药品信息篇(1)

第二条在中华人民共和国境内从事互联网药品信息服务活动，适用本规定。本规定所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料）信息的服务活动。

第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户药品广告、有偿提供药品信息等带来经济收益的服务。

非经营性互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务。

第四条国家药品监督管理局对全国互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理。

省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理。

第五条国家药品监督管理局对从事经营性互联网药品信息服务进行审核，对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理。省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内从事经营性互联网药品信息服务进行初审，对从事非经营性互联网药品信息服务进行审核。

第六条从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：

（一）有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可的专业人员；

（二）有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。

第七条从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品信息服务申请表》。

第八条从事经营性互联网药品信息服务，应当向所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，提交以下材料：

（一）《从事互联网药品信息服务申请表》；

（二）业务发展计划及相关技术方案；

（三）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。

省、自治区、直辖市药品监督管理局按照有关规定对申请经营性互联网药品信息服务的单位提交的材料进行初审，并在30日内作出同意或不同意的决定。同意的，由省、自治区、直辖市药品监督管理局报国家药品监督管理局审核；不同意的，应当书面通知申请人并说明理由。

国家药品监督管理局按照有关规定对省、自治区、直辖市药品监督管理局呈报的申请材料进行审核，并在30日内作出同意或不同意的决定。同意的，由国家药品监督管理局书面通知初审单位，由初审单位向申请人出具审核同意的文件；不同意的，应当书面通知初审单位并说明理由，由初审单位告知申请人。

第九条从事非经营性互联网药品信息服务，应当向所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，提交《从事互联网药品信息服务申请表》。

省、自治区、直辖市药品监督管理局按照有关规定对申请非经营性互联网药品信息服务的单位提交的材料进行审核，并在30日内作出同意或不同意的决定。同意的，由省、自治区、直辖市药品监督管理局出具审核同意的文件，同时报国家药品监督管理局备案；不同意的，应当书面通知申请人并说明理由。

第十条从事互联网药品信息服务，拟提供网上药品交易服务的，应按照有关规定另行向国家药品监督管理局提出专项申请。

第十一条互联网药品信息服务提供者变更服务项目、网站网址等事项的，应提前30日向原审核机关或初审机关申请办理变更手续，原审核机关或初审机关同意变更的，报国家药品监督管理局备案或审核。

第十二条互联网药品信息服务提供者违反本规定，有下列情形之一的，由国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局给予警告，责令限期改正；已取得从事互联网药品信息服务资格的，情节严重的，撤销其从事互联网药品信息服务资格，并商请信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规的规定处罚：

（一）未取得国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局审核同意，擅自从事互联网药品信息服务的；

（二）非经营性互联网药品信息服务提供者提供有偿互联网药品信息服务的；

（三）已取得国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局审核同意，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的；

（四）提供不真实互联网药品信息并造成社会影响的；

（五）违反其他有关药品的法律、法规提供互联网药品信息服务的。

第十三条互联网药品信息服务提供者在其业务活动中，违反其他有关药品的法律、法规的，由国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局依照有关法律、法规的规定处罚。

药品信息篇(2)

一、紧密结合省局中心工作，充分利用业务专网平台，有效推进行政权力网上公开透明运行信息系统、广告监测系统等重点业务系统建设

坚持贯彻信息化建设“统筹规划、资源共享、应用主导、安全可靠、务求实效”的发展方针，紧紧围绕省局中心工作，以需求为导向，以应用促发展，加快推进信息化基础设施建设和综合业务系统协同应用。

1、认真研究省政府关于行政权力网上公开透明运行系统建设要求，结合本部门实际，完成全省食品药品监管系统行政权力网上公开透明运行系统建设方案规划、资金立项和软件系统开发、监理招投标工作

根据省政府关于行政权力网上公开透明运行信息系统建设要求，积极研究、部署省局相关工作，派员参加了全省行政权力网上公开透明运行信息系统建设培训班，广泛调研，精心谋划，按照省有关部门的建设规范、数据标准和时间进度要求，研究制定全省食品药品监管系统行政权力网上运行系统建设实施方案和技术框架方案，联合监察室、政策法规处落实分解任务，共同推动系统建设。2009年，配合省政府采购中心完成了软件开发项目招标工作；在办公室的大力支持下，中标单位江苏国盾科技有限公司开发人员已进驻现场，抓紧开展系统开发相关工作。为有效控制项目质量和进度，根据国家电子政务建设项目管理规定，报经局领导同意，在该项目建设过程中推行第三方监理制度，已完成监理招标方案制定和监理招标工作。

