食品安全法实施细则篇(1)

为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，国家食品药品监督管理总局根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定，组织制定了《保健食品生产许可审查细则》（以下简称《细则》），于2016年12月印发，自2017年1月1日起施行。《细则》的适用范围和基本原则有哪些？《细则》对各级食品药品监督管理部门的职责是如何划分的？《细则》对保健食品生产许可的分类是如何设定的？本刊记者采访了中国保健协会保健品市场工作委员会技术法规总监李M，请她针对行业所关心的问题进行了解答。

记者：是怎样的契机促成了《细则》的制定与？《细则》的适用范围和基本原则又是什么？

李M：保健食品的生产和一般食品有比较大的不同，新修订的《中华人民共和国食品安全法》将保健食品列入特殊食品之中。保健食品生产许可审查应当遵循规范统一、科学高效、公平公正的原则。此次印发施行的《细则》适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。

我们常把影响行业的法律法规分为四个等级―法律、法规、部门规章、规范性文件，《细则》可归纳到规范性文件之中。此前，保健食品的生产按照《食品生产许可审查细则》进行审查，《细则》的出善了对保健食品生产的审查内容，其审查过程更加详细。例如，《细则》对审查时的现场记录有了更加详细、明确的要求，对组织机构、人员资质、厂区环境、布局设置、生产设施、空气净化系统、水处理系统等生产环节均有涉及，企业申请时需做好相关方面的工作。

记者：对于各级食品药品监督管理部门的职责，《细则》做了怎样的划分？对省级食品药品监督管理受理部门、技术审查部门以及审查组的职责又是如何划分的？

李M：《细则》规定，国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。

对于省级食品药品监督管理受理部门、技术审查部门以及审查组的职责划分，首先，需要明确审查程序，即书面审查、现场核查、行政审批；其次，需要详细了解审查方面与具体内容。《细则》规定，受理部门对申请人提出的保健食品生产许可申请，应当按照《食品生产许可管理办法》的要求，作出受理或不予受理的决定。保健食品生产许可申请材料受理后，受理部门应将受理材料移送至保健食品生产许可技术审查部门。技术审查部门接收申请材料后，需按照《保健食品生产许可书面审查记录表》（附件3）的要求，对申请人的申报材料进行书面审查，并如实填写审查记录。书面审查合格后即可开展保健食品生产许可现场核查等工作，技术审查部门组织审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查和许可检验工作。

记者：《细则》主要针对保健食品生产而制定，其与《食品安全法》《食品生产许可办法》《食品生产许可审查通则》《保健食品良好生产规范》之间有着怎样的联系？

李M：保健食品本身所使用的原料大多为食品，还有一些是药食同源或保健食品可用的原料，对于这些都有相关标准进行界定，且体系完备。自2015年10月新《食品安全法》实施以后，包括保健食品在内的所有与食品相关的管理都归入该体系管理。因为保健食品本身属于特殊食品，所以此类产品上市前的准入、生产、广告、销售等都会有比较特殊的管理方式。

《细则》是在《食品生产许可办法》和《食品生产许可审查通则》等食品生产许可管理体系框架下专门制定的，故可视之为《食品生产许可审查通则》的二类文件。《细则》基于保健食品生产在产品剂型、原辅料使用、生产工艺、质量标准、功能声称等方面的特殊性，以及保健食品实际大生产条件应该与前置注册审批的中试生产条件相匹配。此外，为确保保健食品生产许可工作的完整性和可操作性，将《食品生产许可审查通则》中的通用条款融入《细则》，使两者合二为一。

就《保健食品良好生产规范》（GMP）而言，《细则》在对GMP部分条款修改覆盖和删减的基础上，根据《食品安全法》新的监管要求和企业发展现状，增加了32项审查条款，主要涉及生产批次管理、委托生产管理、原料提取物与复配营养素管理等问题，强化了技术标准的可操作性。

记者：按照《食品生产许可办法》要求，保健食品原料提取物和复配营养素被纳入保健食品生产许可的范围，《细则》对此类产品有何特别规定？保健食品生产企业在购买提取物或复配营养素需要注意哪些问题？

李M：在《细则》出台之前，《食品生产许可办法》并没有明确提取物和复配营养素（预混料）是否可以申请作为保健食品原料的生产许可，导致生产环节无法采购具有合法生产资质的提取物和复配营养素。《细则》中，这两类原料可以申请许可，并明确了相应的审查程序和技术标准。

《细t》实施后，保健食品生产企业在购买提取物或复配营养素时一定要索证索票。原监管体系下，提取物或复配营养素没有相关资质，原料商往往会提供卫生或药品相关的许可证明。在现有监管体系下，需要明确提供此类原料的保健食品原料的生产许可证。

