊药品的监管。一是建立健全了本辖区医疗机构使用品和一类档案；二是严格核发癌症患者使用品专用卡，今年共办卡12张；三是强化专项检查，曾5次组织对辖区内16家医疗卫生单位的毒麻药品管理情况进行专项检查，没有发现有特殊药品流失和滥用现象。通过检查，进一步规范了各医疗单位对特殊药品的管理和使用，确保人民群众用药的安全。

5、抓好医疗器械特别是一次性使用无菌医疗器械的的规范管理工作。一是协助市局做好经营企业申办《医疗器械经营许可证》的审核工作。上半年有35家经营企业完成了初审工作并上报百色市药监局，其中申办经营一次性使用无菌医疗器械的经营企业有14家。另有6家申办经营性保健用品。二是全面开展对一次性使用无菌医疗器械的清查工作。共出动车辆36辆次，出动执法人员192人次，对各有关医疗机构及药品经营企业共155家进行了检查，其中对未建立无菌医疗器械销毁和登记制度的8个单位进行了处罚，处罚金额为3250.00元。

6、认真做好群众举报案件的受理工作。今年共接到群众举报案件10起，并根据群众举报，查处了2件无证经营药品案，涉及药品价值为5000多元。

（三）加强领导，强化措施，切实做好“非典”防治工作

4月份以来，我局从实践“三个代表”重要思想，维护人民群众根本利益的高度出发，严格按照上级主管部门的要求和县委、县政府的统一部署，忠于职守，加强监督，扎扎实实做好“非典”防治工作。

1、健全机构，落实责任。及时成立了本局防治“非典”工作领导小组，负责指挥、组织、协调本系统的“非典”防治工作，做到时刻处于警觉状态。采取了分组分片包干的方式，进一步落实责任，强化对药品、医疗器械的监督管理。

2、加强市场监管，严格市场准入。一是加强宣传教育，积极为群众解疑释惑。配合县政府开展科学防治，合理用药咨询活动，发放宣传资料，引导群众理智对待xxxxx药物，防止群众盲目从众，消除恐惧心理，维护正常的生活秩序，使我县民心稳定，平衡渡过xxxxx非常时期。二是加强市场巡查，坚持每日一报。专项整治期间，我局每日都派出专项工作检查组加强对药品经营、使用单位的巡查工作，密切关注药品、医疗器械的市场动态，严把药品、医疗器械购进关。自4月29日开展每日市场巡查工作以来，我们对经营、使用未标明有效期药品的22家单位进行了查处，其中涉及违禁药品有26个品种，货值为727.81元;对1家经营劣质口罩的零售药店进行了查处，没收了39只口罩，并当场处罚50元并责令改正。三是加强联合执法，增强防治成效。我局与县物价局组成四个检查组，深入开展相关商品市场价格、质量、储备情况的专项检查，县物价局对2家违法经营者作出了相应处罚。我局对其中一家无证经营的药店进行了就地查封，并处以4911.60元的罚款。

3、强化服务功能，切实做好“监、帮、促”工作。

在抓好市场监管的同时，我局增强服务意识，千方百计为药品经营企业排忧解难。4-5月份，由于群众对xxxxx用药需求量大，我县许多药品经营、使用单位涉及xxxxx药品及医疗器械十分短缺，县医药公司许多有关xxxxx的药品曾一度脱销，不能满足群众的防治用药所需。针对这种情况，我局多次派出专人专车，与医药公司业务员一道深入xx、xxx等地组织货源。据统计，至6月底，我局协助本县有关医疗卫生单位和经营企业组织购进了价值近15万元的防治用药、用械。

（四）加强政治思想教育和业务学习，不断提高干部队伍廉洁勤政意识和业务水平

一是抓好理论学习，积极开展解放思想再讨论活动。采取自学与集中学习讨论相结合的形式，积极组织干部职工学习十六大报告和“三个代表”重要思想，认真领会实质，把干部职工的思想统一到十六大的精神上来。在学习中注意联系本部门和个人的工作实际，认真解决思想观念上的认识问题。全体干部职工共撰写了12篇心得体会文章，在“为广西发展献计献策”活动中提出了38条有价值、可行的计策。二是狠抓党性锻炼，强化廉洁勤政教育。引导党员干部牢固树立正确的人生观和权力观，教育党员干部正确对待权力，正确对待名利和地位，自觉遵纪守法，依法行政，时刻筑牢廉洁奉公，拒腐防变的思想道德防线。三是积极开展“三个一”学教活动。组织干部职工进行了八期的“每一题”的自学形式，“每月一课”则采取以股室轮流主持讲授的学习方式，进行理论和业务学习与交流，采用案例分析、对策研究等方式进行讨论学习，增强学习的针对性和实效性。