2、全力配合市场处，做好国家局指定项目“广告监播系统”建设调研，招标方案制定和招标、实施等工作

根据国家局要求，配合市场处认真开展“广告监播系统”建设方案调研，结合我省广告监测工作管理需要，以监测资源共享为目标，以全省业务专网平台为载体，细化、优化“广告监播系统”建设方案，精心组织招标工作，协调推进系统建设。通过与市场处的共同努力，在省政府采购中心已完成项目招标并落实了供应商，南京、南通、苏州、无锡等8个市已完成监测系统设备安装集成和软件联调；在南京对全省13个市局市场处使用人员和系统维护人员50多人开展了专题培训，为更好地开展药品违法广告监测工作，尤其是规范药品市场秩序、保护人民群众的用药安全有效奠定了良好基础。

3、做好医疗器械生产许可审批系统试用和完善工作

继续协调国盾公司做好医疗器械生产许可审批系统试用和完善工作，组织器械处、受理中心、认证中心开展了一次培训工作。

4、协调业务处室认真做好全省药品电子监管专项检查汇总工作，并及时报送国家局。

根据国家局《关于开展药品电子监管工作专项检查的通知》精神，我们统一思想，提高认识，严格按照国家局要求协助市场处、安监处对全省血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品电子监管实施专项检查。督促各市局及时与相关企业沟通，加大了对辖区内相关药品生产、经营企业的入网、赋码、核注、核销等工作的督促检查力度。同时对未按要求操作的企业，及时给予必要的指导和帮助，督促其按要求做好实施电子监管的相关工作。

5、协助省局各处室积极推进应用系统建设和维护，提升监管效率。

积极配合办公室完成食堂pos系统上线后的试用维护、修改完善工作。配合办公室继续推进OA系统省局与直属单位、市局联网协同应用，促进公文无纸化传输。开展机关办公物品领用系统的试用和修改完善工作。继续做好稽查系统的维护工作。协调国盾公司做好信息中心网站建设前期主页面设计工作。

二、及时、高效开展网络和系统维护，有效保障了业务系统的协调运转。

1、日常网络维护

始终把保障机关办公和业务系统协调运转放在十分重要的位置，对办公人员电脑软硬件故障、网络调整、电话移机、新进人员装机等等工作，第一时间解决。2009年累计处理各类问题超过400次。在网络和服务器管理维护工作中，我们坚持一丝不苟，每日巡检机房网络设备运行情况，根据设备负荷随时调整机房空调、UPS等设备运行参数，确保系统稳定运行；定期进行服务器补丁更新和病毒库升级，定期进行系统数据库备份和密码更换，强化信息系统数据安全管理。对UPS、精密空调、服务器硬盘、机房消防、监控设备等故障及突发事件，做到及时发现随时报修，保证了全局信息网络系统正常运行。

2、应用系统维护

认真做好网站和工作论坛（BBS）的每日维护工作，对新注册用户及时进行实名认证和访问授权，2009年论坛新注册用户207人，其中通过审核39人，新增帖子6480条。每月按时整理更新公众查询数据库内容，保证信息及时、准确。定期进行系统数据库备份和密码更换，强化信息系统数据安全管理。

认真做好OA系统、国家局专网药品注册受理系统、药品医疗器械经营企业许可证系统、医疗器械生产许可证系统等的日常维护和技术支持工作，保障系统正常运行。

三、以数据质量为前提，为科学决策为导向，认真开展统计工作

药品信息篇(3)

一、为了加强对农村地区的药品质量监督管理，确保广大农民用药安全有效，落实国家食品药品监督管理局《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》文件精神，特制定本制度。，全国公务员公同的天地

二、协管员设在乡镇一级，每个乡镇设2-3名；信息员设在居民委员会、行政村一级，每个村、居委会设1-2名。

三、协管员、信息员的条件：

（一）遵守国家法律、法规；

（二）具有社会责任感和正义感；

（三）在当地具有较高威信；

（四）协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员；信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。

四、协管员、信息员在开展工作前，应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。

五、协管员、信息员的主要职责：

（一）协管员的职责：

1.协助药品监督管理部门执法，主要负责维护现场秩序，但不参与调查；

2.协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识；

3.协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理；

4.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。

（二）信息员的职责：

1.协助药品监督管理部门发放有关通知，收集有关统计信息。

2.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。

六、协管员、信息员应遵守如下纪律：

（一）不得利用职权从事药品经营活动（本人为药品经营使用单位负责人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密；

（三）不准接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金；

（四）不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。

七、奖励与惩罚：

协管员、信息员在履行职责中，发现违法行为及时报告，经证实情况属实的，可按《海南省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。

药品信息篇(4)

Keywords：VisualFoxPro6.0;hospitalinformationsystem;drugsmanagement

摘要：医院单位的药品信息和数据纷乱复杂，整理统计费力费时。要做好对企业的管理，企业就必须快速准确地获取自己企业单位的信息，这就要求及时统计数据并方便查看，以及对企业的数据信息进行维护。本软件是利用VisualFoxPro6.0设计开发的医院药品信息管理系统，是医院信息系统的一个重要组成部分，可实现对医院药品信息的分类管理和数据分析，从而使信息整理快速、准确、简单，以便于相关部门给予统筹安排，从而提高改进传统的管理方法，提高企业管理水平。本文所叙述的内容以及程序代码都是医院药品管理中的常见问题。