记者：虽然保健食品生产许可申请前需要先注册或备案，目前具体的管理办法也已经出台，但是具体的保健食品原料目录和功能目录尚未，相关管理办法也没有出台。在您看来，针对保健食品生产方面的法规是否还存在“空白”的方面？如何才能更好的避免问题的发生？

食品安全法实施细则篇(2)

［关键词］食品安全 监管 体制

2009年6月1日起实施的《食品安全法》在进一步明确各职能部门职责的同时，理顺了食品安全监管体系，对我国食品安全监管起到了一定的促进作用。但该法实施后，“双汇瘦肉精事件”、“上海染色馒头事件”等食品安全问题一而再、再而三地发生，充分暴露出我国食品安全依然存在问题和隐患，食品安全监管体制的改革和完善成为当务之急。

一、我国食品安全监管现状

由于食品安全涉及食品生产、加工、储藏、运输、流通和消费等诸多环节，任何一家监管部门都难以单独承担安全监管的重任，在“一个部门管不了”的情况下，长期以来，我国食品安全监管体制被迫选择了多家部门分段监管的思路。其中，农业部门负责初级农产品生产环节的监管，质检部门负责食品生产加工环节的监管，工商部门负责食品流通环节的监管，卫生部门负责餐饮业和食堂等消费环节的监管，食品药品监管部门负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法查处重大事故。

2009年6月1日起开始实施的《食品安全法》在坚持和完善分段监管体制的同时，着力建立起信息共享、快捷高效、无缝对接的全程食品安全监管体制。横向层面从中央、地方分别厘清了监管部门的职责，规定国务院卫生行政部门承担食品安全综合协调职责，负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定，组织查处食品安全重大事故；国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依法分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。县级以上地方政府依法确定本级卫生、农业、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门的食品安全监督管理职责；有关部门在各自职责范围内负责本行政区域的食品安全监管工作。同时，还要加强沟通，密切配合，按照各自职责分工，依法行使职权、承担责任。

纵向层面则要求国务院设立食品安全委员会，作为全国层面的监管议事协调机构，着力对食品安全监管工作进行协调和指导。地方政府对本行政区域的食品安全监管负总责，“县级以上地方政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作，建立健全食品安全全程监督管理的工作机制；统一领导、指挥食品安全突发事件应对工作；完善、落实食品安全监督管理责任制，对食品安全监督管理部门进行评议、考核。上级政府所属部门在下级行政区域设置的机构应在所在地政府统一组织、协调下，依法做好食品安全监督管理工作”。此外，为保持食品安全监管体制的动态性与开发性，还授权国务院根据实际需要对食品安全监督管理体制作出调整。

二、我国食品安全监管中存在的问题

1.分段监管导致的监管漏洞仍然存在

此次食品安全监管体制改革虽然从横向、纵向层面强化了监管职责及配合机制，但对多头分段管理体制并未做出实质改变，只是选择在既有框架内“微调”，因此，仍会导致种类繁多、环节复杂的食品领域出现监管盲区。一是部门职能交叉的模糊地带会导致监管缺位。我国目前的食品安全监管权限划归不同部门共有，中央部委有农业、质检、卫生、商务、工商、食品药品监管等六个部门,它们在省、市、县又分别有对口机构和管理范围,导致现实中“多头管理、无人负责”的情况多发，部门监管职能重叠与缺位的现象并存；二是受部门、行业利益的驱使，一些利益丰厚领域存在多头管理、重复监管现象，部分监管部门权力寻租现象严重。一些部门利用食品生产经营的严格行政审批手续来寻租；还有的部门以罚代管，追逐个体利益，放纵违法行为。这样，以寻利为目标的多头重复管理必然会使食品安全监管目标难以实现。

2.相关法律及其配套法规体系不够完善

目前，《食品安全法》及其《实施细则》已公布实施，但仍有一些内容规制不明确，尤其是对职能部门的细节要求。例如规定要建立健全食品安全全程监督管理工作机制，该机制是什么、如何运作不明确；要完善、落实食品安全监督管理责任制，对食品安全监督管理部门进行评议、考核，但评议和考核的内容是什么，如何确认监管部门是否履行了职责，履行职责的质量如何也没有细节规定，这就使监管部门的行为缺少监管，易出现职能缺位或的现象。