（五）服务大局，积极参与县委县政府分配的包村工作

一是深入包村点开展新型农村合作医疗改革工作；二是积极参与本县开展的计生突击月工作；三是协助村级小学开展“危房”教室改造的工作。

经过这半年来的工作实践，我们的体会有三点：一是领导班子团结表率，是做好药监工作的保证；二是依靠各级党委、政府的支持和各部门的配合，是工作顺利开展的前提；三是干部队伍素质，是关系药监工作发展的基础；四是树立好“三种意识”，即改革意识、创新意识、服务意识，是开创药监工作新局面的关键。

三、存在问题

一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻，执法工作经验不足，导致在进行调查笔录、收集证据等过程中，问非所需，抓不住问题关键，依法行政意识不强，执法水平不高。二是药品检验快急鉴别技术滞后，难以提高在执法工作效率。三是药品流通领域还缺乏切实有效的监管机制，特别是农村药品市场点多面广，地处偏僻，情况复杂，给农村药品监管增加了难度。四是全县医药产业基础差，起点低，且分布分散，药品分类管理工作尚未进入实质性阶段，gsp认证实施进程缓慢。

四、2008年工作意见

面对药品监管的新形势、新任务，2008年工作要在认真总结新经验、新方法、新问题上不断改进工作方式方法，重点抓好以下几个方面的工作。

（一）健全机制，加大执法力度，确保全县药品市场更加规范有序

1、进一步完善监管措施，落实监管机制。一是结合实施gsp认证工作，严格执行市场准入制；二是积极推行市场巡查制，不断深化执法工作；三是切实建立起农村药品监管网络；四是设立药品质量管理协会，增强监督力度；五是推行信用管理制度。

2、深化专项整治，突出监督重点。一是继续深入开展与公安部门的专项联合整治行动，以打击“黑窝点“为突破口，加大大案要案的查处力度。二是切实抓好五个重点监管环节，即流通环节中出租证照、挂靠经营、邮售药品等违规行为，使用环节中进货渠道、个体门诊用药情况等违规行为。

3、立足源头规范，强化日常监管。要加强调查研究，对辖区范围内的药品经营、使用等各环节的监管要细化、深化、具体化，对管理相对人的情况要了如指掌。

（二）不断创新监管模式，以农村药品市场为整治重点，努力提高农村药品质量

一是建立起农村药品配送制机制，加强对农村药品市场的源头治理工作。二是严厉打击非法购销渠道，整顿和规范农村药品经营、使用秩序。三是鼓励连锁经营网络向乡村延伸，扩大农村药品销售网点。四是组建农村兼职药品监督员、协管员、信息员队伍，形成县、乡、村三级药品监管网络。

（三）进一步加快gsp认证工作步伐

一是继续加强对零售药店药品分类管理工作的检查和指导，实现药品分类管理工作有新的突破。力争年底下100%的药店达到分类管理的要求。二是抓住重点，抓好试点，加快gsp认证工作，力争年底有5家药店通过gsp认证。

（四）强化队伍建设，努力提高干部队伍素质

一是加强党组织的建设，塑造“一个党员一面旗帜，一个支部一个堡垒”新形象。二是健全机关管理制度，建立高效的运转机制，提高工作效率和服务水平。三是强化培训，切实提高干部队伍的政治思想素质和业务水平。

零售药店自查整改报告篇(5)

一、指导原则

根据我市社会和经济发展的实际，遵循"积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善"的药品分类管理工作方针，严格处方药监督管理，规范非处方药监督管理，确保人民用药安全有效。依法做好药品分类管理的监督、实施、宣传、普及和培训工作。

二、工作目标

合肥市药品流通领域实施药品分类管理工作具体分三个阶段进行：

第一阶段，*2年底前，合肥市零售连锁企业（含门店）和*1年销售额1000万元以上的大型零售企业及已被省药品监督管理局批准为安徽省"购药放心店"的零售药店必须达到药品分类管理的要求；