关键词：VisualFoxPro6.0；医院信息系统；药品管理

管理系统是一个医药企业单位不可缺少的部分，它的内容对于各类生产企业的决策者和管理者来说都至关重要，所以药品管理系统应该能够为用户提供充足的信息和快捷的数据处理手段。使用计算机对药品信息进行管理，具有检索迅速、查找方便、易修改、可靠性高、存储量大、数据处理快捷、保密性好、寿命长、成本低等优点，能够极大地提高医院药品流动及库存管理的效率，也是企业的科学化、正规化管理与世界接轨的重要条件。

1引言

1.1系统的概念和特点系统是由处于一定的环境中互相联系和互相作用的若干组成部分结合而成并为达到整体目的而存在的集合。

1.2信息系统的概念信息系统是一个人造系统，它由人、硬件、软件和数据资源组成，目的是及时、正确地收集、加工、储存、传递和提供信息，实现组织中各项活动的管理、调节和控制［1］。

1.3管理信息系统概念管理信息系统(managementinformationsystem,MIS)是一个由人、计算机等组成的能进行信息收集、传递、储存、加工、维持和使用的系统。管理信息系统能实测企业的各种运行情况；利用过去的数据预测未来；从企业全局出发辅助企业进行决策；利用信息控制企业的行为；帮助企业实现其规划目标［2］。

1.4管理信息系统与现代管理方法管理信息系统是现代管理方法与手段相结合的系统。尤其是在企业管理信息系统中，计算机系统与现代管理方法的结合才能使系统在管理中发挥作用。20世纪50年代中期，计算机作为强有力的数据处理工具与手段，开始在企业管理中应用。管理信息系统的目的是要使各级管理人员在计算机系统支持下，从各种繁琐的日常事务中解脱出来，以便更好地投入到决策工作中去。现代管理方法很多，但都离不开数据和信息，而且要采用数学方法对决策问题进行求解，为此，还必须进行大量数据处理。如果只有方法而没有相应的手段，仅仅依靠人工是难以实现的，因而，现代管理方法必须以计算机的应用为基础，二者的结合可谓相辅相成、缺一不可。管理系统是一个医药企业单位不可缺少的部分,它的内容对于

各类生产企业的决策者和管理者来说都至关重要，所以药品管理系统应该能够为用户提供充足的信息和快捷的数据处理手段。对医院药品的各类信息及数据进行处理，做到数据管理及分析，为医院管理者提供一个适用的管理工具［3］。

2医院信息系统发展概况

2.1医院信息系统的定义医院信息系统（hospitalinformationsystem,HIS）,按照MorrisF.Collen所给的定义是:利用计算机和通讯设备，为医院所属各部门提供病人诊疗信息（patientcareinformation）和行政管理信息(administrationinformation)的收集(collect)、存储(store)、处理(process)、提取(retrieve)和数据交换(communicate)的能力，并满足所有授权用户(Authorized)的功能需求。医院管理信息系统（hospitalmanagementinformationsystem，HMIS）的主要目标是支持医院的行政管理与事务处理业务,减轻事务处理人员的劳动强度，辅助医院管理，辅助高层领导决策，提高医院的工作效率，从而使医院能够以少的投入获得更好的社会效益与经济效益，像财务系统、人事系统、住院病人管理系统、药品库存管理系统等就属于HMIS的范围。

2.2医院信息系统的发展历史与现状发达国家医院信息系统的开发实现已有三十多年的历史，至今有了长足的进步，有许多举世公认的成功的系统在医院有效地运转着。像盐湖城LDS医院的HELP系统、麻省总医院的COSTAR系统、退伍军人管理局的DHCP系统。我国医院信息系统的研发工作，从20世纪90年代末期算起，至今也有20多年的历史，其中经历了单机单任务的阶段，多机多任务的阶段以及计算机网络一体化的阶段，应该承认，这期间我们有了很大进步。HIS的应用已经涉及许多方面，有些系统的功能(例如财务账目管理、药品库存管理、住院病人管理等)也日趋完善。但是，正如在1994年5月于武汉召开的第六届中国医药信息学大会上卫生部陈敏章部长所指出的：“我国还没有在一家部级的大型综合性医院真正实现完整的医院管理信息系统”。医院对信息的需求永远是HIS发展的原动力。刺激我国医院广泛采用计算机信息系统的因素已经存在，并且会越来越广泛与强烈［4］。