3.食品安全标准体系不够完善

食品安全标准的科学性、合理性直接关系到广大消费者的人身安全。制定并实施严格的食品安全标准是真正实现食品安全源头治理、防患于未然的前提条件。我国食品安全标准“不标准”一直是食品安全监管的软肋。一方面我国目前食品质量标准有若干套体系，指标重叠、混乱，缺乏权威。其中，卫生部门制定卫生标准，质检部门制定产品质量标准并负责所有标准的审批，各行业主管部门也有权制定本行业的标准。这些标准的出发点不同，对食品安全的要求也不同，使得监管时依据不统一，难以完全保障食品安全。另一方面，我国食品质量标准与国际标准接轨不够，很多食品安全标准领域存在空白，不能适应迅速发展的食品产业。在目前我国颁布的两万多项国家标准中，农业方面只占10％左右。以蔬菜为例，从蔬菜商品标准化和流通现代化来讲，凡是进入市场的各种蔬菜都应纳入制定标准的范围，但我国常用的12大类89种蔬菜中，制定出新鲜蔬菜质量标准的不足20种，至于采纳国际标准的更是凤毛麟角。而百姓特别关注的肉制品、面制品、水产品等常用食品质量方面也存在空白。

4.食品安全监管的公众参与性滞后

食品安全监管中专业机构和人员无疑是主力军。但近几年来频频发生的食品安全事件，证明在种类繁多、影响面广的食品安全领域，单靠少数专业机构和人员的监管是远远不够的。实际上，近年来很多有影响的食品安全事件，也是经群众举报、媒体调查后才发现的，因此，只有公民监督真正活泛起来，才能弥补政府监管中可能出现的不作为和企业自律的不可靠。目前我国食品安全监管的公众参与性相对滞后，主要表现为参与监管渠道不畅通，权力太少。卫生部在2010年11月颁布了《食品安全信息公布管理办法》，但现实中信息平台建设滞后，信息不详细、不及时，使得公众参与成本过高，并限于法律法规起草中的建议提出权，缺乏实际监督行动的参与权，这些都严重制约了公众参与食品安全监管的积极性。

三、完善我国食品安全监管的对策

1.进一步深化食品监管体制改革

虽然《食品安全法》对各监管部门的职能进一步明确，但与发达国家相比，我国食品监管环节仍然过多，有节口就会有空隙，因此，应该由国务院食品安全委员会牵头，整合监管资源，归并监管职能，减少监管环节、延长监管链条，建立和完善综合性食品安全监管机构，在食品的生产加工、流通和消费环节逐步实现以一个部门为主的“综合性、专业化、成体系”的监管模式，彻底解决导致重复监管及监管缺位的职责交叉、责任不清等瓶颈性问题。要实现这一目标，需要在抓监管分工，强调各监管部门依法勤勉、权威高效地履行职责的同时，重点抓好监管合作，实现监管部门之间的信息共享、监管联动、无缝对接，最终全面建立全方位、全天候地覆盖各种食品生产加工、流通和消费环节的合作监管体制。与监管分工相比，监管合作更具挑战性与艰巨性。

2.完善相关制度细则，健全食品安全的标准体系

一方面，要围绕《食品安全法》逐步加强配套法律法规的建设，针对实施中出现的新问题制定实施细则，并将已经确立的食品安全评价机制、食品安全应急处理机制、食品安全信息制度和失职责任追究机制等加以细化，制定相应的实施办法，指导相关部门或地方政府制定出具体的实施细则和操作规程。另一方面，应该仿照发达国家，逐步建立起涵盖所有食品类别和食物链各环节的法律体系，制定高水平、可操作性强的食品技术标准，为制定监管政策、检测标准以及质量认证等工作提供依据，减少不同领域、部门所制定的标准间的冲突，并在参考国际标准的同时，结合我国具体情况加以细化，使得标准更具有实际操作性。

3.健全完善公众参与机制

为充分发挥公众参与食品安全监管的积极性和有效性，政府部门应该通过制度建设，规范公众参与监管的途径、渠道和方式方法，提高监管效率。而公众参与机制的形成，一方面有赖于食品安全信息公开制度的建立健全，在普及相关知识的基础上让公众了解食品质量的判断标准。例如香港政府为保障公众参与，就实行了完备的信息公开制度，建立食物安全中心营养数据查询系统，储存超过4300款市民日常食用的食品的营养素资料，供市民检索，为公众参与提供了前提条件。另一方面有赖于参与渠道的敞开，让公众知晓发现问题食品后的处置方法，降低参与成本，提高参与积极性，例如通过建立公众投诉举报受理制度，让公众的反映有回应、有处理、有落实；增加大量向公众个人开放的科学检测机构，规范检测结果的权威及对企业行为的约束等。