第二阶段，*3年底前，合肥市市区及肥东、肥西、长丰三县县城内的所有零售药店必须达到药品分类管理的要求；

第三阶段，*4年底前，肥东、肥西、长丰三县范围内其他所有零售药店必须达到药品分类管理的要求。

根据三个阶段的要求，凡不能完成药品分类管理工作的零售企业，将停止销售处方药，并且不能申报GSP认证和购药放心店。

三、零售药店实施药品分类管理的主要内容

1、人员条件：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师、从业药师或药师以上技术职称的药学技术人员。药学技术人员必须在职在岗。

《药品经营许可证》和执业药师、从业药师或药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师、从业药师或药师上岗时应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。

2、药品采购：零售药店必须从合法的药品批发（配送）企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按药品监督管理法律、法规的规定建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

3、药品销售：零售药店执业药师、从业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师对处方更正或者重新签字，方可调配、销售。零售药店对处方必须留存2年以上备查。

粉针剂和大、小容量注射剂类处方药必须凭医师处方销售；国家实行特殊管理的药品按有关法律、法规执行；其他处方药凭医师处方或在药学技术人员指导下销售。

甲类非处方药、乙类非处方药按照药品说明书或在药学技术人员指导下销售。

严禁处方药、非处方药采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。4、药品陈列：处方药与非处方药必须分类摆放，并有明显标志，做到大店分区，小店分柜，标识清晰，方便购药。店堂内应张贴或悬挂相应的警示语或忠告语，提醒消费者在购药时应特别注意的问题。非处方药和目前仍实行双轨制管理的药品中维生素类可以根据经营条件自主选择销售方式，其他双轨制的药品和必须凭处方销售的药品不得采取开架自选销售方式。

5、制度建设：零售药店应依据药品分类管理的原则和要求制定、修订和完善相应的管理制度。

四、监督检查

各级药品监督管理部门要按照药品分类管理工作方案要求，有计划、分步骤地开展监督检查和指导工作，及时研究和解决药品分类管理工作中出现的新情况和新问题。要结合《药品经营许可证》年检工作或专门组织力量对零售药店实施药品分类管理工作情况进行专项监督检查。重点检查内容：

1、必须凭医师处方销售的处方药是否凭处方销售；

2、是否按规定审核、留存医师处方；

3、处方药与非处方药分类摆放是否合理；

4、店内专有标识是否规范正确；

5、药学专业技术人员是否驻店在岗；

6、店堂内药品广告是否符合药品监督管理的有关规定。

7、药品监督管理部门的其他规定或要求。

五、措施要求

1、提高认识，加强领导。各级药品监督管理部门要从贯彻落实总书记"三个代表"重要思想的高度，充分认识做好药品分类管理工作的重要性、必要性和紧迫性。要把实行药品分类管理工作列为药品监督管理的一项重要内容，用三年时间全面推进。各级药品监督管理部门要确立主要领导亲自抓、分管领导直接抓、职能部门具体抓的实施体系，并制定方案，确定目标，责任到人，狠抓落实。

2、强化监督，严格执法。各药品经营企业要认真学习贯彻国家药品监督管理局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法》、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。要切实加强对药品零售企业实施药品分类管理工作的监督检查和工作指导，确保本方案目标任务的全面完成。对违反规定销售必须凭医师处方销售的处方药的，要按照国家药品监督管理局令第7号《药品流通监督管理办法》的规定进行查处。

3、新迁新办，严格把关。凡新开办或新迁经营地址的药品零售企业（含新开办零售连锁企业）必须达到药品分类管理的要求，不符合药品分类管理规定条件的不予审核批准开办或者新迁经营地址，严把市场准入关。

零售药店自查整改报告篇(6)

一、创新工作，积极履行食品监管职能。

1、做好食安委成员单位的联系工作。加强与各成员单位的日常联系工作，特别是与对新增加的成员单位及新增加的食品安全签约责任单位的联系，进一步加强协调，密切配合，及时通报情况，交流经验，研究对策，解决食品安全工作中的突出问题。按时召开每季度县食安委会议和每月一次的县食安办工作例会。