3系统简介

3.1系统树状图见图1。（略）

3.2系统内容简介本系统具备数据处理、计划、控制、预测和辅助决策功能，具体作用有以下5点内容：（1）用统一标准处理和提供信息，排除使用前后矛盾的不完整的数据；（2）完整、及时提供在管理及决策中需要的数据；（3）利用指定的数据关系分析数据，客观预测未来；（4）向各级管理机构提供不同详细程度的报告，缩短分析和解释的时间；（5）用最低的费用、最短的时间提供尽可能精确、可靠的信息，以便使决策者选择最佳的实施方案，以提高企业的经济效益。本系统共分两大部分（子系统），即：门诊管理子系统，库房管理子系统。图1系统树状结构图（略）

3.2.1门诊管理子系统门诊管理子系统包括两个模块：医生信息管理、医生工作管理。此子系统主要是监控药品在门诊的流程，做到每一盒药品在进入患者手中时，有明确的路径可查：（1）医生信息管理是对医生工作档案的统计及管理，所含统计要素：医生编号、姓名、科室、职务、职称。此模块可使医院的人事管理工作更加简便快捷，使医院领导针对全院医师的情况做出更加周详的部署［5］。（2）医生工作管理主要是针对医生对药品的操纵情况，即：在每位医生的名字和工作档案下对其每天工作日所开药方做详细记录，可极大地防止商业贿赂。

3.2.2库房管理子系统库房管理子系统包含两个模块：普药库存管理、处方药库存管理。此子系统是对在库房里的药品进行统计、查询的管理。普药库存管理的第一功能是库存信息查询。其所查询的要素包括：编号、药品名、剂型、主治、单价、有效期、剩余量、是否过期。其主要功能是后两个统计要素，即：剩余量和是否过期。可以让库管人员正确把握库中现存的普药应该进货的时间和及时清理的时间。普药的库存信息查询模块下还有两个模块，即流入、流出：（1）流入是在可以了解到某种药品基本信息的前提下记录此种药品每次的进货情况。其记录的要素包括：①编号、药品名、主治、剂型、单价、有效期。②进货日期、药品编号、厂家、负责人、数量［6］。（2）流出同样是在可以了解到某种药品基本信息的前提下记录所有医生对此种药品的每次开方情况。其记录的要素包括：①编号、药品名、主治、剂型、单价、有效期。②开药日期、医生编号、普药编号、普药用量。处方药库存管理的功能和系统结构与普药库存基本相同，在此不再重复。

4界面及功能简介

4.1使用界面简介运行程序首先进入的就是登录界面（见图2），知道密码才可进入系统，进行数据录入和查询统计等。输入密码即可进入操作系统主界面（见图3）。此界面是个过渡界面，单击上方相应标识即可进入相应子系统（见图4、图5）。图2系统进入界面（略）图3系统主界面图4门诊管理界面图5处方药库存管理子系统界面（略）进入此界面显示为请输入编号——查看库存现状——返回；输入编号点击确定即可显示药品信息和统计结果，即：剩余量、是否过期。单击下方两按钮：查看处方药进货记录查看、处方药流出记录，即可进入相应界面（见图6）。单击相应按钮即可打印出各部门报表（见图7）［7］。图6处方药信息及进货记录界面（略）图7打印各部门报表界面（略）

4.2功能简介

4.2.1查询以门诊管理为例，点击搜索按钮，弹出搜索框（见图8），该查询特点可按单一元素查询也可按多元素查询，即在左面字段选出所查询项，多个选项同时查寻要选上两者关系（系统涉及“与”，“或”关系），然后选择操作符其中包括等于、不等于、小于、大于、包含等，然后点击搜索即可找出所查询结果［8］。

4.2.2添加记录对于单一表单的，点击添加按钮即可在表单中添加，添加内容后点保存即可，对于如图9所示多项表单`要选择添加对象（父表、子表、或是两者都添加）。

4.2.3支持打印点击打印按钮弹出（见图10），选出输出类型（打印表中列表、文本文件、导出表、HTML文件等）、选择打印机类型（Windows默认打印机、VFP默认打印机等）、选择记录（包括全部、当前、其他选项）。下面选择来源，数据位置即可点击确定按钮即可打印，要求外致设备打印机一台（注：各个系统界面类似不一一展示）。

5结论

5.1系统评价

5.1.1开发系统所用计算机资源条件CPU：2.0GHz，内存：256M，硬盘空间：20G，操作系统：WindowXP。使用的开发工具：VisualFoxPro6.0。图8搜索框界面图9多项表单要选择添加对象界面图10打印界面（略）

5.1.2本软件遵循软件工程规定的设计方法和步骤采用面向对象的开发、分析技术，对系统进行了细致的研究。它不仅涉及的数据量巨大，而且还具有比较高的准确性、安全性和保密性，其建设成果直接关系到整个医院医务工作人员工作效率和数据的安全性。此系统可取代手写式的记录，便于对记录信息的查找、统计工作，从而节省劳动时间提高工作效率。支持打印则利于对计划传达和审查工作的进行。系统所占资源少、操作简单、便于企业的应用［9］。