参考文献：

[1]龚恒超：我国现行食品安全监管体制与法制的反思与重构[J].政法学刊,2007(12)

[2]李昌玉：对我国食品安全监管体制的思考[J]. 长江大学学报（社会科学版）,2010（4）

食品安全法实施细则篇(3)

食品生产许可审查通则

第一章 总 则

第一条 为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

第二条 本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。

食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

第三条 本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。

第四条 对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。

第五条 法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。

第二章 材料审查

第六条 申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。

第七条 申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。

申请人委托他人办理食品生产许可申请的，人应当提交授权委托书以及人的身份证明文件。

第八条 申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。

申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

食品添加剂生产许可的申请材料，按照《食品生产许可管理办法》第十六条的规定执行。

第九条 申请变更的，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证(正本、副本)、变更食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。

食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的，申请人声明工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生变化的，应当按照本条第一款的规定提交有关材料。

申请人声明其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，应当按照本条第一款的规定提交有关材料。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请变更的，还应当就申请人变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件，以及相应的产品注册和备案文件。

第十条 申请延续的，应当提交食品生产许可延续申请书、食品生产许可证(正本、副本)、申请人生产条件是否发生变化的声明、延续食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当就申请人变化事项提供与所生产食品相适应的生产质量管理体系运行情况的自查报告，以及相应的产品注册和备案文件。

第十一条 许可机关或者其委托的技术审查机构(以下统称为审查部门)应当对申请人提交的申请材料的完整性、规范性进行审查。

第十二条 审查部门应当对申请人提交的申请材料的种类、数量、内容、填写方式以及复印材料与原件的符合性等方面进行审查。

申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名，并加盖申请人公章。复印件应当由申请人注明与原件一致，并加盖申请人公章。

第十三条 食品生产许可申请书应当使用钢笔、签字笔填写或打印，字迹应当清晰、工整，修改处应当签名并加盖申请人公章。申请书中各项内容填写完整、规范、准确。

申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容应当与营业执照一致，所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内，且营业执照在有效期限内。

申证产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食品生产许可分类目录填写。

申请材料中的食品安全管理制度设置应当完整。

第十四条 申请人应当配备食品安全管理人员及专业技术人员，并定期进行培训和考核。

第十五条 申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应当未受到从业禁止。

第十六条 食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图等图表清晰，生产场所、主要设备设施布局合理、工艺流程符合审查细则和所执行标准规定的要求。

食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图应当按比例标注。

第十七条 许可机关发现申请人存在隐瞒有关情况或者提供虚假申请材料的，应当及时依法处理。

第十八条 申请材料经审查，按规定不需要现场核查的，应当按规定程序由许可机关作出许可决定。许可机关决定需要现场核查的，应当组织现场核查。

第十九条 下列情形，应当组织现场核查：

(一)申请生产许可的，应当组织现场核查。

(二)申请变更的，申请人声明其生产场所发生变迁，或者现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化的，应当对变化情况组织现场核查;其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，也应当就变化情况组织现场核查。

(三)申请延续的，申请人声明生产条件发生变化，可能影响食品安全的，应当组织对变化情况进行现场核查。

(四)申请变更、延续的，审查部门决定需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的，应当组织现场核查。

(五)申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可，迁入地许可机关应当依照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查。

(六)申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格、监督检查不符合、发生过食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隐患的。

(七)法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。

第三章 现场核查

第二十条 审查部门应当自收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组，负责对申请人进行现场核查，并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。

第二十一条 核查组由符合要求的核查人员组成，不得少于2人。核查组实行组长负责制，组长由审查部门指定。

第二十二条 负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当派出监管人员作为观察员参加现场核查工作。观察员应当支持、配合并全程观察核查组的现场核查工作，但不作为核查组成员，不参与对申请人生产条件的评分及核查结论的判定。

观察员对现场核查程序、过程、结果有异议的，可在现场核查结束后3个工作日内书面向许可机关报告。

第二十三条 核查组应当召开首次会议，由核查组长向申请人介绍核查目的、依据、内容、工作程序、核查人员及工作安排等内容。

第二十四条 核查组实施现场核查时，应当依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目，采取核查现场、查阅文件、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。

必要时，核查组可以对申请人的食品安全管理人员、专业技术人员进行抽查考核。

第二十五条 核查组长应当召集核查人员对各自负责的核查项目的评分意见共同研究，汇总核查情况，形成初步核查意见，并与申请人进行沟通。

第二十六条 核查组对核查情况和申请人的反馈意见进行会商后，应当根据不同食品类别的现场核查情况分别进行评分判定，并汇总评分结果，形成核查结论，填写《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》。