2、拓展食品放心工程。一是落实政府年度工作要求，按照县食安办的工作部署，认真扎实推进“放心豆制品”工程，重点培育扶持1家大型豆制品生产企业，计划在3月份拟出工程意向书，出台扶持政策实施意见，4月份动工，10月底前建成并通过竣工验收投产。同时协调各职能部门加大对豆制品市场的日常监管力度，淘汰不符合食品安全生产条件的豆制品小作坊，让群众吃上放心豆制品；二是根据县食安委工作要求，在全县8镇、2区学校、幼儿园全面推行校园放心工程，计划在2月份开展联合调查，3月份与县工商局、县教育局联合拿出实施方案，10月份验收，11月完成建立校园放心店和放心食堂；三是探索建立“十百放心”工程配送中心的建设。做好已授牌连锁超市示范店和放心店示范商店的督查，建立长效管理机制，实行动态管理。做到平时有检查、年终有考核。并实施竞争淘汰机制。在全县已授牌连锁超市示范店和放心店示范商店中逐步增设乙类非处方药供应专柜，进一步方便群众购药。四是与食品生产龙头企业建立经常性联系。

3、进一步加强群众监管队伍的建设。以全县村、社区食品药品监督员队伍与消费者维权站等基层群众组织为主体，逐步整合各食品安全监管部门的基层协管和监督网点，计划在9月份对全县食品药品监督员队伍脱产培训一次，加强全县食品药品监督员队伍的业务培训，不断更新其食品安全知识和食品安全法律法规知识，并实行年检考核制，提高食品安全群防群治水平，尽可能做到一支队伍多种功能、多种用途。落实浙江省统一举报奖励办法，提高群众监督积极性，确保广大人民群众的饮食安全，使我县的食品安全监管工作再上一个新台阶。

4、开展食品安全专项检查。着重抓好食品安全重点专项整治活动。一是以成员单位与各镇、区食安委为基础，完善综合执法、联合执法和日常监管工作机制，提高联合快速行动反应能力。二是协调各方力量有重点、有针对性地组织开展对本辖区食品、保健品、化妆品的专项执法监督活动，净化我县食品市场，为群众日常饮食消费创造安全的环境。重点抓好20*年元旦、春节、五一、国庆四大节日及夏季食品安全专项大检查等重要综合检查行动。做好突发性传染病、疫情防控的食品安全专项检查工作。做好重大食品安全事故的应急救援和事故处理工作。三是做好保健品广告的日常监测工作，为净化我县保健品广告市场做出努力。

5、完善食品安全监管系列工作制度。研究制订《*县重大食品安全事故应急预案》和《食品安全工作评价考核办法》等食品安全相关工作制度。进一步完善《年度食品安全目标责任考核》体系，健全食品安全工作责任制及责任追究制，加强对有关部门内部责任制落实情况的检查与督查。建立和完善“十百放心”工程长效监管机制和食品安全检测工作机制，积极开展食品安全信用体系建设，使监管网络作用地位更加显著，富有成效。

6、做好质量检测资源的综合利用，构建检测与信息两个平台。研究我县目前食品安全检测的具体情况，汲取外地成功的经验，拓展检测资源的综合利用，探索对食品安全检测实行集中技术优势和资源优势等做法，在食品安全检测这方面实行信息共享，定期例会交流、定期向社会公众公布食品安全信息（计划每月公布一次），在已建立起来的网络单位的信息共享系统基础上继续加大信息的互通，进一步完善网络作用，建立和规范各成员单位信息程序，落实责任制。落实食品安全信息报送制度，建立食品安全形势分析评估和预警机制。

7、深入开展食品安全宣传教育活动。与县委宣传部、县教育局联合发文出台食品安全宣传教育计划，搭建食品安全宣传平台，利用新闻媒体、宣传资料、政府网站和各种会议等多渠道进行广泛宣传。与*电视台办好食品安全专栏节目，开播群众喜闻乐见的栏目。继续编印、发行好《*食品安全信息》，张贴《食品安全宣传图片》等，努力营造良好的社会氛围，为“平安*”建设，防范重大食品安全事故的发生打好扎实的群众基础。