5.2本软件特色本软件是笔者经过翻阅大量资料和实践考察，根据医院具体需要并针对药品作为商品的特殊性而设计的。它最大的特色是对药品监控严密，从药品进入医院到彻底离开医院的每个环节都记录详细，并且各个环节都紧密联系，环环相扣，做到牵一发而动全身。使医院对药品的管理周详紧密，防止了医院工作者的营私舞弊和商业贿赂。可让医院更好地为患者服务、为患者谋取更多利益，为国家节省更多的资源。

［参考文献］

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2黄重阳.信息资源管理.北京：中国科学技术出版社，2001:44-45.

3甘仞初.信息系统开发.北京：经济科学出版社，2000:25-26.

4唐久耕.实现企业管理电脑化教程，第4版.北京：北京希望电子出版社，2001：33,98.

5宋广森，董安怀.VisualFoxPro6.0中文版入门图解.北京：电子工业出版社，1997:34.

6木林森，高峰霞，路洋.中文VisualFoxPro6.0使用与开发.北京：清华大学出版社，1997:87.

7曹国钧.最新VisualFoxPro6.0中文版实用编程手册.成都：电子科技大学出版社，1997:143.

8王珊.数据组织与结构.北京：经济科学出版社，1996:66.

药品信息篇(5)

药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。

莲必治注射液与急性肾功能损害

莲必治注射液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。

1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例，不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例，并有1例合并肝功能异常。

1978年至2005年2月，国内文献报道中检索到有关莲必治注射液引起急性肾功能损害的病例共26例。

典型病例：患者，男性，29岁，因急性肠炎给予莲必治注射液0.6g，静脉滴注。滴注一次后，患者自觉双侧腰部酸痛。辅助检查提示，肾功能：尿素氮8.7mmol/L，血清肌酐424μmol/L；尿常规：尿蛋白（＋＋）；24小时尿量1600～2700ml；肾穿刺活检：肾小管间质炎。临床诊断为急性肾功能衰竭。患者经住院治疗后，临床痊愈。

现有临床病例报告显示：急性肾功能损害患者发病前多无肾脏方面病史；单独或联合使用莲必治注射液均有病例报告，其中联合用药情况占多数。莲必治注射液引起的急性肾功能损害的特点为：发病时间短，多在用药1次后即出现；主要症状为腰酸、腰痛；部分患者尿量正常；均有肌酐、尿素氮的升 高；预后良好。

鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险，并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应，因此在要求生产企业修改说明书的同时，提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测。避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用。对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免使用。如患者用药后出现腰痛、腰酸等症状，应立即到医院就诊，检查肾功能情况。

生产企业必须加强对该品种安全性研究及上市后不良反应跟踪监测工作。

羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液与肾功能损害

羟乙基淀粉40氯化钠注射液，又称706代血浆、羟乙基淀粉代血浆，为血容量补充药，有维持血液胶体渗透压作用，用于失血、创伤、烧伤及中毒性休克等。羟乙基淀粉20氯化钠注射液，又称低分子706代血浆、低分子羟乙基淀粉代血浆，为血容量补充药，用于改善微循环治疗。资料显示：目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的现象。

1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关“706代血桨”、羟乙基淀粉40、氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例，其中肾功能衰竭1例。

1978年至2005年2月，国内文献报道中检索到羟乙基淀粉20氯化钠注射液导致肾功能损害13例，此外706代血浆“未明确是羟工基淀粉40”，还是20氯化钠注射液）导致肾功能损害116例。

典型病例：患者，男性，51岁，有慢性肾炎病史，因降压治疗静滴706代血浆500ml，每日1次，连续8天，出现纳差、恶心、呕吐、少尿，每日尿量不足400ml，实验室检查：BUN59.36mmol/L，Cr1506μmol/L，k+7.47mmol/L,给予急诊血液透析，抗感染，纠正心衰治疗，20天后BUN35.45mmol/L，Cr844.65μmol/L，K+4.3 mmol/L，患者症状好转。

鉴于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害，故提醒广大医务人员临床应用需严格掌握适应症，避免长期、大剂量使用，用药期间注意监测肾功能、尿常规、尿量等指标，一旦发现少尿、蛋白尿升高应立即停药，及时对症治疗。老年人、原有肾功能损害及心脑血管疾患的高危人群应慎用本药。

警惕克银丸引起的肝损害和剥脱性皮炎

克银丸是由土茯苓、白鲜皮、北豆根和拳参制备而成的中药复方制剂，具有清热解毒，祛风止痒的作用。临床用于皮损基底红，便秘，尿黄属血热风燥型的银屑病。

1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关克银丸的病例报告共14例，其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。