第二十七条 核查组应当召开末次会议，由核查组长宣布核查结论，组织核查人员及申请人在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签署意见并签名、盖章。申请人拒绝签名、盖章的，核查人员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上注明情况。观察员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签字确认。

第二十八条 参加首、末次会议人员应当包括申请人的法定代表人(负责人)或其人、相关食品安全管理人员、专业技术人员、核查组成员及观察员。

食品安全法实施细则篇(4)

从田间到餐桌 各地出重招保卫食品安全

山东省出台地方法规以规范农产品产销“实名制”5月27日，山东省通过《山东省农产品质量安全条例》，以地方法规的形式规范农产品产销“实名制”。该条例将于今年10月1日起施行

《江苏省农产品质量安全条例》于2011年9月1日起正式施行要求农业主管部门要对生产中或者市场上销售的农产品进行监督抽查，监督抽查不得收取任何费用

海南农产品从农田到餐桌全程监管 地方政府负总责《海南省人民政府关于加强农产品质量安全监管工作的若干意见》日前出台实施，完善农产品质量安全四级监管检测执法体系，全面加强农产品质量安全监管工作

重庆市全面加强生产加工领域食品安全监督采取建立分类管理、风险预警和快速反应机制等多项措施，全面加强生产加工领域食品安全监督

内蒙古对食品生产加工企业开展为期一个月的异地互查工作在此次异地互查中，发现企业没有自检能力或自检设备形同虚设的，将被列入不合格黑名单；对于检查项目不符合项大于3项，或者基本符合项大于8项的企业也将被列入不合格黑名单

北京市启动食品添加剂专项整治行动从2011年6月起，北京市将以城乡结合部、农村地区的小型餐饮服务单位等为重点对象，以肉制品、食用油、豆制品、调味品、凉拌菜、现场加工制售食品等为重点品种，开展严厉打击查处滥用食品添加剂单位和个人的专项整治行动

广东省《〈食品流通许可证管理办法〉实施细则》于2011年3月1日起正式施行《细则》细化了许可准入条件和具体核查内容，增加了传真、网上申请等方式办理流程，规范了食品流通许可档案管理工作等

黑龙江省加强省际流通环节食品安全监管协调协作通过建立协调协作会议机制、日常工作联系机制、食品安全重大信息及时通报机制以及跨省案件查处配合机制，共享食品安全监管信息资源，实现信息互通，增强执法配合，强化流通环节食品安全监管工作

海南省确保流通环节瓜菜质量安全海南省工商局召开全省流通环节瓜菜质量安全监管工作会议，要求认真执行《海南省冬季瓜菜质量安全责任追究办法(试行)》，对不落实监管责任的单位和个人坚决追究责任等

江苏省召开全省餐饮服务食品安全监管工作会议会议决定，2011年将重点做好建立健全餐饮服务食品安全监管体系，加快推进组织网络体系、监管制度体系和技术职称体系建设等九项工作

食品安全法实施细则篇(5)

食品安全犯罪既具有危害公共安全的性质，也破坏了社会主义市场经济秩序。食品安全犯罪则主要侵害的是不特定多数人的生命健康，无论从质上还是量上考察，对不特定多数人的带来极其严重的后果，对公共安全的破坏显然重于市场经济秩序的破坏。因此，将食品安全犯罪归属于危害公共安全罪更符合其罪质，符合刑法对于食品安全保护的目的，实践中能更有效的对食品安全犯罪进行打击。

二、扩大食品安全犯罪规制的行为

《食品安全法》在食品的包装、加工、运输、销售等一系列环节设立了食品生产经营者的义务，对有可能会对食品安全产生影响的各个方面进行了规定。而目前刑法中食品生产经营者的刑事责任只体现在生产、销售环节，其他方面在刑法中并没有体现。实际上在食品流通的其他环节同样可能发生严重的危害食品安全犯罪。应扩大食品安全犯罪的客观行为，从单一的生产、销售行为扩大到包括包装、运输、贮藏等一系列行为上，从而更好的全方位对食品安全进行刑法保护。扩大刑法关于食品安全犯罪本罪的打击范围。

三、食品安全犯罪的主观形态包括过失

在西方发达国家的刑法立法中，都不同程度地对社会公共安全犯罪规定了过失危险犯。美国食品安全犯罪普遍遵循这个原则。这种责任原则不要求原告明确证明缺陷的存在，并且原告不需要证明产品缺陷是造成损害的原因。在我国，故意犯罪占较大比例，因为绝大多数食品安全事件是由不法生产经营者为谋取暴利而人为造成的。但是因过失行为引起的食品安全事故高发的事实应引起我们的关注。食品安全犯罪不能只惩罚故意犯罪。目前我国食品安全法中，除了食品监管渎职罪外，因重大过失引起的严重食品安全事件，只能间接适用过失危害公共安全罪。如果食品犯罪的主观罪过包括过失，那么，我们对食品安全犯罪的惩治将更加全面有力。