二、突出重点，抓好药、械市场监管工作。

1、切实抓好药品分类管理工作。

（1）加强宣传。宣传贯彻国家药品分类管理的有关规定，提高社会各界对药品分类管理的认识，按照国家局阶段性目标要求，全面实施药品分类管理制度。分两期举办全县药品零售企业驻店药师学习班，并由药品零售企业及驻店药师签订承诺书，领取《驻店药师上岗卡》。

（2）制订规定。出台《*县药品零售企业监督管理暂行规定》，对药品零售企业的药品驻店药师管理、药品分类管理、处方药销售管理等作出具体规定，并明确驻店药师的职责和工作责任。

（3）重点加强对企业驻店药师的管理。根据市局有关驻店药师管理规定和我局《*县药品零售企业监督管理暂行规定》，明确驻店药师的职责和工作责任，规定每月在岗上班的天数，所有药店重新进行驻店药师申请登记，实施《驻店药师上岗卡》管理，实行驻店药师在岗登记制度和在岗公示制度，加强社会监督，方便监管。纠正药师虚挂和脱岗现象，发挥药师的药学服务作用，引导群众合理用药，防止药物滥用。

（4）加强监督检查，筛选重点监管企业。重点对处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗加强监督检查，确保我县药品分类管理工作的全面落实。根据检查情况，筛选出药师在职在岗存在问题的药店进行警示，并将作为实施处方药与非处方药分类管理跟踪监管企业。对存在问题较多的企业专门约见企业负责人进行谈话，要求制订和落实整改措施，限期完成整改。

2、推进药械企业信用体系建设

坚持依法监管与企业自律并重、褒奖诚信和惩治失信并重，提高行政监管效能。强化企业责任意识和信用意识，推动和促进我县药品、医疗器械市场信用体系建设，把药品安全信用体系建设作为药品医疗器械市场监管工作的一项重点内容。药品零售企业药品安全信用体系建设方面，根据“同步设计、分步实施”的原则，20*年在全县药店全面施行《*县药品安全信用分类管理办法（试行）》。医疗器械生产企业的信用体系建设方面，按照市局方案和办法实施。首先确定一家（同诚公司）作为我县医疗器械生产企业信用体系建设的示范企业，给予重点帮助和指导，以点带面今年基本完成我县其他企业信用体系建设。

并按照我局制订的《*县药品安全信用分类管理实施办法（试行）》开展对企业的信用信息的采集，建立信用档案，进行信用评价。对药品零售企业，根据征集的信用信息，综合20*年药品监督检查情况，初步评定企业信用等级，确定监管等级，实行分级管理。强化企业信用意识，鼓励守信行为，惩戒失信行为。

3、抓好农村医疗机构药房规范化建设

（1）积极开展我县社区卫生服务中心（卫生院、医院）药库规范化建设，争取到20*年基本建立起适应我县新型城乡卫生服务体系、符合农村“两网”建设要求的农村医疗机构规范化药库。1月份前提出我县社区卫生服务中心（卫生院、医院）药库规范化建设实施意见，制订“中心药库”规范化建设指南和“中心药库”规范化建设检查评定标准。3月份前确定试点单位，开展试点工作。帮助指导试点单位健全管理制度，加强硬件建设，完善药械管理工作。通过召开现场会，推广试点经验，利用试点形成示范作用，以此带动我县“中心药库”规范化建设工作全面开展。根据“符合一个、验收一个”的原则，及时对完成“中心药库”规范化建设的单位进行现场检查验收。经检查验收符合规范化建设要求的，由县食品药品监管局和县卫生局联合发文公布，对在20*年底前通过检查验收的将给予表彰。

（2）继续抓好农村社区卫生服务站药房规范化管理工作。根据去年底对各地社区卫生服务站药库检查反映出的问题，召开各卫生院（医院）负责社区卫生服务站管理工作的人员会议，学习有关创建农村社区卫生服务站规范化标准药房的具体要求，交流规范化管理工作的经验。通过以会代训的形式，加深对社区卫生服务站药房规范化管理工作要求的理解，统一和规范具体操作，促进我县社区卫生服务站药房规范化管理水平的进一步提高。