1978年至2005年2月，国内文献报道中有关克银丸的病例报告共6例，其中肝损害4例、剥脱性皮炎2例。

典型病例：患者，男性，57岁，因恶心、乏力、腹胀10余日伴皮肤、巩膜黄染入院。患者1月前因银屑病服用克银丸，每次100粒(10g)，每日3次。服药10余日后自觉恶心、乏力、腹胀、纳差，继之出现皮肤及巩膜黄染，皮肤瘙痒，尿色变深，粪便颜色变浅。既往患银屑病1年余，病情轻，一直未治疗。体检：T36.4℃，R20次/min，P78次/min，BP110/70kPa。皮肤粘膜黄染，巩膜黄染。实验室检查：谷丙转氨酶1084U/L，谷草转氨酶428U/L，γ-谷氨酰转肽酶157U/L，碱性磷酸酶256 U/L，乳酸脱氢酶157U/L；乙肝表面抗原(-)，抗甲肝病毒IGM抗体(-)，抗丙肝病毒抗体(-)，尿胆红素(+)，尿胆原(++)，总胆红素73.0μmol/L，1分钟胆红素18.1μmol/L。

鉴于克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎，建议患者必须在医生指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超量、长期使用；在治疗过程中注意肝功能监测；儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用；有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用；对其他药物过敏者慎用。

《药品不良反应信息通报》

涉及品种相关监管措施

《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）迄今已了八期。《通报》之后，国家食品药品监督管理局为保障公众用药安全，对某些因果关系明确、风险较大的品种采取了相应的监管措施，同时我中心对一些尚未明确的问题开展了深入的评价工作。现将已采取的监管措施介绍给大家。

葛根素注射剂

葛根素注射液是第三期《通报》涉及的品种，国家食品药品监督管理局于2004年11月22日发出“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。通知内容如下：

关于修订葛根素注射剂说明书的通知

食药监注函[2004]136号

根据国家药品不良反应监测中心对葛根素注射剂的不良反应监测，该药品能够引起急性血管内溶血的发生。为保证临床用药安全，现对该药品说明书做如下修订，并将有关事宜通知如下：

一、不良反应项增加“偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等”。

禁忌项增加员疽┕艋蚬籼逯收呓。

注意事项增加“1.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规；2．出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗”。

药品信息篇(6)

【关键词】信息化管理；医院药品管理；应用与发展

信息化管理是顺应时展潮流的基本管理趋势，是较为科学先进的管理方式，将其应用于医院药品管理中，显著提高了药品管理的效率，并规范了药品管理体系，是医院药品管理上的一大进步。一般药品管理分为药品采购管理、药品进出库管理、在库药品管理、药品统计查询以及药品账务情况等5个方面，管理工作较为繁重复杂，传统的管理方式难以满足药品管理发展的需求，信息化管理技术的出现克服了传统管理模式的缺点，实现了科学、先进、快捷的管理模式，对于医院的信息化建设做出了巨大的贡献。下面本文将从药品管理的5个方面着手对信息化管理系统的应用价值进行简单介绍。

1 药品采购的信息化管理

传统的药品采购模式是药品采购人员通过人工方式对医院药品使用后的剩余量进行统计，制作药品采购表，通知药品供应商组织供货，这种模式耗时、耗工，工作效率低下，不能满足临床用药需要。随着医院信息化管理水平的发展，药品采购利用信息化管理工作平台，实现了及时、快速、准确采购药品的目的。

对于医院每一个使用药品，在药品管理信息化软件模块制作时，都会设定一个药品数量的上限、下限，药品信息化管理平台，会根据医院药品使用情况，及时跟踪，对药品存量不足的药品，信息系统自动报警，提示补充药品，同时，自动形成药品采购报表，药品采购人员每月根据采购报表，提交医院药事管理委员会讨论、审批，通过后，利用互联网药品采购工作平台，把药品采购任务向药品供应商进行，药品供应商针对医院采购计划，组织采购药品，送达医院，实现了药品采购的智能化管理，大大节省了人力管理，在一定程度上实现了药品资源的优化利用。 由此可见，信息化管理技术在药品采购管理中具有较大的利用价值和发展前景。

2 药品出入库房的信息化管理

信息化管理系统在入库管理的应用主要是为了记录药品的种类、规格、数量、单价、货号、使用期限等基本信息，保证医务人员对药品信息一目了然，选择恰当的药品。对于特殊管理的药品，入库时，严格进行分类，便于及时进行分类统计。

医院药品的出库也是需要管理的，为了保证药品的使用效果，药品的出库要尽可能控制在其使用期限内，杜绝一些药品放置时间过长而失效的情况。坚持“先进先出”的药品使用原则，并根据药品的特殊药效情况，选择比较容易发生质变的药品优先利用。