四、细化罚金适用标准

《食品安全法》中罚款标准是根据违法生产经营的食品货值的不同而确定不同幅度的罚款。采取特定数额制和倍比制两种立法模式，刑法对食品安全犯罪的罚金也可考虑采取同样的立法模式加以规定。

(1)设置食品安全犯罪罚金的最低数额。原则上罚金的数额应高于食品违法行为所要承担的罚款数额。(2)对罚金刑量刑幅度细化，对食品安全犯罪的主观、客观行为、危害后果以及犯罪人是否为累犯等因素进行综合考虑，防止出现量刑的畸轻畸重，实现食品安全罪责刑一致。(3)针对自然人犯罪与法人犯罪设置不同的罚金刑体系。法人食品安全犯罪的罚金数额要高于自然人犯罪的罚金数额，以区别对待，实现不同的惩治效果。

五、增设资格刑

为了从源头上杜绝犯罪分子从事食品安全犯罪的可能性，必须增设相应的资格刑。《食品安全法》中虽规定了资格处罚措施，如吊销卫生许可证、停止生产经营等。这种打击和威慑效果明显不足:行政处罚措施力度小，且没有具体禁止从事生产经营期限的限制。

食品安全法实施细则篇(6)

本文主要分析了2016年度日本进口食品监控指导计划（以下简称计划）的主要内容，作为我国政府食品主管部门管理出口食品的依据、企业规避贸易风险的重要参考。

日本进口食品监控计划内容

1.监控指导计划的依据和适用期限。日本进口食品监控计划的年度为每年4月1日至下一年度的3月31日。每年3月底在厚生劳动省网址上公布该计划。通常日本根据上一年度的监控检查中期报告的内容，进口申请件数、进口重量、检查件数、违反食品卫生法的件数、各国食品卫生信息及进口动向或管理水平调整监控计划。

2.实施监控检查的基本思路。为确保食品安全，2016年日本根据《食品卫生法》第4条，监控范围从出口国家的生产阶段到进口后日本国内流通的各个阶段，并推进或实施安全对策。

3.关于中日食品安全合作。计划中继续提及推进中日食品安全合作。按照计划说法：“根据2010年5月中日两国负责食品安全的部长签署的中日推进食品安全倡议的备忘录，为提高中日食品安全性及合作水平，举行部长级会议，为促进中日两国进出口食品安全合作，制定行动计划，赴当地考察并举行（事务级）专家层面磋商”。

4.计划中首次提到收集环太平洋国家食品信息。根据TPP协定，日本将收集环太平洋国家的食品安全管理体系、进口食品及食品卫生管理信息。这显现出日本欲开展与环太平洋国家食品贸易的动向。

5.监控指导计划的推进和监控套路。通过仔细阅读计划原文，发现计划是从政策宣传、制度执行、政策措施整改、技术合作和完善体系、两国间政策磋商等层面加以推进。

日本根据《食品卫生法》第11条，通过检疫所对各类食品有计划实施监控检查，确认食品是否符合标准或规格，对违反食品卫生法的食品要进行公布。引导生产业者进行自主检查。按照第26条的规定，对违反食品卫生法概率较高的食品依法实施“命令检查”。当食品的违规率超过比例时（5%），有可能实施“停止进口”或“禁止进口”措施。

日本对违规食品建立召回制度，由都、道、府县所属保健所负责实施。对于问题食品要求相关方调查原因，采取整改措施并赴当地考察确认。同时赴现地考查食品监管体系、推动技术合作、促进相关国家的食品监管措施适用输日食品需求。对于食品安全合作和出现的问题，通过“举行政府间磋商”加以解决。如此监控套路清晰可见。

日本依法对食品实施的三类检查

日本从上世纪90年代开始依据《食品卫生法》28条、26条对进口食品实施监控检查、命令检查等。2016年依然延续了这一方法。

在制定监控检查等的频度时，日本参考了国际食品法典委员会公布的统计学方法，以可检出的具有一定可信度的违规件数为基础，考虑各种食品违反食品卫生法的概率、违反重量、违反件数、违反内容以及对健康的影响程度等，确定监控检查件数和检查项目。日本也会根据对出口国家管理制度的调查结果、食品安全问题及召回问题食品的情况，调整监控检查项目和件数。