4、进一步拓展和规范农村药品供应网络。

鼓励和促进药品零售连锁经营，提高药品供应的集中度。根据*市局《关于在“百镇连锁超市和千村放心店”中设立乙类非处方药零售专柜的有关规定》，稳步推进我县“十镇连锁超市，百村放心店”中设置乙类非处方药销售柜工作，增加农村药品供应网点。做好申办企业相关人员培训和资格确认等工作，对“连锁超市”、“放心店”的药品由通过GSP认证的药品经营企业统一配送，最终实现药品配送到每个行政村，确保药品质量，保障我县农村群众用药的安全有效。

5、要加大办案力度。在加强日常监管的基础上，加大办案力度，抓好大案、要案的查处。严监督，狠整治，提高监督检查覆盖面。继续贯彻和执行药、械打假的快速反应机制，做好案件的举报和投诉受理工作。根据举报和投诉的情况及时进行分析处理并将情况反馈给举报和投诉人，根据投诉举报奖励政策给予奖励。发挥与县公安部门联合打假机制的作用，打击药品医疗器械违法犯罪活动，维护药品市场秩序。继续加强与工商、邮政、卫生等相关部门的联系和协作，联合或配合相关部门进行综合执法检查活动，制订和落实节日前专项检查工作。同时注重加强与兄弟监管部门的沟通、联系、协作提高稽查工作的效能。加强对违法食品、药械广告的检查力度。一是安排专人收听收看广告，对全县各新闻媒体实施监测。二是对药品零售企业的店堂、户外、箱体广告进行全面检查。三是严厉查处检查中发现的违法食品、药械广告。

6、要加强对药品的监督抽样工作。一方面通过加强执法人员的药品专业知识学习，提高抽样人员自身素质，搜集各种药品信息，牢记各种药品外包装特征等方法努力提高抽检假、劣药品的阳性率。另一方面通过汇总和分析本省及周边省市的药品质量抽检公告，筛选重点检查品种和公告中出现频率较高的厂家，开展快检工作。按时完成全年的抽检任务，争取在药品抽检阳性率上比去年有所突破和提高。

7、做好各项日常监管工作。切实做好新开办药品零售企业GSP认证，同时加强对药品GSP认证合格企业的监督管理，巩固GSP认证成果；全面推进依法行政，做好案件审核和法制工作。学习贯彻《品和管理条例》及相关配套规章，加强对麻精药品的监管。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测，提高我县相关单位药品不良反应和医疗器械不良事件报表的数量。

8、提高群众识假防假能力。通过发放宣传资料，宣传海报，布置展板，提供咨询服务，设立投诉点，联系新闻媒体作新闻报道，悬挂横幅，网站发稿等多种多样的形式强化宣传，把宣传重点定位到提高老百姓的识假防假能力和药品安全意识上，继续发挥全县各个行政村和城镇社区的药品义务监督协管员的作用，将假劣药信息发给他们，利用他们对当地情况熟悉的优势，畅通药品质量信息渠道，充分发挥药品监督网的作用。并注重与相对人、群众的不定期交流，宣传药械知识，掌握药械市场存在的问题和基层动态。

三、以人为本，进一步加强队伍建设。

要以创建“学习型组织”为载体，以“五个一流”为目标，进一步加强干部队伍建设，夯实监管工作基础，不断提高依法行政能力和执法队伍整体素质。

1、加强班子建设方面。继续贯彻民主集中制，规范完善内部分工协作，完善议事和重大事项决策机制。继续健全干部谈话、诫勉制度，定期召开民主生活会，保证会议质量，切实解决问题。通过加强政治理论学习，改善领导方式和领导办法，努力提高局领导班子驾驭全局的能力。

2、加强机关学习方面。要深化共产党员先进性教育，继续开展各种学习教育活动，坚持局中心理论组学习制度，提倡多形式多途径的学习，切实抓好政治理论、业务知识和法律法规的学习，加大复合型人才的培养力度。围绕“五个一流”目标勤奋努力，创新学习方式，提高学习效果。并要求局干部积极下基层开展食品药品监管工作调研，撰写调研文章。

3、推进机关效能建设方面。以加强制度建设作为推进机关效能建设的抓手。在修正完善局里的各项规章制度的基础上，要求全局干部认真学习制度，严格遵循制度办事。同时根据上级主管局和县委县政府机关效能建设活动的要求，坚持从实抓、重实效，深化效能建设，规范行政行为，提高服务效率和质量。

零售药店自查整改报告篇(7)

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。