3 在库药品的信息化管理

库房存货情况的管理，主要是为了保证药品的供应合理，不能太过供过于求，造成药品浪费；也不能供不应求，出现缺药情况，为此在药品库房存放情况管理中，要采用信息化管理系统对库存量的上下限进行设定。

医院药品管理中，要对库房药品的库存量进行上下限设置，当库存量低于下限设置值时，系统要提醒管理人员进行及时采购，当药品库存量达到上限值时，则提醒管理人员近期不需要采购该种药品，进而建立一套提醒报警管理机制，严格控制药品的库存情况。此外，要对库房存货的利用情况进行管理，保证近期到限的药品能够得到优先利用，防止出现药品积压或者失效情况。

4 药品统计查询的信息化管理

药品统计查询是对库房药品的情况进行统计记录，便于及时查询。信息化管理系统下，所有药品都被统计在案，包括药品的来源、数目、药效、生产厂家、使用日期以及去向等。传统的医院药品统计工作较为繁琐，查询不便，很难及时掌握药品去向及来源规格等基本情况，信息化管理系统下，所有药品都被统计在案，包括药品的来源、数目、药效、生产厂家、使用日期以及去向等，便于医务人员及时调查统计。

5 药品账务情况的信息化管理

药品财务管理主要是系统的对药品收支情况进行记录，以便解决药品价格变动中出现的各种问题。药品财务管理的良好实行是合理控制医院药品开支，防止药品开支过大或者出现药品价格不合理等情况的。

实现信息化管理技术在医院药品财务管理中的应用，可以系统的对药品收支情况进行记录，并及时解决药品价格变动中出现的各种问题，是较为科学先进的管理方式，大大提升了管理效率，并避免了一些账务错误，对医院药品收支的平衡维护具有较大的贡献。

结束语

医院药品管理是保证医院正常运作的必备程序，随着药品种类的增多，同一种效果的药品出现了多种类型，给药品的筛选购买带来了难度，很多医院不能协调药品采购与顾客需求的关系，造成了一些药品短缺或者供过于求情况的出现，这是非常不利于医院发展的，会造成资金流动出现故障，干扰医院的正常运作。将科学有效的信息化管理技术应用于医院药品管理是时展的必然趋势，它克服了传统药品管理的不足，实现了快捷、合理的药品管理，在医药管理的各个环节都发挥了巨大作用。

【参考文献】

[1] 王雪梅， 马承严. 信息化管理系统在医院药品管理中的应用与发展[J]. 健康必读（中旬刊），2012，11（11）： 533.

药品信息篇(7)

[关键词] 药品管理系统;功能规范;药品代码

[Abstract] As a result of geographically between medical institutions and resource allocation of the huge gap, resulting in the vast majority of medium and small hospitals, pharmaceutical revenues accounted for more than 50% of operating revenues, plus medical system has always been the focus of health system reform in China, Therefore, small and medium hospitals to achieve drug information, standardized management becomes the key to their survival and development. Article discusses the implementation of the drugs in the process of information technology should pay attention to the problem and solution.

[Key words] Drug Management System, Functional specification, Drug Code

一、药品信息系统的现状

几年前卫生部出台了《全国卫生信息化发展规划纲要2003～2010年》提出了这一时期我国医院信息化建设的具体目标:其中之一就是到2008年底,省级及中心城市医院应全部实现医院信息网络化管理,县级医院及社区医疗机构应有60%实现医院信息网络化管理。从实际情况上看,绝大多数医院都已经建立了自己HIS(医院管理信息系统)系统,这说明医院的经营管理者已经意识到其中带来的巨大的经济、社会效益。由于药品是医疗活动中必不可少的基础物资,药品供应是医院医疗和经营活动的重要组成部分,占医院经营成本的比重最大,所以药品信息管理系统已经成为医院信息系统的一个主要组成部分。

二、卫生部《医院信息系统基本功能规范》对药品信息系统的要求

按照《功能规范》的要求医院信息系统包括以下几大模块:临床诊疗部分、药品管理部分、经济管理部分、综合管理与统计分析部分、外部接口部分等。其中《功能规范》对药品管理系统做出了如下要求:库存的管理要掌握好各类药品的库存数量、金额和库存量采购量的控制;药品的价格管理要及时准确;合理用药要对临床作出监督做好统计分析;与临床的沟通要及时,使医护人员及时了解药品信息等。

三、药品管理系统的实施与需注意的问题

1.药库管理子系统

药库是整个药品信息进入医院的入口,所以药库功能是否达到要求直接决定了整个医院信息系统实施后能否正常运行。一个完整的药库系统应包括以下模块:库存管理(药品入库、出库、冲证、药品退货、退库、科室的发药、退药、盘点药品调拨、调价等);财务管理(药库的对账、月结和药库的台账);药库报表(进销存月报、特殊药品统计、账单汇总等);查询系统(入出库的查询、调价查询、退货查询、发药查询、库存查询、历史查询等);计划报警(药品的采购计划、高低储报警、失效报警等);药库系统设置(字典设置、操作单位设置、出入库方式设置、供货单位、药品厂家设置、药品的维护、剂型设置、台账模板设置、系统初值和启用设置等),具体的模块设置院方应和软件开发人员协商确定。