日本检疫所会根据上述2016年度监控检查计划实施进口食品监控检查。监控检查主要是针对违反《食品安全法》概率较低的食品所采取的检查制度，并根据年度计划实施检验检疫，监控检查抽查率一般为10%左右，费用由国家承担。

行政检查是指监控检查以外的检查，通常针对初次出口日本的食品或在运输过程中发生问题的食品进行行政检查。

日本厚生劳动省可以根据食品卫生法第26条，对进口食品实施命令检查。命令检查主要是针对违反《食品卫生法》概率较高的食品所采取的检查制度，检查内容及对象是通过行政命令进行规定，以命令形式指定有关检查机关进行检查。对确定为命令检查的产品进行批批检验（100%），费用转为企业负担。在检查结果出来前，货物被停留在港口不允许办理入关手续。

推动出口国家的安全对策

通常日本通过在厚生劳动省网址公布食品管理规定、命令检查对象产品、强化监控检查产品以及该监控计划涉及的监控检查结果等信息，并提供英文版。2016年也沿袭了这一做法。

如果有法规和标准的修改，日本厚生劳动省通过向外国驻日使馆提供信息，在出口国家举办说明会，或委托国际协力机构举办食品安全管理研修会等方式，请出口国食品管理机构管理者或生产者熟知上述的日本食品安全政策。

对于违反食品卫生法概率高的食品，如接受命令检查的食品，日本要求出口国政府查明原因，调整管理措施，再次防控对策，并通过举行双方政府间磋商，强化生产阶段的监控和出口前的检查。

对于对日食品出口量大的国家或发生违反食品卫生法案例较多的国家，也为了确保进口牛肉安全，为了确认出口国生产阶段安全对策的有效性，在必要时日本会派出专家赴当地考察。

指导进口业者自主管理

该计划明确要求，按照日本《食品安全基本法》第8条规定，食品相关业者须承担食品安全的第一责任。为确保食品安全，要求在食品供给链的各个阶段实施自主检查安全管理，努力掌握必要的食品安全知识、管理技术，确保原材料安全，实施自主检查。这些工作具体由检疫所面向进口业者监督实施。具体则通过面见指导，举办讲习会、说明会，甚至驻厂指导。

一是进口业者必须熟知进口食品手续、检验检疫制度、规格标准、递交相关卫生证明以及食品安全管理涉及的业者的责任和义务。二是进口前要进行注意事项的指导。三是事先指导进口时发现违反食品卫生法时如何应对。四是指导进口业者如何实施自主检查。五是进口食品要作记录并妥善保存。六是普及食品安全知识，提高进口业者以及通关和保管业者的食品安全业务水平。

日本对违规食品的处理措施包括：一、在口岸发现违法案例时，检疫所会作废弃或退货处理，通报违反内容、重量、批次、进口业者、生产商等内容。二、食品在国内流通时被发现违反食品卫生法案例时，日本厚生劳动省及检疫所会同都、道、府、县保健所实施召回。三、指导进口业者防控对策，调查违法原因并报告；重新进口时要求报告改进结果，是否采取改进措施，必要时进口业者需赴当地调查确认出口国家采取措施的有效性并进行报告。四、多次被发现违反《食品卫生法》的案例，或者该食品的违规概率超过5%时，可能被列入停止或禁止出口对象。五、被举报进行虚假申报或者有不正当进口行为时，日方将及时通报。六、将在厚生劳动省网址公布违法《食品卫生法》的案例，包括进口业者名称、产品名称、违反原因、措施状况、批次和重量等。

向国民提供信息确保食品安全

食品安全法实施细则篇(7)

美国关于食品犯罪的这种处罚实际上是着眼于预防犯罪，体现风险社会下由传统刑法走向风险刑法的一个明显的特征，即在食品犯罪处罚条款中设置抽象危险犯，这样体现食品安全犯罪的预防性，提高食品安全犯罪的调控力。其次，美国关于食品公害犯罪的刑事处罚中，处罚过失犯罪，由于食品安全关系到不特定的多数的健康和生命安全，所以这种犯罪在一定程度上是侵犯公共安全的犯罪，对这种严重危害公共安全的犯罪，设置过失犯的处罚也是其特点之一，设置过失犯目的是为了保护更为重要的社会利益。再次，美国关于食品公害犯罪的行为处罚非常广泛，几乎囊括了食品生产、加工、包装、运输、储藏、销售、监管等各个环节，在这些环节中都设置了相关的刑罚，因此，可以说，美国对于食品安全犯罪行为的处罚范围非常的广泛，法网编织的非常严密；最后，美国食品安全体系的监管严密，制度先进，虽然刑法是惩治食品安全犯罪行为的最后手段，但是在此之前的延伸阶段，确立了严格的监控预防体系和先进的一些具体制度。