药库系统在实施过程中一定要注意以下几点:第一新旧系统的切换一定要规划好、制定好实施细节一定要按正确的业务流程和软件的要求实行,因为这是日后一切工作的起始点。第二在药品初值录入时一定要反复核实务求准确,这样才能保证日后的财务报表有一个准确的基数值,才能反映真实的库存情况使住院药房、门诊药房的请领请求得到真实的反馈。第三在药品字典设置中,药品的品名和规格等信息应参照卫生主管部门编制的基本药品目录或社保部门提供的药品目录维护本院的药库药品信息。这样做一是标准规范,二是在向城镇居民基本医疗保险主管部门和新型农村合作医疗主管部门导入就医病人的费用信息时容易和社保部门的数据建立起关联关系。最后在药库系统实施过程中医院应选择对药品管理业务熟悉的工作人员协助软件开发工程师的工作,及时向对方反馈医院方对系统的要求,打造一个适合本院自身特点和需求的系统。

2.门诊、住院药房子系统

门诊、住院药房子系统的管理模式同药库子系统基本相同,不同的是它们可以通过网络系统向药库发出发放申请,也可以接收药库生成的支拨单,并且可以接收门诊医生站、住院医生站的医嘱信息进行药品的收回和发放工作,因此它们与药库系统的根本区别在于:药库系统的关联对象是各二级库(门诊药房、住院药房、摆药室等)不面向病人,而门、住院药房既和药库发生数据流也和病人发生数据流,通俗的说药库只对内而药房既对内也对外。

对于规模较小的医院,门诊药房、住院药房、摆药室可以合并设置,而大型医院最好分开设置,各自管理自己的库存。各个库存之间相互独立、互不透明。具体模块设置如下:日常工作(配药发药、病人退药、处方查询、划价处理、发药配药单补打等);库存管理(外补入库、退货、药品请领、退库、盘点、调拨等);财务系统(药房台账、药品对帐、药品月结等);报表系统(进销存月报、特药统计、账单汇总、配发药统计等);查询系统(入库查询、调拨查询、退货查询、库存查询、消耗查询等);系统设置模块(初值设置,药品控制、高低储设置等),这一子系统的大多数系统参数取自药库参数的设置,因此建立好药库系统是门诊、住院、药房子系统建立与实施的关键。

3.综合查询与管理

药品系统的综合查询与管理是我们实施药品信息化的主要目的之一,利用计算机在数据处理能力上的巨大优势作出功能全面的查询与管理系统,是非常有利于医院管理的,这也是每个医院花费巨大资源实施信息化管理的主要原因。在数据查询统计方面除了以上子系统含有的查询功能外,还可以为医院的院长和其他高级管理人员提供更加全面和有针对性地药品分析和查询为他们的管理决策提供数据基础。主要包括以下几个方面:药品的库存动态、药品的采购计划、药品追踪、药品来源对比、滞销药品统计、药品库存趋势分析、药品销量排行等。对于其他医院需要或感兴趣的信息可以通过外挂报表的形式体现出来,以弥补主模块在此方面的不足。

四、结论与思考

在医院的信息系统的建设中,不同规模的医院对信息系统有着不同的需求,也有不同的特点,但一套系统的成功运用就必须适应千差万别的环境和要求。对于中小规模医院来说他们之所以愿意投入较大的人力、物力和财力实施药品的信息化,无一不是看重了信息化给医院管理所带来的巨大社会和经济效益。举例来说:由于对药品实现了实时动态管理,我们可以统计出任一时间段药品的出入库情况和销售情况,这就包括科室和医生的药品销量排行检查医生的用药合理性,控制药占比。也可以通过统计任何一种药品的销量情况检查出医生是否集中、大量的通过处方开出同一种或几种药品,防止收取药品回扣事情的发生。通过对几家医院实施药品信息化前后的对比,药品管理水平和经营效益与以前相比都有了很大的提高。药品信息系统的实施不光依靠软件方面,还必须要以下方面提供支持:(1)要有规模适宜的高效的数据库系统;(2)要有很强的联机事务处理能力;(3)友善的人机界面和可伸缩性;(4)先进、实用的硬件支持。因此中、小规模医院在实施过程中要充分考虑目前和后续的发展要求,保证和HIS系统其他模块的互联和扩充性,做到高效实用、量力而行。在我国医药体制改革的大环境下,医、药分家又给医院的药品信息化管理提出了新的课题,已待我们去解决。

参考文献

[1]高燕婕:医院信息中心主任实用手册[M].电子工业出版社,2007