日本立法日本的食品法以《日本国宪法》为指导，以《食品安全基本法》为统领，以《食品卫生法》为基本框架，辅之以《糕点卫生师法》、《屠宰场法》、《关于家禽处理业规制和家禽检查的法律》、《关于食品制造过程高度化管理的临时措施法》、《对应疯牛病特别措施法》、《健康促进法》、《关于化制场等的法律》等法律，以及《食品卫生法施行令》、《食品卫生法实施细则》、《食品、添加剂等的规格标准》、《关于乳及乳制品的成分规格等的省令》等大量的法令、规格标准组成［4］。日本食品安全管理的主要依据是《食品卫生法》，该法于1947年制定，2006年6月进行了最新一次的修改，修改后的法案共分为11章总计79条。其中第11章规定了违反相关规定的刑事处罚。

日本对食品公害犯罪规制方面具有以下的特点，第一，日本食品安全的相关法律，对涉及食品安全的各个领域都作了非常详细的规定，例如，日本食品安全的相关法律规定，食品和调料的加工、制造、使用、储藏、搬运、陈列等各个环节都必须保证清洁、卫生；禁止贩卖变质、含有害物质、被病原微生物污染或者混入不卫生异物的食品；对有疾病或者因疾病死亡的畜禽的肉、骨、奶、内脏、血液等不能加工上市。另外，日本法律对于各种食品加热、杀菌时的温度、时间都有详细的规定，对不同食品的保存方式、储存温度、储存和保质期限等也有相应的规定。这些规定和程序几乎囊括了食品涉及的各个方面，违反这些规定和程序，就会构成相关食品安全犯罪，进而受到刑事处罚。第二，在食品公害犯罪刑法条款的具体设置上，日本相关的法律设置也比较规范，能够更好的预防和打击食品安全犯罪，例如，在具体条文设置上，处罚行为犯，即对危害食品安全的行为不管有没有造成一定的结果都加以处罚；在具体处罚上设置了对食品卫生管理员、登记检查机关等公职人员违反相关食品安全法的处罚；同时，食品安全法，从公共健康的角度出发，对企业法人规定了众多的义务条款。该法授权各地方政府在其管辖的范围之内对当地的企业采取必要的措施，这些措施包括为企业设立必要的标准、发放和吊销营业执照、对企业给予指导以及终止企业相关活动等，对企业法人的违反相关食品安全法律的行为规定了一定数额的罚金，罚金数额最高可达1亿日元，对法人代表人、人等自然人造成的食品安全犯罪，除了处罚法人外，还要处罚该自然人，即法定代表人责任一般由该法人承担的情况下对该自然人还要处罚。

相关的立法由议会和部长负责，法律规定的实施由地方当局负责，唯一的例外是对牛奶的管理，由中央部门直接负责，但是在苏格兰仍然由区议会负责。英国环境食品与农村事务部的职责包括，对食品的化学安全，食品与动物饲料的质量、成分、卷标和广告等制定法律。卫生部的职责包括，对食品的生物安全、食品卫生等制定法律［5］。英国从1984年开始分别制定了《食品法》、《食品安全法》、《食品标准法》、《食品卫生法》、《动物防疫法》等，同时还出台了许多专门的规定，如《甜品规定》、《食物标签规定》、《肉类制品规定》、《饲料卫生规定》和《食品添加剂规定》等，这些法律法规涵盖所有食品类别，涉及从农田到餐桌的整个食物链的各个环节。目前英国关于规制食品安全方面的最重要的法律是1990年颁布的《食品安全法》，与其他现代法律规则一样，《食品安全法》赋予相关机构和大臣对其适用加以细化的权力，同时1990年《食品安全法》与欧盟关于食品安全的相关规则是共存的，欧盟食品安全的相关法律法规可以直接在英国国内适用，除了其法律做出保留的除外［6］。一系列食品安全事故的发生加上长期对已有的相关食品安全法律法规的重新审视，催生了1990年英国《食品安全法》，这部法律制定以来称为英国食品安全方面最为重要的法律。这部法律与以往的相关法律相比，主要的变化体现在：赋予更多的权力给相关的食品安全执法的机构；增加了有关新型食品、食品登记、食品许可证、健康培训等相关的法条；重新规定了关于食品安全的犯罪以及增大了刑事处罚的力度［7］。

作者：柳小惠 张建春 马如栋 单位：甘肃省人民检察院